「國產」重新被定義。
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高性能的磁共振成像系統(MR)、X射線計算機斷層掃描系統(CT),分子影像系統(PET/CT、PET/MR),單機價格通常在500萬元以上,有些甚至高達5000多萬元,往往是現代醫院裡眾多影像檢查設備中最「金貴」的那幾台。
作為曾經被「卡脖子」的行業之一,國內醫學影像設備一度嚴重依賴進口。最誇張的時候,在MR和CT等設備市場,進口產品曾占據國內90%以上的市場份額。
為了改變這種境況,政策開始向該領域「開刀」,以利好國產設備——除了在產品生命周期的不同階段(尤其是審批)提供支持外,更要求醫院優先購買國產設備,包括但不限於:
《政府採購進口產品審核指導標準(2021年版)》,規定公立醫院採購國產醫療器械的百分比。
《中國製造2025》,要求縣級醫院中高端國產醫療設備占比:2020年50%,2025年70%,2030年95%;專注於製造先進的影像設備、機器人設備以及其他高性能診斷設備等。
《優秀國產醫療設備產品目錄》鼓勵或要求醫療機構優先採購達到先進技術標準的國產設備。
進口替代大幕下,「國產」重新被定義
根據第三方諮詢公司益普索Ipsos提供的數據顯示,中國醫療器械/設備的國產化市場份額占比已從2010年的35%增長2020年的60%;同期影像設備的國產化率也從33%增長為64%,複合增長率達到19%,進口替代可謂「勢如破竹」,但具體的細分領域增長情況各有不同。
以醫學影像設備來看,主要包括MR、CT、DR、超聲、分子影像系統(PET/CT、PET/MR)這五個細分賽道。
其中典型如DR領域,在短短的幾年時間裡,便率先從影像壟斷市場中突出重圍,全面實現國產化,無論上游還是下游供應鏈企業發展都比較成熟,幾乎從探測器、高壓發生器到球管都有相應的設備提供商,並在中國最廣大的縣域醫療市場擁有最廣大的用戶群體。
根據IPSOS的數據,中國CT設備的國產化率按台數計算已超過80%,其中尤以16排及以下CT占比最高(註:「排」一般指探測器的數目),16-64排CT國產化率近年來增長最快,128排及以上CT也從2019年開始實現了國產化的突破。至於MR領域,其國產化率也從2010年的28%增長到2020的60%,其中1.5T及以下(註:T即「特斯拉」,為磁場強度單位)的中端MR產品國產化率增長最快。
這些數據增長的背後,是國產醫療影像產品核心技術被逐步攻克、產品品質與口碑的崛起。這不僅歸因於以聯影、邁瑞為代表的本土廠商的快速崛起,更少不了以GE醫療為代表的跨國企業國產化戰略的成功實施。
正如益普索戰略顧問服務線合伙人介紹,從上述第三方調研機構的統計看到,「國產」占比的數據統計,既包含了我們傳統意義上的中國本土企業生產的設備,同時也包括了國際品牌在中國布局的供應鏈所生產的設備。可以說,「國產正重新被定義」。
據了解,2021年10月,國務院發布的《關於在政府採購活動中落實平等對待內外資企業有關政策的通知》中就明確了對於國產的定義,即包括內資和外資在中國境內生產的產品。另外根據我國《政府採購法》的規定,政府採購是以採購本國貨物、工程和服務為原則的。這裡所說的「本國貨物」就包括中國境內的外商獨資合資企業生產的外國品牌的設備。
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在這樣特殊的「政策機遇」之下,跨國醫療器械廠商們紛紛加碼「國產化」,落戶中國搭建供應鏈,典型的就有「GPS」,以及強生、因美納、日立、德潤特等跨國企業。
究其驅動力,一則,跨國廠商有明顯的技術、品牌和渠道優勢,可以彌補國內在高端市場上的不足;二則,在醫療設備領域,中國還是個增量市場,且分級診療的推進和縣域市場的崛起也會進一步加速高端醫療設備的更新換代,「無論是國家區域中心,還是縣級醫院,都對高端產品需求越來越多」。
在「國產化」布局上,以GE醫療為代表的跨國廠商顯露出了超前的意識,並交出一份不錯的「答卷」:
GE醫療自1979年開始在中國正式開展業務,於1986年在北京成立了第一家辦事處。1991年,GE醫療與原航天部和衛生部在北京合資成立了GE在中國的第一家合資企業。GE醫療中國現擁有五大工廠,近7000名員工,包括一支約1200名的研發和應用工程師團隊。
據悉,目前GE醫療中國在國內生產產品零部件國產化率已達到85%以上,其中北京工廠生產的64排CT國產化率為100%,手術機國產化率為95%以上,無錫工廠生產的超聲主機已實現100%本土研發、100%本土採購和100%本土生產。
根據Ipsos的數據,在跨國企業中,GE醫療國產化貢獻率超過了60%,西門子國產化貢獻率近40%,飛利浦國產化貢獻率約30%。
這些數據則是GE醫療在中國「全面國產」戰略成果的集中體現。據GE醫療中國首席技術官孫旭光介紹,GE醫療中國戰略是「全面國產、數字賦能、合作共贏」。其中全面國產則包括了「中國製造」和「中國創新」。
其中,「中國製造」指的是將更多產品在中國生產製造,以及設備零部件在中國本土採購。孫旭光表示,公司已提前實現了《中國製造2025年》要求的國產化率和本土關鍵核心零部件的標準,在中國依託五大工廠,已構建了從經濟型到高端全覆蓋的醫療設備研發和生產的能力,其中包括超高端256排CT、3.0T磁共振、高端移動X光機、全系列超聲、呼吸機和麻醉機在內高端產品均已實現國產。
據悉,GE醫療北京基地研發和生產CT、X光機、血管機、手術機等影像設備,GE全球每三台CT中有兩台產自於此,256排高端Revolution CT和高端移動X光機已在北京量產;上海則建有對比劑生產基地,生產的對比劑多年位列中國出口醫療器械企業排名第一;天津建有磁共振成像系統生產基地,GE全球每銷售兩台磁共振產品中就有一台來自天津工廠,並已實現高端3.0T磁共振設備國產化;在無錫建有超聲、呼吸機、麻醉機、心電監測、患者監護儀等臨床護理設備的研發和生產基地,生產的超聲產品占比GE全球超聲銷售量40%,並已實現包括心臟、全身、婦產超聲在內的全線超聲系列在國內的生產。
「中國創新」則表示要將世界領先的科技與中國本土國情做深度融合,將對應的創新產品布局中國,惠及中國乃至全球醫患。
孫旭光認為,這一定要離不開中國本土的創新研發能力,GE醫療的優勢在於深耕中國30餘年,培養了一批紮根中國本土且擁有世界級研發水平的高端人才;另外,還必須從當今中國醫療行業面臨的挑戰出發,即醫療資源短缺、醫療資源分配不均、醫療資源利用效率不高,而解決這些問題的關鍵就在於數字化。為此,GE醫療開發了一系列智能化設備,典型產品有已落地的深度天眼CT、超聲全身機以及「技影隨行」遠程質控平台等。
以應用在武漢雷神山醫院 的「深度天眼」CT為例來看,便是一款立足中國國情的產品。其最大的亮點在於天花板上有一個深度「天眼」系統,能對人體進行自動識別和自動擺位,實現隔室操作,從而能最大程度避免感染風險,快速篩查病患,有效幫助臨床應對疫情防控和掃描診斷流程中的各類挑戰;在疫情之後,還能用作移動醫療影像車奔走在西藏日喀則、雲南瑞麗等相對偏遠的地區,為當地病患保駕護航。
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中國智造的下一站
高端醫學設備製造領域一個長期的挑戰是如何加速突破關鍵、核心部件的研發製造。其中一個關鍵原因就在於上游核心元器件和部分高端零部件仍以進口供應為主,譬如CT球管、探測器、高壓發生器、軸承和滑環等。全球頭部整機廠商基本能夠實現核心元器件自產,而聯影等本土企業生產 CT 產品用核心零部件仍以外購為主。
長遠來看,跨國企業的國產化能極大幫助中國企業緩解上述難題,因為「全面國產」背後其實是全產業鏈的布局。
據GE醫療方面介紹,這其實還包括產業鏈上下游供應商的培養,一個直觀體現就是,GE醫療與中國本土供應商的合作整不斷深入。「以CT為例,在差不多6000個零部件全球採購過程中,我們在中國本土培養的核心供應商已經150多家了,而且合作也不僅限於採用它的零件,還會在工藝、材料、整體質量控制上展開培訓等。」 GE醫療中國首席技術官孫旭光表示。
崔曉波也表示,「國產製造」的意義不止體現在中國生產,更重要的是產業基礎設施的搭建以及本土供應鏈的培養,「全球運營的供應商也會追隨全球運營的生產製造商搬到中國來,目前在華東和華南特別多;同時也有一部分國產供應商做起來了,它們不僅能供貨給本土品牌,甚至能供給國際品牌在中國的產品。」另外,還是針對中國特殊需求而研發產品,有些還能出口到與中國需求類似的市場,譬如方艙醫院「移動CT」便針對其它疫情地區實現了出口。
據了解,「引進來到走出去」也是GE醫療立足中國市場的一個長期思路。
據GE醫療中國研發團隊首席顧問/科學家謝強介紹,以CT為例,早在30年前,GE已經預見到中國是CT發展非常重要的土地,除了因為中國的經濟潛力,更重要的還有國內人才,「雖然那時候中國改革開放還在起步階段,但是國內大專院校所培養出來的學生具有非常堅實的數學和物理基礎,這是CT研發不可缺少的」;同時,還需要一支當地團隊來取得一線臨床客戶的需求資料,確保產品能滿足中國客戶的需求。
而這30年間,中國研發團隊經歷了從成形的CT設備的國產組裝,到面向細分需求的從CT設備研發,再到研發出面向世界大市場的CT技術和設備的三個階段。
據謝強介紹,第一階段是90年代初期,GE醫療最先進的CT是單排螺旋掃描,CT機國產化的過程使中國團隊深入了解機器基本設計和重要技術指標,並意識到每個CT部件所起到的關鍵作用;當技術團隊基本成形以後,團隊面臨的挑戰就是要設計一台適合國內基本客戶小型經濟CT,這個過程讓國內團隊迅速成長和壯大,能獨立設計;第三步,則是研發麵向世界的CT機,譬如深度天眼CT——利用人工智能簡化了整個CT的操作過程,提高機器的可靠性和優化性等。
為此,孫旭光認為要應對這股浪潮,除了實現「中國製造」之外,更要協同全球研發資源與智慧,以「中國創新者」的身份走出國門,讓中國智造與中國創新在世界舞台上大放異彩。
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