鑽石舞台

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近日，刀法品牌操盤手俱樂部為刀法會員們舉辦了第14期「個人流量主及投放篩選邏輯——小紅書平台」主題的資源對接會。

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歡迎關注凱萊英藥聞

2022年4月20日，Arcturus Therapeutics（「Arcturus」）公布了自擴增COVID-19 mRNA 疫苗ARCT-154 正在進行的 1/2/3 期試驗的主要數據，研究顯示該疫苗達到了預防COVID-19 疾病的主要終點；在安全性上，大多數不良事件的嚴重程度為輕度或中度。

ARCT-154 能有效對抗印度德爾塔（Delta）、英國阿爾法（Alpha）、南非貝塔（Beta）和巴西伽瑪（Gamma）等危險的新毒株。它的I期、II期和III期臨床試驗均在越南進行，針對18歲以上的志願者，其中：

I期臨床試驗在河內醫科大學進行，參與志願者超過100名。

II期臨床試驗在各省市進行，參與志願者超過300名。

III期臨床試驗志願者約20600名，分為3a（志願者600名）和3b（志願者2萬名）兩個階段進行。

根據提供的數據顯示，在完成兩劑ARCT-154 接種後 7 ~ 56 天，疫苗顯示出 55% 的保護效果；進一步分析預防COVID-19（包括與 COVID-19 相關的死亡）重症的關鍵次要終點，表明疫苗對COVID-19重症的保護率為95%。此外，該研究還達到了免疫原性主要終點，進一步數據將在未來進行披露。

在安全性上， 接種ARCT-154 疫苗組沒有報告心肌炎或心包炎病例，不良事件多數為輕度或中度。

Arcturus是一家處於臨床階段的mRNA 藥物公司，專注於罕見疾病和疫苗的發現、開發和商業化，通過兩項專有技術 LUNAR 脂質介導遞送和 STARR mRNA 技術解決 RNA 藥物開發中的主要障礙。公司擁有多個RNA 治療和候選疫苗管道，包括針對 COVID-19 和流感的 mRNA 疫苗項目，治療鳥氨酸轉氨甲酰酶 (OTC) 缺乏症和囊性纖維化的項目，以及針對III型糖原貯積病、乙型肝炎病毒和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等合作開發項目。

Arcturus的研發管線

目前，Arcturus已與Janssen、Ultragenyx、Takeda、CureVac、Duke-NUS Medical等機構建立合作管線。

mRNA 疫苗主要包括兩類，即傳統的非複製型mRNA 和自擴增型mRNA（saRNA）。saRNA序列含有複製酶基因，可在細胞內擴增 mRNA，從而以較少的 mRNA 劑量生產較多的抗原。非複製型的 mRNA 疫苗結構簡單，在人體內無法自我複製，需要成熟的優化工藝才能在較低的劑量誘發有效的免疫應答。

saRNA 的原理是利用 RNA 病毒的自我複製能力，在 mRNA 裡面表達一些病毒的非結構蛋白。這種方式的優勢在於可以大量持續表達病毒蛋白，同時可以擴增並維持在一定的表達強度；不足之處是比較難控制，可能需要用 RNAi 抑制表達；會大量表達病毒蛋白；此外，由於病毒蛋白過多，無法合成很大的蛋白。

傳統mRNA疫苗和自擴增mRNA疫苗的比較

隨着技術的不斷更新，使得mRNA疫苗成為對抗新興流行病和現有傳染病的非凡工具。未來隨着在其它傳染病及腫瘤治療方面的應用，mRNA包括saRNA在內的技術將面臨巨大突破，相關企業也將面臨重新洗牌。

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在行業停產、成本上漲、供應緊張、市場低迷的當下，特斯拉仍然高歌猛進——Q1的營收、盈利能力雙雙大增，多項數據好於市場預期。在2022年，沒有新品發布的特斯拉把重點轉向產能。最終特斯拉能否完成產能大考？又能否憑此應對來自國內新勢力和傳統車企巨頭的挑戰？

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