鑽石舞台

2月10日，阿斯利康公布2021年業績，總收入374.17 億美元，同比增長41%。如果扣除新冠疫苗收入（Vaxzevria：39.81億美元），全年營收334.36億美元，同比增長26%。

阿斯利康的業務主要聚焦在腫瘤、CVRM(心血管、腎臟及代謝業務部)、呼吸、免疫、罕見病等領域。其中腫瘤業務仍保持高速增長，達到136.63億美元（+19%），不過在全部業務中的占比（37%）有所下降，主要與COVID-19產品的銷售增長和占比幅度增加相關；同時，阿斯利康完成對Alexion收購，增加了非腫瘤領域銷售收入。

從全球收入的地域分布來看，阿斯利康在新興市場銷售額持續增長，2021年已經超越美國市場，合計收入122.81億美元。其中，中國區收入60.1億美元，占阿斯利康在新興市場收入的49%，這個數字也遠超其他MNC公司，讓阿斯利康成為在中國市場取得最好業績的MNC製藥企業。

具體產品來看，Tagrisso（奧希替尼）、Imfinzi（度伐利尤單抗）、Lynparza（奧拉帕利）在腫瘤領域持續發力，但增長放緩；Calquence（阿卡替尼）相較於2020年實現137%增長，達到12.38億美元收入；Enhertu成為新的增長極，2021年增長123%達到2.14億美元。5款產品合計占據腫瘤業務收入的85%。

心血管、腎病、代謝領域（CVRM），儘管糖尿病領域競爭加劇，但SGLT-2抑制劑Farxiga（達格列淨）銷售達到30億美元，實現53%增長，主要得益於HFrEF1（射血分數下降的心衰）和CKD（慢性腎病）等適應症和患者人群拓展。Brilinta（替格瑞洛）主要因中國的集采和COVID-19疫情等原因導致銷售額出現下滑，Bydureon(長效艾塞那肽)主要是由於需求降低導致美國市場下滑嚴重（-16%），影響了全球業績。腎性貧血藥物Roxadustat（羅沙司他）在美國未能順利上市，全年收入1.8億美元收入，而這一部分收入主要來源於中國市場。

呼吸與免疫(R&I)領域，Symbicort（布地奈德+福莫特羅）仍貢獻最高的銷售收入，達到27.28億美元，與2020年基本持平（21.21億）。抗IL-5Rα單抗Fasenra (貝那利珠單抗)展現持續增長潛力，達到12.58億美元。

新冠疫情之下，阿斯利康推出的腺病毒載體疫苗Vaxzevria在日本和歐盟上市，全年供應了 25億劑，收入達到39.81億美元。12月8日，阿斯利康宣布FDA批准其長效抗體雞尾酒療法Evusheld（tixagevimab+cilgavimab）的緊急使用授權申請，用於SARS-CoV-2暴露前的預防，成為FDA批准的首個用於COVID-19暴露前預防的抗體療法。

完成Alexion收購，強化了阿斯利康在罕見病領域的優勢，合計貢獻30.7億美元，其中每8周注射一次的長效C5單抗Ultomiris (ravulizumab)仍存在較大的市場空間。

總的來說，2021年阿斯利康有風雨也有收穫。除了研究失利和適應症撤市，阿斯利康也公布了9種藥物的14項III期陽性數據，以及包括5個NME在內的22項監管批准和授權。腫瘤領域，Imfinzi也迎來2項關鍵的臨床III期陽性結果，分別是Imfinzi 聯合 tremelimumab一線治療晚期肝細胞患者的頭對頭（索拉非尼）III期HIMALAYA研究和聯合標準護理化療一線治療晚期膽道癌(BTC)的III期TOPAZ-1研究。Enhertu在Her2陽性乳腺癌二線治療與T-DM1的頭對頭研究中也取得較大優勢，採用實時腫瘤學審查 (RTOR)策略向提交FDA補充適應症的上市申報，並被授予優先審評。

心血管、腎病、代謝領域（CVRM），達格列淨（Farxiga）新適應症獲批歐盟和FDA批准，用於治療有疾病進展風險的慢性腎病(CKD)成人患者，無論病人是否患有2型糖尿病(T2D)，這也成為20多年來CKD治療的最重要進展。艾塞那肽微球用於治療兒童2型糖尿病（T2D）的上市申請也獲得FDA批准，成為首個在該人群獲批的GLP-1受體激動劑。

呼吸和免疫領域領域，IFNAR-1單抗Saphnelo（anifrolumab）獲得FDA批准，成為10年（繼貝利尤之後）來首個獲批的系統性紅斑狼瘡新藥，也是同類藥物中第一個跨越監管終點線的藥物。哮喘新藥Tezspire（tezepelumab）在年底同樣獲得批准，成為首個可持續顯著降低廣泛重症哮喘患者群體病情惡化的生物製劑，有望改變廣大嚴重哮喘患者群體的護理，包括嗜酸性粒細胞表型患者。

Ultomiris(ravulizumab)也收穫了陣發性睡眠性血紅蛋白尿症適應症在歐盟的兒童患者拓展，有望進一步放量，這些產品都將成為未來幾年阿斯利康銷售增長驅動力。

除了產品的進展之外，2021年阿斯利康也進行多項業務結構調整，包括在中國成立消化及呼吸霧化業務部、罕見病業務部，以及調整縣腫瘤業務將其併入腫瘤事業部，非腫瘤業務單獨成立為縣慢病業務部；將心血管及代謝事業部和腎臟業務部合併，成立心血管、腎臟及代謝事業部等。

同時，2021年阿斯利康在也在全球達成多項創新合作，包括與再生元針對GPR75靶點開發小分子藥物，用於治療肥胖症和相關疾病；支付2億首付款，與Ionis Pharmaceuticals達成戰略合作協議，開發和商業化用於治療轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性 (ATTR) 的反義藥物eplontersen。此外，與VaxEquity和Transgene分別達成合作協議，開發RNA疫苗和療法以及基於病毒的抗癌免疫療法。同時，也與包括博安生物和興和製藥等在內的多家企業展開中國市場的銷售合作，擴大產品銷售。

展望未來，阿斯利康計劃加強上市產品生命周期管理，實現產品最大價值；同時，加快創新療法的臨床研究，開展廣泛合作拓展產品管線。

其中，在腫瘤領域阿斯利康將布局腫瘤「殺傷」和「免疫」兩大方向，加大創新產品合作與開發，包括拓展上市產品的治療潛力，加快臨床產品PARP抑制劑AZD5305、Wee1抑制劑adavosertib、camizestrant以及ADC（Her2/Trop2）和新機制（protac）產品開發等。

2022年，阿斯利康也多項產品新的里程碑節點。Her2 ADC藥物Enhertu二線治療Her2陽性乳腺癌的適應症申請將在上半年迎來監管決議，獲批後有望改變目前的治療格局。Tezepelumab也將開拓美國之外的銷售市場，Tagrisso、Imfinzi+/-tremelimumab、Lynparza等藥物也不會停下適應症拓展的步伐，TROP2 ADC藥物Dato-DXd和反義療法eplontersen等也將提交首次上市申請。

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