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註:本文不構成任何投資意見和建議,以官方/公司公告為準;本文僅作醫療健康相關藥物介紹,非治療方案推薦(若涉及)。因水平有限,錯誤不可避免,或有些信息非最及時,歡迎留言指出。













昨日,創新型全球生物製藥公司再鼎醫藥宣布,旗下產品紐再樂®(甲苯磺酸奧馬環素)以一類新藥被國家藥品監督管理局批准上市,用於治療社區獲得性細菌性肺炎(CABP)及急性細菌性皮膚和皮膚結構感染(ABSSSI)。瀚暉製藥有限公司(簡稱:瀚暉製藥)全資子公司——輝正(上海)醫藥科技有限公司擁有紐再樂®在中國內地的獨家推廣權。再鼎醫藥作為紐再樂®的藥品上市許可持有人,擁有在中國內地生產、進口、銷售和經銷紐再樂®的全部權利。














國家一類新藥獲批上市

瀚暉擁有中國內地獨家推廣權



紐再樂®(甲苯磺酸奧馬環素)作為1類新藥經國家藥品監督管理局批准,在中國進行生產。這是一款新型四環素類抗生素,其設計旨在克服細菌對現有四環素類藥物的耐藥性並提高廣譜抗菌活性,對臨床常見的革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、非典型病原體和厭氧菌等具有良好的抑菌活性,用於治療社區獲得性細菌性肺炎(CABP)及急性細菌性皮膚和皮膚結構感染(ABSSSI)。

瀚暉製藥全資子公司——輝正(上海)醫藥科技有限公司已於2020年3月獲得紐再樂®(甲苯磺酸奧馬環素)在中國內地的獨家推廣權。對此,瀚暉製藥表示:「紐再樂®(甲苯磺酸奧馬環素)的上市,補強了瀚暉在社區獲得性感染領域的學術力量,瀚暉將繼續發揮自身渠道和推廣優勢,快速提高紐再樂®可及性,為更多患者健康服務。」

優質抗菌藥,百萬患者新選擇



抗菌藥物曾長期占據國內醫院化藥銷量的頭部位置,近年來國家相關部門不斷加強對抗菌藥合理使用的引導和規範。

合理使用抗菌藥,正在臨床治療中發揮不可或缺的價值,在規範使用的背景下,抗菌藥實際上是救命藥、救急藥。尤其是在全球面臨抗生素耐藥性危機之際,適應症患者需要更優質的藥物和治療方案。

紐再樂®正是為此而來。再鼎醫藥自身免疫及抗感染領域首席醫學官任海睿博士表示,基於紐再樂®對這些嚴重感染相關的多種病原體(包括多重耐藥細菌)的廣譜抗菌活性,使得其應用具有特別的優勢,紐再樂®此次獲批為中國數百萬患者帶來了全新的重要治療選擇。

與此同時,任海睿博士還表示,紐再樂®還可以為醫生提供在院靜脈輸注及出院後轉為口服劑型兩種方式對患者進行治療,這一靈活的給藥方式將有助於減少潛在的院感風險並降低相關住院費用。

瀚暉製藥發揮自身優勢,強化產品及運營能力,為更多患者服務



瀚暉製藥致力於面向中國和全球市場探索及提供優質的藥品及疾病解決方案,其抗感染及特藥事業部是最核心事業部之一,擁有原研和多種高品質國產抗生素,全面覆蓋臨床常見革蘭氏陽性陰性細菌、多重耐藥的超級細菌、以及危及生命的深部真菌感染的治療,為臨床醫生提供全面抗感染解決方案。

為滿足大量中國患者臨床治療需求,瀚暉製藥抗感染團隊始終堅持以抗感染領域專業高效的學術推廣為己任,持續搭建領域內覆蓋最廣、耕耘最深的跨領域學術平台。瀚暉製藥強調:「當下,很多創新藥企業已經不再追求研產銷一體的規模,而是專注研發,同時向外部企業尋求銷售合作。作為一家專業、合規的CSO公司,瀚暉製藥有能力去承接這些產品的代理和生產,並以此不斷完善產品管線,實現自身管線的迭代升級。未來,瀚暉製藥將繼續提升整體運營效率、迅速擴大營銷規模、補強產品管線,來推動創新業務模式發展,以及打造敏捷高效運營體系。」

關於瀚暉製藥


瀚暉製藥是海正藥業的全資子公司,面向中國和全球市場開發、生產和推廣原研藥和符合國際標準的品牌仿製藥,致力於探索和提供優質的藥品及疾病解決方案,改善國民健康,延長人類壽命,提高生活品質。公司在杭州建立了符合國際標準的生產基地。公司產品覆蓋腫瘤、抗感染、呼吸、心血管/糖尿病、抗炎、移植免疫等領域,多年保持在艾昆緯中國醫藥企業排名30名以內。公司以藥企最高標準建立質量和合規體系,並在行業內較早進行數字化、信息化探索和診療一體化建設。形成了強大的產品及平台運營能力。


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