| 跨國藥企動態
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8月25日 ,諾華宣布,計劃100%剝離其仿製藥和生物類似藥部門Sandoz(山德士)為一家新上市的獨立運營公司 ,預計於明年下半年完成拆分進程。諾華表示,此次剝離旨在使山德士成為歐洲第一大仿製藥公司和生物類似藥全球領導者,實現股東價值最大化,並使諾華股東充分參與山德士和諾華創新藥的潛在未來發展 。獨立後的Sandoz總部設在瑞士,將在瑞士交易所SIX Swiss Exchange上市,並在美國實施美國預托證券 (ADR) 計劃。此外,諾華計劃在瑞士裁減1400個職位,其中約一半將是領導和管理職位。這一輪削減集中在瑞士。瑞士的裁員可能要到2023年夏天才會生效。
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阿斯利康首席執行官蘇博科(Pascal Soriot)稱,旗下的疫苗業務或許將退出市場。儘管該公司開發的首批新冠疫苗之一贏得了全球監管機構的支持,但該疫苗歐洲出現了生產和交付延誤,再加上對可能會罕見血栓的擔憂。考慮到這些困難因素,阿斯利康現在正專注於增強其針對新冠、呼吸道病毒RSV和其他病毒的抗體治療組合。此外,阿斯利康也在尋找「外部機會」,正着眼於補強性交易,可能包括致力於腫瘤學和心血管領域的中小型企業。蘇博科表示,他並不後悔與牛津大學合作開發新冠疫苗。
武田藥品工業將作為日本企業首次面向全球銷售疫苗。首先將在亞洲和南美等30個國家銷售登革熱疫苗,力爭實現16億美元的年銷售額。武田在在德國投入1.3億歐元,建立了專用工廠。包括委託生產在內,可每年生產5000萬劑(可供2500萬人使用)。武田2019年投入約6萬億日元收購了愛爾蘭大型藥企夏爾(Shire),登革熱疫苗將利用夏爾的銷售渠道等在全世界範圍銷售。
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因美納在滬正式啟用在華首個生產製造基地,並計劃未來五年逐步實現高端基因測序儀及耗材全面本土化生產。項目一期總投資額近5,000萬人民幣,公司計劃未來5年將投資超4.5億元以建設在華生產製造能力。未來,因美納上海製造基地將成為其全球第三個區域生產中心。首階段實現16款臨床應用測序試劑的製造本土化,計劃於今年年底向中國用戶交付首批產品。
奧林巴斯已同貝恩資本就出售包括生物顯微鏡在內的科學光學業務展開談判。貝恩的收購價格預計在4000億日元左右(約29.27億美元)。奧林巴斯計劃將資源集中於其核心的醫療設備業務,包括內窺鏡等,並將出售所得和其他資金用於投資增長。
| 中國企業動態
康哲藥業公告稱公司通過下屬公司康哲美麗收購禾零醫藥(廣州)有限公司60%股權。收購完成後,禾零醫藥將成為其附屬公司。目前,禾零醫藥的產品主要包括禾零舒緩保濕修護霜、禾零舒緩修護乳及禾零舒緩保濕沐浴油(皮膚學級護膚品)。對於收購方式和交易價格,康哲藥業未有明確說明。公告還表示,康哲美麗與禾零醫藥就皮膚學級護膚品簽訂了獨家許可協議。
| IPO
8月22日,上海聯影醫療科技股份有限公司舉行上市儀式。上海聯影醫療科技股份有限公司本次公開發行股票10,000萬股,發行價格109.88元/股,新股募集資金總額1,098,800.00萬元,發行後總股本82,415.7988萬股。主營業務是向全球客戶提供高性能醫學影像設備、放射治療產品、生命科學儀器及醫療數字化、智能化解決方案。2021年度,公司實現營業收入725,375.57萬元,淨利潤140,350.94萬元。
叮噹健康通過港交所聆訊。招股書顯示,仁和藥業實控人楊文龍目前間接持有或控制叮噹健康50.48%的投票權。招股書顯示,2018年至2022年第一季度,叮噹健康收入分別為5.85億元、12.76億元、22.29億元、36.79億元和9.87億元。線上直營是叮噹健康最主要的銷售渠道,2018年至2022年簽單個月的收入占比在70%以上。
| 投融資
蘇州博騰生物製藥有限公司宣布完成B輪融資,融資總額達5.2億人民幣。本輪融資將進一步推進博騰生物的全球化布局,加快商業化生產基地的建設及運營,加速端到端的基因與細胞治療(GCT)CDMO平台的完善。
| 財報速遞
美敦力(Medtronic)公布2023財年第一季度業績。季度營收73.71億美元,同比下降8%。淨利潤9.29億美元,同比增長22%。按業務劃分,心血管組合營收為27.13億美元,同比下降6%。醫療外科組合營收為20.01億美元,同比下降14%。神經科學組合營收為21.15億美元,同比下降4%。糖尿病組營收為5.41億美元,同比下降5%。
中國生物製藥發布2022年中期業績報告。公司上半年營業收入達151.9億元人民幣,同比增加5.9%。扣除科興等聯營/合營公司盈利及非經常性損益調整影響後,歸母淨利潤達16.6億元,同比增長4.5%。抗腫瘤藥依然為第一大業務板塊,上半年該領域實現收入49.6億元,同比增長16.7%。報告期內,公司年收入過億元的抗腫瘤產品達到17個。
石藥集團發布2022年中期業績,截至2022年6月30日止六個月的收入為156.10億元人民幣,而2021年上半年為138.22億元,同比增加12.9%;撇除按公平值計入損益的金融資產的公平值變動及以股份為基礎的酬金開支,集團的股東應占基本溢利同比增長14.9%至30.69億元。成藥業務、原料產品業務及功能食品及其它業務分別增長9.4%、22.7%及43.5%。上半年的研發費用達18.84億元(計入收益表中),同比增加16.8%,約占成藥業務收入的15.3%。
京東健康發布2022年中期業績公告,上半年總收入為人民幣202億元,同比增長48.3%;淨利潤12.1億元,同比增長82%。
諾誠健華發布截至2022年6月30日的2022年中期業績報告。總收入同比上漲142%,從2021年上半年的1.02億元大幅上漲至2022上半年的2.46億元。不考慮匯率影響,虧損在報告期內由2021年上半年的2.33億元增至2022年上半年的2.86億元。
信達生物製藥集團公布了2022年度中期業績。總收入22.40億人民幣,同比增長15.3%。淨虧損10.85億人民幣,主要由於持續的研發投入。
| 人事變動
費森尤斯集團宣布,自2022年10月1日起,Michael Sen 將接替 Stephan Sturm 成為費森尤斯集團下一任首席執行官。在接任費森尤斯集團CEO職務的同時,Michael Sen 將繼續兼任費森尤斯卡比CEO職務,直至繼任者確定。1996年,Michael Sen 加入西門子,曾於 2008 年至 2015 年間擔任西門子醫療的首席財務官,後加入德國知名能源企業 E.ON SE 擔任首席財務官,2017 年他又回歸西門子管委會,分管西門子醫療和能源業務。
山德士大中華區總裁余慧明將離任,最後工作日為2022年9月28日。2012,余慧明加入山德士擔任香港地區總經理,後同時負責山德士港台地區業務,2019年3月,山德士正式宣布成立「大中華區」,5月,余慧明被任命為山德士大中華區首席運營官。加入山德士之前,余慧明曾先後在惠氏和輝瑞疫苗擔任業務管理和市場營銷職務。今年,余慧明正式就任山德士大中華區總裁職務。
騰盛博藥生物科技有限公司Brii Biosciences宣布任命Eleanor (Ellee) de Groot博士擔任首席技術官,以及任命Aleksandar Skuban博士擔任中樞神經系統疾病治療領域負責人。在加入騰盛博藥前,Eleanor de Groot博士曾在Alaunos Therapeutics公司擔任運營執行副總裁,此外,de Groot博士還曾就職於Helsinn Therapeutics公司,在藥品的化學、製造和控制(CMC)管理方面擔任多個重要職務。
Skuban博士曾擔任Better Therapeutics公司的臨床開發高級副總裁。在此之前,他還曾擔任Alexions公司的執行醫學總監,在大冢製藥任職時,Skuban博士還負責管理各種臨床組合,他也曾在默克及Sanofi-Aventis擔任多個臨床開發總監職務。
博奧信生物宣布任命Steven Knapp博士為公司首席藥政事務和質量官,全面領導博奧信全球管線的藥政事務與質量管理的相關工作。在加盟博奧信之前,Steven博士曾任Antares Pharmaceuticals全球藥政事務和質量高級副總裁。Steven Knapp博士曾為跨國藥企百時美施貴寶和生物技術公司(Valeant Pharmaceuticals及Antares Pharmaceuticals)遞交過多個全球NDA和BLA申請。此外,他還在多個全球合作項目中協助進行臨床晚期產品的開發。
基石藥業宣布創始CEO江寧軍博士決定退休,不再擔任公司首席執行官、執行董事、戰略委員會主席及授權代表。基石藥業成立於2016年,同年7月,江寧軍以創始CEO的身份加入公司。加入基石藥業前,江寧軍博士任職賽諾菲10年,2008年任賽諾菲中國研發中心副總裁。基石藥業原高級副總裁和首席醫學官楊建新博士接任首席執行官職位。楊建新曾任百濟神州臨床開發部負責人及高級副總裁;曾任美國科文斯腫瘤醫學總監;曾任輝瑞腫瘤生物標記物資深首席科學家;曾任Tularik/Amgen公司研究科學家;領導超過十個腫瘤項目的研究與開發。
雲頂新耀宣布薄科瑞博士已辭去首席執行官(CEO)和執行董事職務。在薄科瑞博士離任後的六個月內,他將繼續擔任雲頂新耀的顧問。董事會已任命雲頂新耀總裁兼首席財務官何穎在此期間代行首席執行官的職務。何穎先生自2018年起擔任雲頂新耀總裁兼首席財務官。預計新任首席執行官將於未來一個月內上任。
| 疫苗
Novavax, Inc.宣布Novavax新冠佐劑疫苗(NVX-CoV2373)已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的擴展緊急使用授權(EUA),為主動免疫接種提供兩劑主要系列,以預防12-17歲青少年因嚴重急性呼吸系統綜合徵冠狀病毒2(SARS-CoV-2)引起的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)。
丹麥生物技術公司Bavarian Nordic正「盡一切努力」滿足對其猴痘疫苗的需求。該公司生產的猴痘疫苗是唯一獲批准用於預防這種迅速傳播的疾病的疫苗,目前各國正努力解決供應嚴重受限的問題。該公司CEO保羅-查普林周三表示,此次疫情是「前所未有的」。
| 新冠藥物
歌禮製藥宣布,中國國家藥品監督管理局已批准新冠口服候選藥物聚合酶(RdRp)抑制劑ASC10的新藥臨床試驗(IND)申請。臨床前研究表明,ASC10-A對奧密克戎變種病毒、德爾塔變種病毒和野生型病毒具有強效的細胞抗病毒活性,並且與其他常用藥物之間不存在藥物-藥物相互作用。
| 腫瘤療法
國家藥品監督管理局(NMPA)批准恆瑞醫藥自主研發的1類新藥瑞維魯胺(商品名:艾瑞恩(R))上市,適應症為高瘤負荷的轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。瑞維魯胺是首個中國自主研發全新二代雄激素受體(AR)抑制劑,為中國轉移性前列腺癌患者帶來新選擇。8月20日,瑞維魯胺全國上市會線上線下同步舉辦。
君實生物宣布,公司與微境生物共同開發的XPO1抑制劑WJ01024片(項目代號:JS110)的臨床試驗申請獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准。截至目前,君實生物的研發管線上共有7款創新藥物獲准在美國開展臨床試驗。研究表明,抑制XPO1可以恢復腫瘤抑制蛋白的功能,抑制促癌基因的表達,進而治療腫瘤。
百濟神州宣布,中國國家藥品監督管理局藥品審評中心已受理百澤安(替雷利珠單抗)聯合化療用於一線治療不可切除的局部晚期、復發或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)的新適應症上市許可申請(sBLA)。百澤安已被NMPA批准用於9項適應症的治療,包括獲批用於治療既往接受過一線標準化療後進展或不可耐受的局部晚期或轉移性ESCC患者。
| 醫療器械
經國家醫療器械創新綠色通道,強生旗下全球領先的止血產品SURGICEL(速即紗)聚積顆粒獲得國家藥品監督管理局批准,成為國內首個顆粒狀的再生氧化纖維素止血產品,可用於多種類型外科手術中,憑藉其獨特的顆粒結構提升術中止血效率,創新賦能外科手術更安心、更高效。
醫療器械大型企業希森美康(SYSMEX)和川崎重工業各出資50%的Medicaroid公司計劃最早2023財年(截至2024年3月)在亞洲圈銷售手術機器人「hinotori」。最早將於2022年內在當地建立網點,推進向監管機構申請許可的準備工作。hinotori屬於手術輔助機器人,2020年投入實際應用。由坐在操作席上的醫生操縱機械臂,進行切開和縫合等。與基於人手的傳統手術相比,對患者身體造成的負擔更小,安全性更高。由川崎重工生產,希森美康負責銷售。
| 其他
百奧賽圖(北京)醫藥科技股份有限公司與默克就使用百奧賽圖的RenMice™平台簽訂了全球許可協議。根據協議條款,默克將可全權使用百奧賽圖的RenMice™平台,以發現和開發針對不限數量的藥物靶點的全人抗體療法。默克將負責所有臨床開發、生產和商業化;此外,還將支付百奧賽圖開發和監管里程碑費用。此份正式協議是在初步評估期後達成的。
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