鑽石舞台

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大多倫多地區的汽油零售價持續大幅上漲，一些加油站經營者稱，有司機加完油後不付錢就離開了。

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歡迎關注凱萊英藥聞

2022年3月8日，BioNTech宣布擴大與Regeneron 的戰略合作，以推進公司的 FixVac 候選藥物 BNT116與 Libtayo (cemiplimab)的聯合應用，用於治療晚期非小細胞肺癌 (NSCLC)。根據協議條款，兩家公司計劃開展藥物聯用臨床試驗，評估在不同晚期NSCLC患者群體中的反應。BioNTech和Regeneron計劃從一線治療晚期NSCLC的1/2期臨床試驗開始開展合作，將平均分擔試驗的研究成本。此外，根據另一項協議，BioNTech計劃開展和贊助一項1期臨床試驗(LuCa-MERIT-1)，以評估BNT116和Libtayo在NSCLC亞群中的聯合應用。

BNT116是基於BioNTech 的 FixVac 平台開發，它由在NSCLC中頻繁表達的共享腫瘤相關抗原的固定組合組成；此外，該藥物採用了專有的針對樹突狀細胞的RNA脂質體靜脈給藥平台，疫苗抗原觸發強烈和精準的固有免疫和適應性免疫反應，以對抗過度表達相應抗原的癌細胞。

Libtayo 由Regeneron 和賽諾菲聯合開發的一種全人源化PD-1單抗，2021年獲批用於一線治療NSCLC（PD-L1≥50%）患者，它是首個用於治療皮膚鱗狀細胞癌（CSCC）的腫瘤免疫療法，也是FDA和EMA批准的首個治療基底細胞癌(BCC)的免疫療法。此外，Regeneron計劃開展多項Libtayo聯合本公司多款單/雙抗的臨床研究，如：抗LAG-3單抗、抗GITR單抗，EGFRxCD28雙抗、MUC16xCD3雙抗、BCMAxCD3，用於治療不同類型腫瘤。

此前，兩家公司就FixVac 候選BNT111與 Libtayo 在晚期黑色素瘤的開發達成合作；BNT111於2021年11月被美國 FDA 授予快速通道指定，目前正在進行一項隨機 2 期試驗。另外，BioNTech正在調研並贊助一項1期臨床試驗，評估FixVac候選藥物BNT112與Libtayo聯合治療前列腺癌的療效。

細胞程序性死亡受體1 （PD-1）是全球範圍內研發最火熱的免疫檢查點抑制劑，在愈發激烈的競爭格局下，如何做出差異化，甚至優效的結果，正在成為下一階段免疫治療的焦點。預測PD-1/PD-L1未來五年依舊呈現銷量上升的趨勢，2025年預測銷量近600億，年均複合增長率13.9%。

隨着藥物傳遞技術的發展，RNA藥物的穩定性和免疫原性逐漸被克服，mRNA作為藥物特別是在疫苗上的應用潛力慢慢展現，在全球範圍內，以腫瘤治療為核心的治療性mRNA疫苗，目前尚未有相關產品獲批上市。

腫瘤mRNA疫苗的在研情況

mRNA +PD-1這一組合，推動PD-1差異化競爭和癌症mRNA獲批的同時，有望為更多的癌症患者帶來福音。

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