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麗澤讀書短視頻


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來源：內容由半導體行業觀察（ID：icbank）編譯自semiwiki，謝謝。


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1995年，世界衛生組織（WHO）頒布了《世界衛生組織藥物臨床試驗質量管理規範指南》（WHO-GCP），這是目前能夠查到的最早明確以GCP命名的文件。從那個時候起，關於臨床試驗質量管理規範的法規，統稱為GCP。
1996年5月，人用藥品註冊技術要求國際協調會（ICH）頒布的ICH-GCP（E6）得到了世界各國的廣泛認可，代表了國際公認的臨床試驗操作規範標準，也是國際多中心臨床試驗必須遵循的GCP準則。
2017年，中國正式加入ICH，截至2022年，ICH全部63項指導原則，將全部轉化完畢落地實施，這也標誌着中國臨床試驗將正式按照國際最高標準進行。
以上種種，旨在為藥品提供更高標準的評價準則，實際也為創新藥出海鋪平了道路，但現實並沒有看上去美好。
隨着產品內卷，集采覆蓋，中國創新藥出海的窗口期逐漸緊迫，但是我們以為的明路卻陡生變數——國內強調以臨床價值為導向，海外看重臨床實踐價值，剛剛與國際接軌的中國臨床研究，還有哪些學費沒有交？

6月19日晚18:30，醫藥魔方聯合DIA共同舉辦，【魔方的朋友們】直播間，特邀國家癌症中心/中國醫學科學院腫瘤醫院院長助理、河北中國醫學科學院腫瘤醫院院長、DIA中國顧問委員會成員李寧博士，泰格醫藥高級副總裁兼CMO陳霞博士，以及璞睿生命科技創始人兼CEO王錚博士，共同就中國臨床研究面臨的困難與挑戰、質量提升與創新展開對話。

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據華爾街日報報道，默沙東正在考慮收購ADC領軍公司Seagen。受此消息影響，Seagen盤中股價最大漲幅一度超過18%。截至收盤，該公司大漲12.7%，市值回到300億美元以上。


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