鑽石舞台

高端創新型醫療器械研發生產上市，好似一棵樹苗，是一個周期長、風險高的過程。

在蘇州高新區這片廣茂的醫療器械森林中，任何一家具有高成長價值的醫療器械企業，無論其還處於研發萌芽期，還是需要資本澆灌、科技保險蔭蔽，亦或需要專業檢測平台加快成長速度，都能對應獲得準確有效的解決方案，縮短周期，降低風險。

這裡有千億級醫療器械

產業資金「蓄水池」——

醫達極星醫療科技（蘇州）有限公司完成1.5億美元融資；

蘇州萊諾醫療器械有限公司連續完成C、D輪融資超1億美元；

蘇州心擎醫療技術有限公司今年以來完成了B輪、C輪兩次融資，分別獲得資金超1億元、近5億元……

江蘇省、蘇州市、蘇州高新區共建的江蘇省醫療器械產業技術創新中心設立1.5億元聯合資金，目前已支持項目30餘個，支持經費超1億元。

這裡有國家級

第三方檢驗檢測機構——

江蘇省醫療器械檢驗所蘇州分所是國家十大醫療器械檢驗所之一，從事醫療器械產品的註冊檢驗、市場監督檢驗及社會各方的委託檢驗、出口認證檢驗、質量仲裁檢驗等檢測工作，建設有醫用光學、10米法電磁兼容、電氣安全等多個專業實驗室，其「超聲手術設備質量評價重點實驗室」入選國家重點實驗室。

「醫療器械產品要上市必須要通過我們這樣的專業機構出具註冊檢驗報告，才能進入臨床實驗，最終去申請醫療器械註冊證。」該所檢驗室主任、高級工程師繆佳介紹，一般情況下，他們這種級別的檢驗所每個省只配套一個。蘇州分所成立之後，蘇州高新區及周邊地區醫療器械企業不必再奔去南京申請註冊檢驗報告，省去了很多人力物力。另外，他們通過主動對接高新區醫療器械企業，讓企業少走研發彎路，給高新區醫療器械產業帶來了加速度。

心擎醫療

就是江蘇省醫療器械檢驗所

蘇州分所的受益企業之一

江蘇省醫療器械可用性測試平台是全國「首個」和「唯一」專業全模擬醫療環境的可用性測試平台。

該平台成立以來，已經累計完成國產超聲手術設備、吻合器等22批次項目的可用性測試，累計開展8次培訓，為國產醫療器械產品提升產品競爭力提供專業技術保障。

此外，作為國家級醫療器械專業孵化器——江蘇醫療器械科技產業園還集聚了江蘇省醫療器械產業技術創新中心、蘇州大學衛生與環境技術研究所、波士頓科學動物實驗培訓中心、匯智贏華醫療科技創新平台、華聯美德動物實驗培訓中心、巨翊科技醫療器械CDMO服務平台等十多家各類服務平台，它們都在各自專業領域內，從不同的角度為高新區乃至整個蘇州市的「一號產業」保駕護航。

其中，蘇州大學衛生與環境技術研究所是國內唯一一家通過美國FDA醫療器械類別審核的檢測機構。波士頓科學動物實驗培訓中心是全國首個現代化動物實驗培訓平台。