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2022年5月17日，Nouscom 宣布，與Janssen公司共同開發的候選藥物 VAC85135，已獲美國FDA的臨床試驗批准（IND）。VAC85135是一種現成的、基於病毒載體的癌症疫苗，用於開發腫瘤適應症。根據協議條款，楊森將全權負責 VAC85135 的臨床開發，Nouscom 負責 VAC85135 的工藝開發活動和 GMP 製造。此外，協議相關的財務條款，包括產品的預付款、潛在的開發和商業里程碑，以及未來的分級特許權使用費，都是保密的。

VAC85135 是基於Nouscom 專有的病毒載體平台開發，與楊森達成的多項目協議下的第一個進入臨床階段的候選疫苗。Nouscom成立於2015年，是一家總部位於瑞士巴塞爾的臨床階段的免疫腫瘤學公司，致力於開發下一代、現成的和個性化的癌症疫苗；通過專有技術平台將基於多種新抗原的病毒載體疫苗與其他免疫調節劑相結合，充分發揮免疫反應。

Nouscom 目前正在推進兩個全資項目的臨床開發，包括：

NOUS-209：一種現成的癌症免疫療法，用於治療微衛星不穩定高（MSI-H）胃、結腸直腸和胃食管交界處實體瘤，在最近的 ESMO 和 SITC 2021 會議上報告了積極的中期安全性、免疫原性和臨床數據。目前正在評估與 pembrolizumab 聯用的安全性、耐受性和免疫原性，並檢測其初步抗腫瘤活性。

NOUS-PEV：一種用於治療晚期黑色素瘤或肺癌的個性化疫苗。

癌細胞由於基因突變可以產生腫瘤特異性表達的新抗原，這些新抗原可被人體的T細胞識別，並且不受中樞免疫耐受性的影響，也不健康組織中表達，是治療性癌症疫苗有吸引力的靶點之一。由於絕大多數癌症突變是個體患者所獨有的，個性化腫瘤疫苗旨在為每位患者設計量身定製的疫苗。

新抗原腫瘤疫苗的出現無疑為腫瘤免疫治療領域掀開了個性化治療的新篇章，使得患者的免疫細胞如T 細胞能夠像導彈一樣自主追蹤和精準攻擊腫瘤細胞。2010 年，FDA 批准首個治療性癌症疫苗用於治療前列腺癌，此項批准不止是對腫瘤免疫治療藥物在經濟方面的支持，更是對於利用患者自身免疫系統進行腫瘤治療這一方法可行性的認可，並且為後續成分複雜的藥物審批提供了參考。

癌症疫苗，特別是新抗原腫瘤疫苗等出現，為腫瘤治療帶來希望的同時，仍面臨諸多挑戰。首先是異質性，腫瘤在時間和空間上的異質性很大程度上限制了疫苗的療效；其次是新抗原的篩選及驗證，由於目前的算法仍然存在的大量不足，限制了新抗原的準確及有效性。除此之外，腫瘤微環境、生產周期與成本及療效評價體系等問題目前都亟待解決。期待未來楊森和Nouscom共同開發的癌症疫苗能帶來更多的好消息。

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參考資料

1、Scheetz L, Park K S, Li Q, et al. Engineering patient-specific cancer immunotherapies[J]. Nature biomedical engineering, 2019, 3(10): 768-782.

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3、國金證券