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2022年5月18日，恆瑞醫藥成立海外子公司Luzsana Biotechnology（簡稱「Luzsana」）。Luzsana Biotechnology 是一家全球醫療保健公司，擁有 11 個腫瘤學和非腫瘤學項目，從臨床前到 III 期。該公司的創立目標是開發創新療法並在日本、歐洲和北美實現商業化。

Luzsana的名字來源於西班牙語「laluz」，意思是光，拉丁語「sana」，意思是治癒。通過與其母公司的密切合作，Luzsana 將從恆瑞醫藥旗下的 250 多項臨床研究中挑選項目，並在全球範圍內獲得16 家研發機構的使用權，包括5,400 多名研究專家的支持。新公司將在瑞士巴塞爾、日本東京和新澤西州普林斯頓設有辦事處，根據公告，其領導團隊由平均擁有25年行業經驗的專業人士組成。

恆瑞醫藥的管線涵蓋腫瘤、心血管、免疫、疼痛、肝臟、代謝和腎臟疾病等高未滿足醫療需求的領域。目前，Luzsana 即將開展的 11 個項目中，有 8 個初始項目傾向於腫瘤學，但該公司表示，希望在未來擴大其研究範圍。

「將恆瑞醫藥成熟的藥物研發和生產能力與我們強大的全球臨床試驗網絡相結合，使Luzsana的藥物在監管部門批准後，以具有競爭力的成本迅速將藥物推向市場，而無需在高風險領域進行重大投資。」Luzsana的商業戰略和全球運營總監Jeff Crowther在一份新聞稿中說。

至於為什麼恆瑞要朝這個方向發展，Luzsana的首席執行官Scott Filosi表示，恆瑞的高管們已經關注全球化有一段時間了，成立Luzsana目的是將恆瑞的藥物更多地投入國際市場。此前，包括FDA在內的國際監管機構一直不太看好中國數據，在中國和規定市場之外建立公司，以推動在美國、歐洲和日本等地區藥物成功獲批，或許也是恆瑞考慮的關鍵因素。

2021 年醫藥行業充滿壓力與挑戰。全球範圍內新冠疫情仍未得到有效控制，國內局部地區零星疫情對醫療機構開展正常活動仍有一定影響。隨着仿製藥帶量採購逐步踏入深水區，涉及品種不斷增加，恆瑞部門存量仿製藥收入開始下跌。醫保談判加速創新藥進入醫保目錄，然而隨着銷售和利潤空間被進一步壓縮，加上創新藥同質化競爭日益加劇，使恆瑞發展遭遇較大業績壓力和轉型挑戰。

內憂迫使恆瑞繼續加大國際化戰略實施力度，截止2021年底，公司海外研發投入共計 12.36 億元，占總體研發投入的比重達到 19.93%，打造國際化臨床研發團隊、布局創新藥物國際臨床試驗的步伐不斷加速。

恆瑞海外創新藥主要臨床研發管線

目前，公司共計開展近 20 項國際臨床試驗，其中國際多中 心Ⅲ期項目 7 項，並有 10 餘項研究處於準備階段。此前，恆瑞曾聘任 Scott Filosi 先生擔任恆瑞美國/歐洲首席執行官，整體負責恆瑞美國和歐洲的運營管理工作；聘任醫學領域專家 Joseph E. Eid 博士擔任恆瑞美國/歐洲首席醫學官，全面負責公司在歐美區域的藥品開發和醫學事務；聘任 MikeLee 博士、Kiyoshi Hashigami 博士分別擔任恆瑞澳洲、恆瑞日本臨床研發副總經理，負責建立兩地的臨床研發團隊，推動和支持公司在澳洲及日本的全球臨床項目。

公司全球創新體系

研發實力強勁，且在研產品線豐富，隨着公司在海外市場布局的逐步完善與拓展，恆瑞未來有望成長為國際化的製藥企業！

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