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前段時間,一則消息火爆全網——某藥企宣布其9 價 HPV 疫苗新適應症已獲得我國國家藥品監督管理局批准,可用於 9~45 歲適齡女性接種。
這一好消息預示着,在不久的將來,無論是 9~15 歲,還是已經超過 26 歲的女性,都可以選擇 9 價 HPV 疫苗了!
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圖片來源:網絡截圖
有一說一,9 價 HPV 疫苗接種年齡範圍擴大,可以說是個讓人喜不自禁的利好事件。適齡女性又多了一件能保護自己的「武器」,在預防宮頸癌的路上邁出了一大步。
但同時,這些問題也縈繞於很多人心中。
9 價疫苗的優勢在哪裡?
之前為什麼有年齡限制?
9 價擴齡後跟之前有什麼不同?
現在就能接種了嗎?怎麼預約?
……
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相比 2 價和 4 價
9 價疫苗有何優勢?
宮頸癌是全球女性第 4 大癌症殺手[1],作為一支可以有效預防癌症的疫苗,HPV 疫苗可以說是關係着千萬女性的生命健康。
世衛組織曾發布《加速消除宮頸癌全球戰略》,預計 2030 年實現宮頸癌消除計劃,爭取確保 90% 的女孩在 15 歲前完成 HPV 疫苗接種。
那麼,針對目前獲批上市的 2 價、4 價和 9 價 HPV 疫苗,該打哪種呢?先來了解清楚三者區別。
❶ 2 價——專一對付宮頸癌
與宮頸癌關係密切的是 HPV 16 和 HPV 18 型,全球超過 70% 的宮頸癌病例都與這兩個 HPV 型別的持續感染有關。[2]
而 2 價疫苗預防的正是這兩種危險且常見的 HPV 型別。
❷ 4 價——有效預防宮頸癌 + 尖銳濕疣
4 價比 2 價多預防了 HPV 6 和 11 兩種低危型,在 2 價的基礎上,還可以減少 90% 的生殖器疣的發病。[3]
❸ 9 價——高效預防宮頸癌 + 尖銳濕疣 + 其他多種癌
9 價預防的型別更多,可以預防 7 種高危型 + 2 種低危型 HPV,能對 92% 的宮頸癌起到預防作用。[4]
還能覆蓋 95.2%的肛門癌、87.1% 的外陰癌、85.3% 的陰道癌、84.6% 的陰莖癌和 90.6% 頭頸部癌症,以及預防 90% 的生殖器疣相關的 HPV 型別。[5]
相比 2/4 價,9 價在各類癌症的覆蓋範圍上都是更高的。
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數據來源:人乳頭瘤病毒及相關疾病報告
簡單來說,如果只追求預防宮頸癌,2 價能起到大部分保護作用,想要覆蓋更多 HPV 型別、預防更多疾病,可以選擇 4 價或 9 價。
之前 9 價為什麼限齡?
眾所周知,之前大陸地區的 9 價 HPV 疫苗,只有 16~26 歲女性可以接種。
一種疫苗要想在一個國家或地區上市使用,需要經過長時間、嚴格的臨床試驗,獲得足夠的安全性和有效性數據。
當初大陸 9 價 HPV 疫苗上市走的是「綠色通道」:從申報到審批的時間短、上線快。因此適用人群會更謹慎,16 到 26 周歲是相對合適的年齡段。
現在隨着更多年齡段人群的臨床試驗數據不斷完善,9 價因而放開了年齡限制。
並且 9~45 歲的接種年齡,也不是我國獨有,在國際範圍內,經過了不少國家的多年實踐,論科學性與安全性,均有充足的臨床試驗研究數據的保證[6]。
擔心 9 價難約?
提前預約通道已開啟
很多人擔心,年齡範圍擴大後,會不會讓 9 價疫苗更難約呢?
好消息是,疫苗供給量也在逐步提升中。據人民網消息,今年上半年,9 價 HPV 疫苗簽發量已上漲超過 400%。
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圖片來源:網絡截圖
該報道中還透露,預計自 2020年至 2023 年,9 價全球 HPV 疫苗供應量將再增長一倍。
順便告訴大家一個好消息:國內也有多家 9 價 HPV 疫苗進入 3 期臨床,其中 4 家企業登記的臨床試驗年齡組上限均為 45 歲。
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圖片來源:網絡截圖
這也就意味着,在未來,我們可能會有更多選擇。
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開放年齡限制後
這 6個問題要知道
年齡限制開放後,針對大家關注的幾個熱門問題,一次為你解答清楚!
1. 疫苗成分變了嗎?
無論幾歲,接種的 9 價疫苗都是同一款,疫苗成分都一樣,跟之前沒有變化。
2. 接種程序變了嗎?
9 價疫苗接種程序並未改變,依舊是在0、2、6 個月接種。
3. 有效性有保障嗎?需要再次接種嗎?
在HPV疫苗相關研究的整個過程中,HPV疫苗均顯示出極長的保護持續時間。女性受試者直至接種疫苗後至少10年,仍能觀察到疫苗持續預防高級別宮頸、陰道和外陰腫瘤。[7]
但由於HPV疫苗上市至今也只有十幾年,隨着受試者隨訪時間延長,有望獲得進一步的數據。
4. 打 9 價會對身體有副作用嗎?
HPV 9 價疫苗被越來越多人接受,且美國疾控中心官網顯示,截至目前為止,HPV 疫苗有相對令人放心的安全性,在接種疫苗後暫未發現確認的不良事件。[8]
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圖片來源:視覺中國
5. 後 2 針延遲接種有什麼影響嗎?
不必為推遲接種而困擾,即便接種被迫中斷,也可再次啟動補種,無需重新來過,只要按照規定完成其餘接種即可,不會影響免疫效果。不過儘量在 1 年內完成 3 針的接種。
6. 月經期/妊娠期可以接種 HPV 疫苗嗎?
月經期:不是疫苗的接種禁忌,但是由於一些女性會有經期不適,且經期人體免疫力會下降,有可能加重疫苗接種的不適,因此個別機構會建議避開月經期接種。
妊娠期:避免接種。雖然目前未觀察到 HPV 疫苗接種對孕母和子代有不良反應,但目前研究存在局限性,研究數據有限,仍建議妊娠期間避免 HPV 疫苗接種。
如果在接種疫苗後發現懷孕,也無需過分擔憂及終止妊娠,只需中斷接種,孕期照常產檢,後續劑次推遲至產後即可,無需從第一針開始接種。
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本文審核專家
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王晶晶
婦產科主治醫師
第二軍醫大學第三附屬醫院
參考文獻
[1]Cancertoday.AccessedJune5,2022.[2]Xu,H.H.,Wang,K.,Feng,X.J.,Dong,S.S.,Lin,A.,Zheng,L.Z.,&Yan,W.H.(2018).PrevalenceofhumanpapillomavirusgenotypesandrelativeriskofcervicalcancerinChina:asystematicreviewandmeta-analysis.Oncotarget,9(20),15386–15397.[3]InformationAbouttheHumanPapillomavirus(HPV).WebMD.AccessedApril8,2022.[4]China:HumanPapillomavirusandRelatedDiseasesReport.[5]SerranoB,deSanjoséS,TousS,etal.HumanpapillomavirusgenotypeattributionforHPVs6,11,16,18,31,33,45,52and58infemaleanogenitallesions.EurJCancer.2015;51(13):1732-1741.doi:10.1016/j.ejca.2015.06.001[6]WHO|WorldHealthOrganization.[7]Efficacy of the bivalent HPV vaccine against HPV 16/18-associated precancer: long-term follow-up results from the Costa Rica Vaccine Trial,ARTICLES| VOLUME 21, ISSUE 12, P1643-1652, DECEMBER 01, 2020.[8]PhillipsA,PatelC,PillsburyA,BrothertonJ,MacartneyK.SafetyofHumanPapillomavirusVaccines:AnUpdatedReview.DrugSaf.2018;41(4):329-46.
策劃製作
策劃:秋秋
監製:水衣
排版:阿哲
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