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致醫藥人:

站在2022年的路口,我們清晰地看見時代未來發展的滾滾浪潮。如果用一個詞來形容過去幾年的醫藥行業,那一定是「變革」。

2019年,MAH(藥品上市許可持有人)制度正式落地,給醫藥行業帶來了巨大改變,相較於之前藥品上市許可與生產許可捆綁的局面,MAH制度能夠使之分離,帶來更多的可能:大力鼓勵創新藥研發生產、穩定藥品供應體系、調整醫藥企業產業結構......

當然,機遇與挑戰並存,MAH制度落地以來,不少相關人士和企業對於制度下的實際操作問題仍有疑慮:如何申請B證?如何高效落地委託生產?如何應對各省許可證辦理標準不統一問題......

這些問題,深深困擾着醫藥企業和從業人員,2019年—2022年期間MAH制度實施以來的現狀如何?未來發展的方向是什麼?有關這些問題,你一定不能錯過這次論壇,它可能給予你最詳細的的解答:

在這裡,你能看到:60+行業專家坐鎮、100+品牌企業參展,最前沿的政策解讀,最硬核的技術報告;

在這裡,你能得到:40+主題分享,5000+批件解鎖,行業精英交流經驗、黃金視角展位。

7月22日—7月23日,第一屆國際MAH合作與創新高峰論壇舉辦!盛夏時分,正當好時,與您相約西子湖畔,共商共話,共瞻醫藥行業發展宏圖!

大會設置了一個精彩環節,7月23日,分論壇三上,將由謝艷康、張廷傑、燦哥、劉煜、「MAH一哥」陳一進,5位業內最為知名的專家,為大家帶來一場精彩絕倫的圓桌討論,探討集采、醫保准入、未來市場形式等乾貨話題,難得一見,你可千萬別錯過。

大家有想聽的其他話題,也可以給我們留言,我們將呈遞給5位專家,由他們在大會上解答。

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第一屆國際MAH合作與創新高峰論壇

指導單位丨中華全國工商業聯合會醫藥業商會、中國藥學會、浙江省藥品監督管理局、浙江省醫療保障研究會、杭州市錢塘區政府

主辦單位丨浙江省藥品上市許可持有人轉化平台
承辦單位丨杭州醫藥港管理辦公室、杭州市錢塘區藥品上市許可持有人研究院
協辦單位丨中國醫藥企業管理協會MAH服務與協作專業委員會、美國華人生物醫藥科技協會、海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區管理局、長三角G60科創走廊生物醫藥產業聯盟
戰略媒體丨E藥經理人
媒體合作丨藥聞天下、全聯醫藥業商會、藥全聯、藥渡、風雲藥談、藥聞康策、新藥社、新浪醫藥、藥智網、浙江電視台、浙江日報、錢塘發布、澎湃新聞、搜狐、佰傲谷BioValley、生物前哨、小分子CMC藥聞、卡沃文化傳媒、盛傑醫藥、生物製藥小編、愷思俱樂部、蓋德視界、蓋德化工網、化學加

大會亮點

1.


首創藥品監管專場:

10+位來自國家及浙江省藥監機構的專家做報告

2.


匯集一流專家:

60+國內外行業頂級專家分享報告

3.


劍指三大熱門版塊:

MAH制度加速創新藥發展
MAH助力中醫藥發展
MAH項目合作與交易

4.


品牌企業、專業觀眾雲集:

100+品牌藥企參展,1000+頂尖製藥巨頭、創新藥企、銷售藥企等重量級嘉賓參會

5.


理論+實戰:

專注於醫藥政策和前沿技術,從MAH制度分析、創新藥審評方向到企業轉型要點,理論結合實戰,提供思路與方法,解決實際問題

6.


媒體陣容強大:

20+媒體合作,涵蓋行業、大眾、傳統、網絡等各渠道

會議日程





07/22

上午

8:30~12:30


主論壇

主要議題(擬)
(議題及報告專家以現場為準)

藥監審評審批創新進展與成果

生物醫藥2022:全球創新趨勢和差異化策略

變革中持續探索,再談我國藥品上市許可持有人制度

新法新規新政背景下的藥品創新生態發展



07/22

下午

13:30~17:30


主論壇

主要議題(擬)
(議題及報告專家以現場為準)

中國藥物警戒發展與實踐/「十四五」時期藥物警戒的目標與發展
以臨床價值為導向的藥物研發與科學監管
MAH制度與科學監管
基於風險評價的藥物註冊(研製與生產)現場檢查及迎檢要點解析
藥品上市後變更解讀與案例分析
B證企業的生產許可與監管難點分析


07/23

全天

09:00~17:30


分論壇一

主要議題
(議題及報告專家以現場為準)

衛生技術評估與醫保
生物藥開發的難點和MAH落地的選擇
CDMO助力MAH持有人加速新藥上市
最新全自動化連續化的生物藥生產技術進展
面向國際的抗體藥物生產質量體系的構建
ADC工藝放大與轉移的技術要點和難點分析
細胞治療產品在大規模生產中的技術要點分析
核酸藥物的工業化生產挑戰與對策
多肽藥物的工業化生產挑戰與對策
基因治療病毒載體工業化生產的挑戰與對策
疫苗的工業化生產化生產挑戰與對策
【圓桌對話】:大分子藥生產,自建還是委外?


07/23

全天

09:00~17:30


分論壇二

主要議題(擬)
(議題及報告專家以現場為準)

中藥註冊審評政策變化與解讀

院內製劑的開發和轉化

中藥新藥開發

中藥真實世界研究

中藥產業化方向

產學研協同轉化

中藥新工藝、新劑型、新功能主治的開發與應用

【圓桌對話】



07/23

全天

09:00~17:30


分論壇三

上午:合作共贏,探索MAH制度下企業發展新模式
(議題及報告專家以現場為準)

淺談從政府生物醫藥產業培育角度看MAH制度改革

MAH制度下合作創新模式

MAH制度下醫藥營銷未來發展思考

藥企如何面對集采和醫保目錄調整?

5家企業項目路演

【圓桌對話】


下午:實戰分享,MAH制度下B證企業發展之路
(議題及報告專家以現場為準)
MAH制度下上市許可持有人的能力要求與挑戰
MAH制度下技術轉移關鍵控制點
5家企業項目路演
原料藥製劑企業一體化轉型之路
用模型構建MAH委託生產風險管理體系
MAH制度下如何申請藥品生產許可B證及質量管理體系搭建
MAH制度下銷售轉型上市許可持有人成功案例分享
以MAH形式轉讓的項目推介(上萬批件現場發布)

參會人群

● 製藥企業研發、生產等負責人(董事長、總經理或法人股東),質量管理人員、驗證人員、生產部門負責人及相關技術人員;QA/QC、研發、法規、技術、質量、生產等相關部門的高管及專業技術人員;
● 藥品監督管理機構、藥品檢驗所、科研院所及高校實驗室研究人員、管理人員;
● B證企業、藥品銷售企業負責人(董事長、總經理或法人股東)
● 中藥企業、創新藥企業管理人員(董事長、總經理或法人股東)
● 行業內其他人員:醫院藥劑科製劑室、第三方檢測機構技術負責人及檢測人員


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報名參會諮詢

會務組:0571-28008760



商務合作


剩餘部分展位搶定中...

可為CRO/CDMO、CMO/MAH生產承接企業、第三方稽查機構、製藥裝備企業、輔料生產/代理機構、註冊諮詢機構、海外藥品研發機構、臨床試驗機構、雜質對照品、參比製劑、第三方檢測機構、實驗室工程、實驗室設備、分析設備、生產設備、知識產權等企業提供多形式的宣傳展示。

設展、演講等商務合作福利、收費標準等詳情請諮詢主辦方:

王老師:13758255950(微信同號)

周老師:13958121507 (微信同號)
吳老師:18957166601(微信同號)
媒體合作:

任老師:13750859440

學術演講報名:

陳老師:18767102132(微信同號)



部分參會企業





向上滑動閱覽


四川悅康源通藥業有限公司

復星醫藥

海默尼藥業

北京睿悅生物醫藥科技有限公司

聯盛藥業

廣州同盛醫藥科技有限公司

江蘇禮華生物技術有限公司

千金藥業

亞太財產保險有限公司

譽衡生物

河北醫科大學製藥廠

博瑞生物醫藥(蘇州)股份有限公司

山西皓爾森醫藥科技有限公司

上海欣瑞

哈藥集團技術中心

譽衡藥業

廣東金城金素製藥有限公司

箕星藥業

SUCB

上海迪諾醫藥科技有限公司

上海聯合賽爾生物工程有限公司

寧波卓侖醫藥科技有限公司

湖北凌晟藥業股份有限公司

蘇州亞盛

北京京衛信康醫藥科技發展有限公司

西藏中衛誠康藥業有限公司

浙江萬晟藥業有限公司

洋浦京泰藥業有限公司

舒泰神(北京)生物製藥股份有限公司

湖北凌晟藥業

日馨生物

寧波立華製藥有限公司

麗珠醫藥

beliefbiomed

北京卓越天使醫藥科技發展有限公司

江西大生醫藥科技有限公司

山西普德藥業

杭州民生藥業股份有限公司

興科蓉醫藥控股有限公司

浙江康萊特藥業有限公司

浙江藥科職業大學

長春金賽藥業

浙江領創優品藥業有限公司

杭州德康澤生醫療科技有限公司

上海萬良誠科醫藥科技有限公司

雲帆健康

佑嘉

貴州瑞和製藥

杭州端本醫藥科技有限公司

上海迪賽諾生物醫藥有限公司

深圳大佛藥業股份有限公司

長春安沃高新

康辰

杭州和康藥業有限公司

就這樣網絡科技(杭州)有限公司

津華醫藥科技

北京亦度正康健康科技有限公司

浙江上藥九洲生物製藥有限公司

杭康藥業

瀋陽何氏眼產業集團有限公司

賽諾菲

浙江諾得藥業

龍昌藥業

Immorna

明度智雲

杭州和澤坤元藥業

黑龍江久久藥業有限責任公司

上海欣峰製藥有限公司

蘇州駕玉生物醫藥有限公司

合全醫藥

安徽華人健康醫藥股份有限公司

浙江四維醫藥科技有限公司

GMP360凱謀諮詢

凱謀諮詢

亘利生物科技(上海)有限公司

山東藍晶生物技術有限公司

南京科默生物醫藥有限公司

漢坤

成都米子生物製藥科技有限公司

杭州天目山藥業股份有限公司

浙江奧托康製藥

寧波朗生醫藥

灃華醫藥

北京海斯美醫藥技術有限公司

浙江朗旭醫藥

鄭州維先醫藥科技有限公司

浙江同伍生物醫藥有限公司

以嶺萬洲

湖北華強科技股份有限公司

麗珠集團利民製藥廠

歐加隆醫藥科技有限公司

杭州民生健康藥業

澳諾(中國)製藥有限公司

浙江康恩貝製藥股份有限公司

特瑞思

連雲港傑瑞藥業有限公司

大誼藥業(湖北)有限公司

北海康成生物製藥

百特

蘇州海景醫藥科技有限公司

齊魯製藥有限公司

浙江九洲生物醫藥有限公司

杭州青玥醫藥科技有限公司

深圳市瑞華製藥技術有限公司

甘肅皓天化學科技有限公司

信達生物製藥(蘇州)製藥有限公司

奧特奇蒙藥股份有限公司

楊森

聯合賽爾生物工程有限公司

鄭州通泰醫藥科技有限公司

民生濱江製藥有限公司

杭州優凱瑞

成都雅途生物技術有限公司

聊城高新生物技術有限公司

百英生物

浙江愛生藥業有限公司

雅培

浙江九如醫藥科技有限公司

杭州民生藥物研究院

復宏漢霖

江蘇華泰疫苗工程技術研究有限公司

浙江康恩貝中藥有限公司

上海縈元生物科技有限公司

上海康瓴

集海森創醫藥有限公司

神洲藥業

億帆研究院

海森生物

浙江亞太藥業股份有限公司

勤智資本

浙江樂普藥業股份有限公司

以嶺藥業

浙江長典醫藥有限公司

湖北恆安芙林藥業

上海萊士

甲貝醫藥

亞寶藥業

齊魯製藥

羅欣

浙江雲旗醫藥有限公司

東方百泰

華潤生物

上海靈桐醫藥科技有限公司

浙江賽默製藥

津村中國

濟川藥業集團有限公司

瑞熹生物

廈門中藥廠有限公司

山西銘羽生物

北京四環科寶

寧夏康亞藥業股份有限公司

杭州華東醫藥新藥研究院

浙江養生堂天然藥物研究所上海分公司

錦天城

華潤紫竹藥業有限公司

浙江賽凱醫藥科技有限公司

杭州天澤生物醫藥有限公司

瀋陽何氏眼科醫院有限公司

武漢海特生物製藥股份有限公司

中國藥科大學

SanReno

BioBAY

百特中國

金地集團

上海醫藥工業研究院

北京新領先醫藥科技發展

瀋陽雙鼎製藥有限公司

上海領康時代

寧波美舒醫藥科技有限公司

Clarivate

和元生物技術股份有限公司

東方朗銳科技

福州智高盛醫藥科技有限公司

上海津曼特生物科技有限公司

西藏海容唐果藥業有限公司

北京和橋軟件技術有限公司

杭州雲柏醫藥科技有限公司

廣州玻思韜控釋藥業有限公司

成都諾和晟泰生物科技有限公司

國科產融

瑞瞳生物

北京先為達

杭州先為達生物科技有限公司

百奧賽圖

成都天府中藥城管理委員會

泰州醫藥高新技術產業園區

北京萊瑞森醫藥科技有限公司

康哲美麗

北京安倍康醫藥有限公司

長白山製藥

鈦和醫藥

康亞藥業

上海濟煜醫藥科技有限公司

國藥嚴選

杭州民生健康藥業股份有限公司

武漢諾安藥業有限公司

協和

北京金城泰爾製藥有限公司

棕樹醫藥

杭州連智企業管理諮詢有限公司

保諾桑迪亞

新鄉製藥股份有限公司

創立科創

辰欣藥業股份有限公司

諾泰生物

盈科瑞(天津)

SSTS

四川啟源藥業有限公司

安歌信息

武漢人福藥業有限責任公司

答魔數據

上海世領製藥有限公司

北京貝來生物科技有限公司

北京和睦安醫院管理科技有限公司

修正生物醫藥(杭州)研究院有限公司

念速致新

上海復星

欣力菲

南京藥石科技股份有限公司

北京天衡藥物研究院有限公司

南京福美瑞信科技有限公司

亞寶藥業集團股份有限公司

賦源

深圳市泛谷藥業股份有限公司

吉林省宏遠達創新醫藥科技有限公司

南方醫科大學

萬良誠科

鄭州德邁藥業

元偉生物

昆拓

武漢朗來科技發展有限公司

潤方(北京)生物醫藥研究院有限公司

貝美藥業

北京創時偉機電有限公司

長春金賽

北京五和博澳藥業股份有限公司

北京朗迪

山西中科信達生物科技股份有限公司

凌科藥業

蘇州同宜

上海信銷信息科技有限公司

磐石經濟開發區管理委員會

北京費森尤斯卡比

吉林磐石經濟開發區管委會

浙江省工業和信息化研究院

亦度正康

賽賦

上海蔡同德堂中藥製藥廠有限公司

藥促會

Adagene

江蘇百奧信康醫藥科技有限公司

上海士卒醫藥

天鏡

成都百裕製藥股份有限公司

濟南百潤醫藥科技有限公司

杭州華締集團有限公司

上海博志研新藥物技術有限公司

上海現代製藥股份有限公司研究院

泰州醫藥園區管委會

sinovent

上海奧蘿拉醫藥有限公司

浙江永太藥業有限公司

睿智醫藥

北京舒泰神

則正

白雲山製藥總廠

北京精誠通醫藥科技有限公司

杭州沐源生物醫藥科技有限公司

揚子江藥業集團有限公司

Nutricia

北京華進京聯

canbridgr

強生製藥

諾爾賽斯

財經雜誌

山東永丞製藥有限公司

北京羅諾強施醫藥技術研發中心有限公司

浙江九旭藥業有限公司

adlainortye

康川濟醫藥

成都倍特藥業股份有限公司

江西永豐康德醫藥

浙江華軍藥業有限公司

北京元延醫藥科技股份有限公司

北京費森尤斯卡比醫藥

信達

正大天晴藥業集團

北京可瑞

南京黃龍生物科技有限公司

歐加隆(上海)醫藥科技有限公司

華泰保險

南京一諾醫藥

山東宜和生物醫藥科技有限公司

Cstone

成都史紀生物製藥有限公司

安進

杭州澳亞

北亦蛋白

北京同立海源

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華泰財險

寶船生物

深雪資本

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杭州艾力康醫藥科技有限公司

杭州胡慶余堂

天士力

安沃勤中國

樹蘭賽拓加速器

杭州遠志醫療科技服務有限公司

浙江中醫藥大學

奧鴻藥業

山東康美樂醫藥

先聲

以嶺萬洲國際

浙江和澤醫藥科技有限公司

石家莊奧能製藥設備有限公司

藍鵲生物

中科院寧波慈谿醫工所

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遼寧康辰諾信醫藥科技有限公司

武漢中領匯醫藥科技有限公司

浙江佐力藥業股份有限公司

浙江佐力藥業

慧禹康成(杭州)醫藥科技有限公司

北京華濟醫藥公司

貝來生物

蓋德化工網

杭州鼎好科技

羅浮山國藥

杭州安道藥業有限公司

山西遠揚醫藥科技有限公司

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上海靈桐藥業有限公司

鼎泰生物

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遠大醫藥

希瓦生物科技(廣州)有限公司

上海騰瑞製藥

上海伉儷信約生物科技有限公司

浙江和澤醫藥科技股份有限公司

上海靈桐醫藥

杭州和澤坤元藥業有限公司

浙江瑞博製藥有限公司多人通話

江蘇荃信生物

浙江朗旭

廣東隆賦藥業股份有限公司

康龍

北京百奧知信息科技有限公司

安徽宸沃醫藥科技有限公司

杭州沐源生物醫藥有限公司

上海君實生物醫藥科技股份有限公司

浙江海翔

金城

深圳市貝美藥業有限公司

平光製藥

艾伯維

上饒鷺燕醫藥有限公司

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國藥控股江蘇有限公司

博瑞生物醫藥(蘇州)股份有限公司

天津新新製藥廠

上海微創生命科技有限公司

河南灝杜信息技術有限公司

北京泰德

中華全國工商業聯合會醫藥業商會

國藥控股山東供應鏈管理有限公司

深圳愛傑特醫藥科技有限公司

上海仁東醫學

湖北四環

辰欣藥業

華潤三九

北京凱因科技

浙江明暉醫藥有限公司

宜昌東陽光長江藥業股份有限公司

華潤雙鶴

四川奧邦藥業有限公司

上海君實生物

輝瑞

聖和藥業

寧波美諾華藥業股份有限公司

四川省百草生物藥業有限公司

暉致醫藥

山西德元堂

昆藥集團股份有限公司

浙江永寧藥業

華潤

山東羅欣眾康醫藥有限公司

石藥集團歐意藥業有限公司

陝西麗彩

司太立

海南通用康力製藥有限公司

湖北科益藥業股份有限公司

河北福悅科技有限公司

赤峰賽林泰藥業有限公司

石藥集團

森世海亞醫藥科技有限公司

眾化

慶余閣北京健康管理有限公司

同路生物市場部

南京安吉生物

瀚海新酶

蘇州博騰生物製藥有限公司

浙江工業大學

澄實生物

上海匯倫江蘇藥業有限公司

南通聯亞藥業股份有限公司

Michael Page

信達生物

華北製藥股份有限公司

成都康弘藥業集團

白帆生物科技(上海)有限公司

天津市漢康醫藥生物技術有限公司

浙江視方匯醫藥有限公司

浙江視方匯醫藥

視方匯

博濟醫藥科技股份有限公司

重慶誠友健康管理有限公司

國藥控股天津公司

復星醫藥桂林南藥

上海匯倫

浙江欣喜之愛集團有限公司

正大天晴藥業集團南京順欣製藥有限公司

浙江高跖醫藥

河北三禾

四川藥企

neptunus

南昌弘益藥業有限公司

杭州中美華東製藥有限公司

河南君裕康醫藥有限公司

成都同興康藥業有限公司

珠海金灣經濟發展局

安徽新世紀藥業有限公司

萬澤雙奇藥業

北京市醫療機器人產業創新中心

延安必康製藥股份有限公司

GMP360

山德士

TOB

上海博芮健製藥有限公司

重慶柳江醫藥科技有限公司

浙江貝靈生物醫藥公司

凱謀

啟迪科技服務有限公司

杭州金城金素醫藥有限公司

山東海平醫藥科技有限公司

兄弟藥業

江蘇康緣藥業股份有限公司

英特集團

......

(名單持續更新中)

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