1995年，世界衛生組織（WHO）頒布了《世界衛生組織藥物臨床試驗質量管理規範指南》（WHO-GCP），這是目前能夠查到的最早明確以GCP命名的文件。從那個時候起，關於臨床試驗質量管理規範的法規，統稱為GCP。1996年5月，人用藥品註冊技術要求國際協調會（ICH）頒布的ICH-GCP（E6）得到了世界各國的廣泛認可，代表了國際公認的臨床試驗操作規範標準，也是國際多中心臨床試驗必須遵循的GCP準則。2017年，中國正式加入ICH，截至2022年，ICH全部63項指導原則，將全部轉化完畢落地實施，這也標誌着中國臨床試驗將正式按照國際最高標準進行。以上種種，旨在為藥品提供更高標準的評價準則，實際也為創新藥出海鋪平了道路，但現實並沒有看上去美好。隨着產品內卷，集采覆蓋，中國創新藥出海的窗口期逐漸緊迫，但是我們以為的明路卻陡生變數——國內強調以臨床價值為導向，海外看重臨床實踐價值，剛剛與國際接軌的中國臨床研究，還有哪些學費沒有交？6月19日晚18:30，醫藥魔方聯合DIA共同舉辦，【魔方的朋友們】直播間，特邀國家癌症中心/中國醫學科學院腫瘤醫院院長助理、河北中國醫學科學院腫瘤醫院院長、DIA中國顧問委員會成員李寧博士，泰格醫藥高級副總裁兼CMO陳霞博士，以及璞睿生命科技創始人兼CEO王錚博士，共同就中國臨床研究面臨的困難與挑戰、質量提升與創新展開對話。
直播中還有臨床研究資料禮包放送哦
中國醫學科學院腫瘤醫院，始建於1958年，原名日壇醫院。1963年增設腫瘤研究所，此後又相繼建立了河南林州、江蘇啟東等腫瘤高發防治現場。1983 年遷至北京市東南龍潭湖畔，更名為中國醫學科學院腫瘤醫院腫瘤研究所，1996年通過三級甲等醫院評審。中國醫學科學院腫瘤醫院是國家腫瘤臨床醫學研究中心、國家腫瘤規範化診治質控中心、國家食品藥品監督管理局認證的國家藥物臨床研究中心所在地，是集醫教研防於一體，全方位開展腫瘤相關基礎研究和臨床診治的國家標誌性腫瘤專科醫院。關於泰格醫藥
泰格醫藥（股票代碼：300347.SZ/3347.HK）是行業領先的一體化生物醫藥研發服務平台，為全球製藥和醫療器械行業提供跨越全周期的臨床研究創新解決方案。通過全面的服務體系和頂尖的質量標準，我們助力生物醫藥產業提升研發效率、降低研發風險、加速研發和市場化進程，致力於解決最具挑戰性的全球健康問題，滿足患者的未盡醫療需求，履行對行業和患者的承諾，造福人類健康。
杭州璞睿生命科技有限公司（簡稱：「璞睿」）致力成為數字化、智能化臨床研究高效能科技革命領導者，以數字化與智能化創新技術全面提升生物醫藥臨床研究速度與質量為使命。作為國際CRO巨頭艾昆緯（IQVIA）在華投資企業（中資控股）以及商業創新本土化接口，璞睿具備國際化創新視野和符合中國數據網絡安全合規標準的本土化運營能力，構建統一技術標準下的數字化、智能化臨床研究運營與管理系統與中國頂尖臨床醫學數據研究機構、大數據與人工智能生態合作夥伴建立深度合作關係。DIA是一個全球化、跨學科的國際性學術組織，在中立的環境中，融合醫藥研發領域全行業的意見領袖，探討當前研發的技術問題，提升專業能力，以及催化行業共識，在全球醫藥研發領域享有極高的聲譽。
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