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9月28日,Pharming Group公司宣布,FDA已受理口服選擇性PI3Kδ抑制劑leniolisib的新藥申請(NDA)並授予其優先審查資格,用於治療12歲及以上青少年和成人PI3Kδ過度活化綜合徵(APDS)。PDUFA日期為2023年3月29日。

此次上市申請是基於一項II/III期研究的積極數據,該研究達到了淋巴結大小減少和免疫缺陷糾正的共同主要終點。結果顯示,與安慰劑相比,leniolisib的療效顯著,受試者淋巴結病變指數較基線有統計學意義上的降低(p=0.006),且免疫功能正常化。另外,與APDS相關的疾病標誌物減少,其臨床特徵包括顯著的淋巴細胞增殖和免疫功能障礙,以及淋巴瘤風險增加。

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9月29日,醫藥原料重組蛋白生產商近岸蛋白在上交所科創板上市。本次發行價格為106.19元/股,發行數量為1,754.3860萬股,全部為新股發行,無老股轉讓。通過此次IPO,近岸蛋白募資總額18.6億元,扣除將近1億元的發行成本,淨募資額17.4億元。

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華為雲與醫藥魔方強強聯合,聚焦於兩大前沿科技難題,一是循證數據的結構化,二是臨床需求的動態數字化。

無論何種專業領域,文獻資料因其所覆蓋知識的深度、廣度、可靠性、前瞻性等,一直是業內人士公認的智慧寶庫。以醫藥領域為例,大量專業知識,大量沉澱於文獻、指南等資料中,以熟知的PubMed文獻庫為例,目前收錄了超過3400萬篇專業論文,假設一位行業專家每小時可以對3篇論文進行閱讀理解,不眠不休也要用掉1300年。

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精華提要:今日寫法特殊,不象平時嚴謹,平時日記不這樣,不這樣。

關於《金野牛俱樂部》和《百勝天天》野牛每日看盤筆記,請參看前文,鏈接如下:

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冷冷的冰雨在臉上拍

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