鑽石舞台

藥品價格談判與新藥研發、獲批二者之間的關係一直存在着爭議。如今這一幕發生在了生物醫藥產業研發與市場化的高地——美國。

降低藥品價格一直是民主黨人的目標。據FiercePharma報道，美國民主黨人於近日敲定了降低藥品價格的修訂版提案。一石激起千層，業界紛紛投來了質疑聲。

芝加哥大學的一項新研究報告（以下簡稱「報告」）指出，藥價談判可能會阻礙新藥的研發，其中，最關鍵是影響到了抗癌新藥的研發和獲批。

今年2月，美國總統喬·拜登(Joe Biden)再次啟動了「癌症登月計劃」(Cancer Moonshot initiative)，其目標是在未來25年內將癌症死亡率至少降低50%。

而根據該報告分析，目前，癌症治療藥物占FDA正在審批中藥物的49%，占2010年至2019年獲批新藥的27%。與其他藥物類別相比，癌症藥物更有可能被授予優先地位，被批准的速度也更快。「在任何階段，沒有任何其他類別的藥物在數量上超過腫瘤藥物，除了III期臨床，癌症藥物約占全部在研藥物的一半。」該報告指出。

對於反對聲，參議院財政主席羅恩·懷登曾表示，藥價談判只是一個過程，而不是價格控制，是以市場為基礎的方式在購買者、醫療保險和藥品生產者「三方」之間達成某種價格平衡。

據《華盛頓郵報》報道，芝加哥大學的研究人員認為，允許美國政府代表醫療保險受益人談判藥品價格是不利的，這將導致新藥研發的支出減少，從而減少新藥的獲批數量。並稱「該政策不利於癌症研究以及抗擊癌症的相關活動。相較於現在，這將最終導致癌症死亡率的提高，不利於『癌症登月』目標的實現。」

他們預測，到2039年，研發支出將減少6630億美元，新藥獲批數量將減少135種。研究人員稱，該提案將使每年用於癌症研發的支出減少約180億美元，或略低於32%。

這些數字與國會預算辦公室(Congressional Budget Office)之前做出的估計相距甚遠，後者早在去年11月就曾表示，在30年的時間裡，聯邦醫療保險(Medicare)談判只會減少10種藥物(在總計1300種藥物的審批中)。

芝加哥大學哈里斯公共政策學院教授托馬斯·菲利普森在一份聲明中稱「在抗癌戰爭取得顯著進展、拜登政府重新關注降低癌症死亡率的大背景下，政府應該避免藥物價格控制的建議，這將在無意中逆轉幾十年來的抗癌進展。」

儘管在此前拜登政府提出通過向高級健康研究計劃局（ARPA-H）和美國國家癌症研究所（NCI）提供額外資金，每年增加19億美元的公共癌症研發支出，但據菲利普森估計，從價格談判中減少的研發支出將超過這些額外資金的9.5倍。

「在癌症登月計劃(Cancer Moonshot)的宏偉藍圖下國會會努力提高患者的可負擔能力，但允許聯邦醫療保險(Medicare)談判藥品價格將會抵消任何用於對抗癌症的投資，反而會大幅提高癌症死亡率。」菲利普森表示。

美國藥品研究與製造企業協會(PhRMA)也同樣抨擊了民主黨的藥品定價提案，認為該提案會在某種程度上阻礙醫藥產業的發展。

然而，南加州大學布魯金斯學會（USC-Brookings Schaeffer Initiative for Health Policy）研究人員在本月早些時候曾提出，研發支出和新藥供應之間的關係實際上相當有限。

據統計，美國藥品研究與製造企業協會(PhRMA)的成員企業每年的研發預算一直在上升，從2000年的375億美元增長到2019年的830億美元。然而，新藥批准的5年平均數量卻從2000年的36.8款之後就一直下降，在2009年達到22個新藥的低點後，又在5年平均數量穩步上升到了2019年的44款新藥。

參考文章：New research argues drug pricing negotiations would stymie innovation, as Democrats fight for revised proposal

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NPM供應鏈攻擊可以追溯到2021年12月，當時使用了幾十個包含模糊Javascript代碼的惡意NPM模塊，破壞了數百個下游桌面應用和網站。正如供應鏈安全公司ReversingLabs的研究人員所發現的那樣，在這項被稱為IconBurst的行動背後，威脅行為者會使用仿冒域名去干擾那些正在尋找流行軟件包的開發人員，例如雨傘js和ionic.io NPM 模塊。

如果開發人員被非常相似的模塊命名方案欺騙，威脅行為者將在模塊中添加惡意包，從而把嵌入表單（包括用於登錄的表單）的數據竊取到他們的應用程序或網站。舉個例子，一項活動中使用的一個惡意 NPM 包（icon-package）就有超過 17,000 次下載，旨在將序列化的表單數據泄露到多個攻擊者控制的域。

ReversingLabs的逆向工程師 Karlo Zanki說，「IconBurst 依賴於拼寫錯誤，這是一種攻擊者通過公共存儲庫提供軟件包的技術，這些軟件包的名稱與合法軟件包相似或帶有常見拼寫錯誤。此外，用於泄露數據的域之間的相似性表明，該活動中的各個模塊都在同一個參與者的控制之下。」

IconBurst 惡意 NPM 包的部分列表 (ReversingLabs)

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