醫藥魔方 - 因嚴重副作用終止開發遺傳性血管性水腫藥物，KalVista股價暴跌超55%－鑽石舞台

10月4日，KalVista Pharmaceuticals宣布，已經終止了口服血漿激肽釋放酶抑制劑KVD824用於預防遺傳性血管性水腫（HAE）患者發作的II期KOMPLETE研究。這一決定是由於該試驗中多例患者出現ALT/AST（谷丙轉氨酶/穀草轉氨酶）升高的副作用。

受此消息影響，本周二開盤時，KalVista的股價下跌超55%至6.35美元。

KOMPLETE試驗共納入33例HAE患者，被隨機分為三個治療組，每天2次接受300mg、600mg、900mg KVD824治療（或安慰劑）。在2至12周KVD824治療期間，有7例患者ALT/AST出現3級或4級升高，且所有治療組均有升高。

這不是KVD824第一次遭遇挫折了。2021年，FDA要求該公司提供更多的臨床前數據並修改其II期研究方案，暫停了該試驗，緊接着2021年9月解除了暫停。

KalVista表示，此次終止KOMPLETE研究將節省資金用於繼續進行另外一項口服Factor XIIa抑制劑sebetralstat用於預防HAE發作的III期KONFIDENT試驗，數據預計將在2023年下半年公布，並計劃2024年提交NDA。

目前，BioCryst的Orladeyo是唯一獲批用於預防HAE的每日1次口服藥物，2022年上半年的銷售額達到1.149億美元。

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