7月29日,阿斯利康公布2021H1業績,總收入222億美元,同比增長48%。其中,腫瘤業務75億美元,同比增長22%;CVRM(心血管、腎臟及代謝業務部)業務46億美元,同比增長19%;罕見病業務達到35億美元,超越了R&I(呼吸與免疫學)成為阿斯利康第三大支柱。
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2021年,阿斯利康中國區收入60億美元,坐穩了MNC老大。2022年上半年受帶量採購、醫保談判以及疫情的影響,中國區收入小幅下滑,但仍有30.57億美元,貢獻了阿斯利康新興市場的一半業績。具體產品來看,Tagrisso(奧希替尼)、Imfinzi(度伐利尤單抗)、Lynparza(奧拉帕利)穩紮穩打持續增長;Calquence(阿卡替尼)繼續保持強勁增長的態勢,在2022上半年已經達到9億美元,超越2021全年業績(12.38億美元)也是指日可待,這主要得益於美國市場的高速增長。
Her2 ADC藥物Enhertu(DS-8201)現在是阿斯利康腫瘤產品線中最受關注的藥物,2022 H1銷售額已經超過2億美元,幾乎與2021年全年業績相持平,這主要得益於其在全球市場的持續放量。特別是第二季度,在FDA批准用於Her2陽性乳腺癌二線治療後,相較於前一個季度直接增長了28%。7月,歐盟也批准了enhertu用於Her2陽性乳腺癌二線治療,有望進一步加大其銷售業績的增長。
除此之外,Enhertu也分別向美、歐、日、中提交了HER2低表達乳腺癌 (3rd-line)的上市申請,並被FDA納入優先審評。下半年,Enhertu也迎來多項適應症的監管決議,包括在歐盟的胃癌二線治療適應症以及中國市場的HER2陽性和HER2低表達乳腺癌的兩項決議等。
腫瘤業務之外,憑藉着達格列淨在心力衰竭和慢性腎病領域的潛力釋放,CVRM業務領域仍然是阿斯利康第二大業務板塊。不過,達格列淨之後,CVRM業務領域缺少重磅產品支撐;其次,新興市場(EM)又是達格列淨的重要市場,隨着帶量採購深度推進,中國市場的競爭也會更加激烈。長遠來看,罕見病領域也有望成為阿斯利康重要的業務貢獻領域。通過收購Alexion,阿斯利康獲得了依庫珠單抗和Ultomiris (ravulizumab)兩款C5單抗。2022 H1,依庫珠單抗似乎進入平台期,銷售額為20億美元。不過,對於依庫珠單抗而言,隨着Ultomiris收入的增長,能夠繼續保持銷售額的穩定已經是不錯的業績。。
畢竟,Soliris已經失去了更多的潛在患者,Ultomiris每8周注射一次,更好的提高了患者順應性。同時,Ultomiris上半年又獲得全身型重症肌無力的用藥資格,相對於依庫珠單抗僅剩下視神經脊髓炎一項適應症。毫無疑問,Ultomiris的生命周期正處於上升期,而依庫珠單抗將在2027年失去專利保護。3月,阿斯利康與羅氏旗下Chugai Pharmaceutical達成和解,解決與C5抑制劑相關的所有專利糾紛,也為Ultomiris的長期受益掃清了障礙。至於 Ultomiris 的未來,阿斯利康預計歐洲和日本將在今年下半年對全身性重症肌無力(gMG)做出監管決定,以及皮下注射劑在陣發性睡眠性血紅蛋白尿症和非典型溶血尿毒綜合徵的決定。其次,最後一項適應症視神經脊髓炎也將提交上市申請。展望2022 H2,阿斯利康或將迎來多個重要時刻,包括奧希替尼在日本市場的新輔助適應症、度伐利尤單抗在膽道癌、nirsevimab的RSV感染等。
除產品進展外,阿斯利康在2022年H1還完成了對TeneoTwo的收購,獲得CD19/CD3 T細胞接合劑TNB-486;與和鉑醫藥達成CLDN18.2xCD3雙抗HBM7022的合作開發協議;與Scorpion Therapeutics和BenevolentAI分別達成「不可成藥」和心衰領域的新產品開發協議等多項交易。對於全年業績,阿斯利康認為將保持中高位的百分比增長,不過中國市場總收入可能會出現中個位數的百分比下降。
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