醫藥魔方 - 禮來GLP-1R/GIPR雙重激動劑Tirzepatide減肥適應症國內獲批臨床－鑽石舞台

9月15日，CDE官網顯示，禮來Tirzepatide（替西帕肽）注射液獲批臨床，用於成人超重和肥胖者的藥物干預治療，降低其主要心血管事件的風險，減少2型糖尿病發生風險和改善腎臟結局。

Tirzepatide是一款每周注射1次的GLP-1R/GIPR雙重激動劑，於2022年5月首次獲FDA批准上市，用於治療2型糖尿病。2022年9月，Tirzepatide該適應症的上市申請獲得CDE受理。

此前禮來公布的減肥適應症方面的III期SURMOUNT-1試驗中，tirzepatide達到了兩個共同主要終點：與安慰劑相比，tirzepatide組患者體重較基線變化百分比更高，並且tirzepatide組患者達到體重減輕至少5%的比例更高。

具體來看，與安慰劑（2.4%，2kg）相比，接受5mg tirzepatide的受試者體重平均減輕了16.0%，10mg組平均減輕了21.4%，而15mg組平均減輕了22.5%（相當於24kg）。此外，tirzepatide組分別有89%（5mg）和96%（10mg和15mg）的患者體重減輕了至少5%，而安慰劑組僅為28%。