鑽石舞台

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歡迎關注凱萊英藥聞

2022年3月10日，艾伯維宣布，使用口服降鈣素基因相關肽 (CGRP) 受體拮抗劑Qulipta（atogepant）在 12 周治療期內，評估用於成人慢性偏頭痛患者的關鍵 3 期研究達到了每月平均偏頭痛發生天數顯着減少的主要終點，所有次要終點具有統計學意義的改善，總體安全性與先前針對發作性偏頭痛人群研究中觀察到的安全性一致。這些研究數據將支持atogepant在美國和全球範圍內提交補充新藥申請（ sNDA ），擴大 atogepant在慢性偏頭痛預防性治療的使用範圍。

這項3 期PROGRESS臨床試驗評估了口服 atogepant 預防慢性偏頭痛的安全性、耐受性和有效性。將778例至少有1年慢性偏頭痛病史的患者隨機分為3個治療組，分別給予atogepant 60 mg 每日一次（QD）、30 mg 每日兩次（BID）或安慰劑，結果顯示與安慰劑相比，在 12 周治療期內60 mg QD，30 mg BID均達到其主要終點，即平均每月偏頭痛天數較基線顯着減少。

在 12 周治療期間，在改良意向治療（mITT）人群中，與安慰劑組相比，60 mg QD 和 30 mg BID 治療組患者每月偏頭痛天數分別減少了 6.88天 和 7.46天。在非治療假設估計（OTHE）人群中，與安慰劑組相比，60 mg QD 和 30 mg BID 治療組的患者每月偏頭痛天數分別減少了 6.75 天和 7.33 天。

所有次要終點都有統計學意義的改善。其中一個關鍵的次要終點是統計在 12 周治療期間平均每月偏頭痛天數減少至少 50% 的患者比例：在mITT人群中，60mg QD 和 30 mg BID 的atogepant組的減少比例分別是 41.0%和42.7%，而安慰劑組為26.0%；在OTHE 人群中，60 mg QD和 30 mg BID 的減少比例分別有40.1%和42.1%，而安慰劑組為 26.5%。

總體安全性與先前在發作性偏頭痛人群中觀察到的安全性結果一致。最常見不良事件是便秘和噁心。大多數便秘和噁心事件的嚴重程度為輕度或中度，並未導致停藥。沒有發現肝臟相關的安全問題。

Qulipta於 2021年9月獲得FDA批准上市，是第一個也是唯一一個口服CGRP受體拮抗劑，用於預防發作性偏頭痛。與Qulipta角逐發作性偏頭痛口服市場的藥物是Biohaven的Nurtec ODT，倘若艾伯維Qulipta用於慢性偏頭痛預防性治療的適應症獲批，有望進一步穩固其在口服 CGRP 市場的領導地位。

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3月10日，山西省藥械集中招采中心明確，組織山西省醫療機構開展中藥飲片集中帶量採購。

山西的公告顯示，此次集采報量涉及21個中藥飲片品種，均在醫保報銷範圍內，包括黃芪、黨參片、金銀花、當歸、紅花、天麻、麥冬、黃連片、太子參、白芍、甘草片、地龍、丹參、黃芩片、山藥、蒲公英、牡丹皮、桔梗。

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「2022年我真是體驗到了『百年未有之大變局』。」3月10日晚，一家在美上市的中概創新藥企人士說道。

當晚，美國證券交易委員會（SEC）發布《外國公司問責法》暫定清單的消息流出，5家中概股公司位列其中，分別為：百濟神州、再鼎醫藥、和黃醫藥、百盛中國和盛美半導體。

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3月11日，國務院總理李克強出席記者會，回答中外記者提問。

在回答人民日報記者提問時，李克強特地提到了：「我們建立了大病醫保的制度，一些病種在有些地方能報銷到30萬元到50萬元，高的地方還有不封頂的。總體上城鄉居民看病的報銷比例能夠達到70%，隨着國力的增加還會逐步提高。」

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