鑽石舞台

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《大國新藥》第五期欄目《中國創新藥出海的「檻」與「路」》即將於2022年04月28日19:30開播，敬請關注！

2017年6月，中國加入國際人用藥品註冊技術協調會（ICH）後，藥品研發與註冊申報開始與國際接軌。與此同時，藥品審評政策的變化為創新藥出海創造了積極的條件，一是新的藥品註冊分類將創新藥與改良型新藥區分開，引導研發機構和企業明確方向，為我國由仿製藥大國到創新藥強國的轉變奠定了基礎；二是進口仿製藥和國產仿製藥不再進行區分，兩者審評標準和質量要求基本統一，有利於中國醫藥產業融入全球醫藥產業鏈和供應鏈；三是建立了優先審評審批制度，縮短藥品審評時間，加快藥品上市，對推動創新藥研發有重要意義；四是開始接受境外的臨床數據，意味着國外已獲批的新藥無需再做全部臨床試驗，有利於國外創新藥進入中國市場。

隨着國家相關政策的推動和資本市場的大力支持，我國創新藥研發的腳步飛速加快，優質產品也贏得了海外市場的認可。在醫保談判的壓力與進口藥品的競爭之下，中國創新藥的國際化發展已是必然趨勢。據不完全統計，截至2022年初，國內有創新藥臨床 II 期以上管線的製藥企業中，有30餘家正在同步開展海外臨床研究，已向美國、歐洲、日本等國家遞交上市申請。那麼，在創新藥出海的背景之下，中國藥企將面臨什麼樣的機遇與挑戰呢？

大國新藥第五期《中國創新藥出海的「檻」與「路」》五大看點：

組織：如何統籌全球 PI 、 CRO 機構？

政策：FDA 規則下，如何高效、快速的開展多中心臨床研究？

策略：從策略視角，如何通過快速通道資格、突破療法資格等策略選擇實現產品快速上市？

產業化：中國創新藥企在國際市場如何進行產業化布局？

商業化：中國創新藥出海商業化戰略如何選擇？

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來源：特急大炮（ID：eyes_for）

疫情之下，就連物質極大豐富的上海，竟然也出現了缺米少菜的情況。眼下清明剛過，讓人不由得擔心身在冥府的故人過得怎麼樣，清明節的祭品他們都收到了多少？

在特殊時期，徹底了解清明節貢品的去向，是對逝去的親人朋友負責的表現。

無論身在何處，解決溫飽永遠是重中之重，但以目前的科技水平，我們無法直接詢問逝者。不過可以肯定，情況不容樂觀。

〓清明節獻祭的瓜果蔬菜，米麵糧油，經常出現被偷的情況

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