鑽石舞台

繼2019年藥品國家重點監控，醫療器械領域的也悄然而至。

4月2日，國家衛健委印發三級公立醫院績效考核操作手冊（2022版）的通知。和歷年類似，考核指標包括輔助用藥收入占比、抗菌藥物使用強度、基本藥物和國家集采中標藥品使用比例等。

和往年不同的是，本次考核首次將18項高值醫用耗材納入重點監控。

健識局梳理發現，這18項高值醫用耗材主要涉及心血管、骨科和整形外科等多個科室的主力產品，正是2020年國家第一批高值醫用耗材重點治理清單的產品。

特別值得注意的是，支架、導絲、球囊擴張導管已進入國家或省級集采之列，但依舊納入被本次重點監控的名單。

分析人士指出：相比於藥品，醫療器械的更新迭代更快，因此三甲醫院的考核管理應更嚴厲、又具有針對性。

這次針對高值醫用耗材的重點監控，國家衛健委明確的「監控指標」是這18種耗材在所有醫用耗材中的占比，並沒有對占比進行具體的規定，而只是要求「監測比較」，由省級衛健委對指標進行具體解釋。

可以猜測，今後高值耗材用量較大、占比較高的醫院，會經常出現在省級衛健委的「榜單」上，迫使醫院少用這些高值耗材。2020年頒布的高值耗材治理清單開始發威。

如何合理合規使用高值醫療器械？將是今年擺在每一位公立醫院院長面前的難題。

器械整頓風暴已來

重點監控18項高值醫用耗材

國家衛健委的通知中，上述18項高值醫用耗材清單是2020年1月14日發布的。這之後不久，新冠疫情爆發，因此這份清單的受關注度不如國家重點監控藥品目錄那麼高。

這份高值耗材清單發布後，國家衛健委並未公布具體執行政策，大大影響了清單的執行力。這次，針對三級醫院的績效考核標準，第一次讓清單落地。

國家衛健委給出的考核計算方法是：重點監控高值醫用耗材收入/同期衛生材料收入×100%。

分析人士指出，這一數據由公立醫院各自填報而成，將直接反映出公立醫院高值醫用耗材的使用情況，倒逼公立醫院減少用量。

確認具體百分比的數值，需各省市衛健委確定。按照考核的總體思路：「單價和資源消耗占比相對較高的高值醫用耗材作為整治對象，規範醫療服務行為，控制醫療費用不合理增長」。

也就是說，哪家醫院的數值高排在前面，就要受到整治。

高值醫用耗材價格虛高的現象已由來已久。心血管病學專家胡大一曾多次公開呼籲：因存在高額的利益交換，血管支架在臨床出現濫用問題。2020年底，冠脈支架被納入國家集采，價格從1.3萬元降至均價700元。

不過，上有政策，下有對策。就在心臟支架集采落地之際，部分企業已主推下一代價格更貴的球囊產品。胡大一曾對健識局表示，如果只是冠脈支架集采降價，有些醫生會用更貴的材料替代，這不會推動高值醫用耗材的規範使用，還有可能引發行業亂象。

之前公布的《第一批國家高值醫用耗材重點治理清單》，就是要解決產品迭代引發的問題。健識局梳理發現，血管支架，球囊擴張導管、PTCA導管、導絲等多種血管介入類高值醫用耗材均被納入重點監控。

按照此前國家重點監控藥品的操作方式，一旦被納入重點監控，相關產品要被踢出醫保報銷範圍。

如今，這18種高值耗材雖然不會像重點監控藥品一樣，被列為「輔助使用」之列，完全踢出醫保，但嚴格限制使用肯定是少不了的。今後靠傳統營銷模式去拉動高值醫用耗材銷量的做法已行不通，三級醫院的管理也從粗放式管理向高質量、精細化管理轉型。

截止2021年底，我國有公立三級醫院2996所。嚴打高值耗材的不合理使用之後，不止手術量，疾病診斷、醫生收入，科室及學術發展都將受到影響。

仍需解決更多問題

解決醫生陽光收入是關鍵

醫院藥占比的紅線，變相促使了高值醫用耗材被濫用。而目前正在推進的DRG/DIP等臨床控費政策，逼迫醫院將限制高值耗材使用提上議程。

如果臨床必須要用，又要符合控費、重點監控等紅線要求，那就只剩下一個解決方案：集采降價。

此前各地展開的高值耗材集采，多以金額為品種的入選標準，按實際使用情況保量，但這種情況很可能出現集采保量和實際用量不符的情況出現。

可以看到，在三級公立醫院的器械銷售排行中，血管支架、骨科耗材或是整形器械都是存在銷售剛需的產品。同時業界人士指出，這些產品在臨床使用過程中，患者幾乎沒有自主選擇權，而只能一味聽從醫生的推薦。

同時，高值醫用耗材的成本到底是多少，是否仍有下降的空間。可以看到，冠脈支架集采後，價格直降90%至700元左右，而這並不是孤例。

健識局查詢發現，被納入本次18項目重點監控的醫用高值耗材中，刨骨器、吻合器（帶釘）等多項產品的掛網價格均在800元至5000元不等，產品間的價格差別巨大。

自2020年底，冠狀動脈支架納入國家集采之後，樂普、微創、藍帆、吉威、美敦力、雅培等傳統高值耗材企業已面臨轉型，試圖避開集采品種轉向更高毛利的產品。但隨後人工關節、脊柱類和創傷耗材類產品在各省市頻頻傳來集采的消息。

今後，醫療器械集采會不會擴大？涉及到哪些疾病的治療領域？醫保報銷範圍是否會因此而改變？這些問題目前仍懸而未決。

此外，按照國家衛健委要求，報送方式系由三級醫院自行填報，業內人士也擔心，其填報數量是否達到合理使用考慮的目的。「倘若醫院填報的數字，是現有占比數字相差無幾，那考核基本就形同虛設。」

根據多家券商的研報顯示，高值耗材在三甲公立醫院的收入占比約為25%至40%，中間的跨度非常大，全憑省市衛健委和醫院院長對於改革的決心。

最終的核心問題，對高值醫用耗材重點監控之後，是否應該把更多的主導權交還給醫生？

而在本次三級公立醫院考核中，醫療服務收入仍是重點。國家衛健委指出，該指標用於反映醫院收入結構，在降低醫用耗材費用加成的同時，降低大型醫用設備檢查治療價格，合理調整體現醫務人員技術勞務價值的醫療服務價格。

事實上，解決醫務人員的陽光收入，才是本次改革的根本核心。胡大一曾提醒決策者，警惕打着創新旗號把高值醫用耗材價格提高，否則，醫療器械的改革又回到了原點。

文｜雷公 運營｜莫羽汐 圖｜視覺中國