鑽石舞台

又有一家核酸檢測機構被查處。

在5月27日下午的北京新冠疫情防控工作新聞發布會上，金准醫學事件被通報：自4月25日以來，為牟取經濟利益，在北京多個地區，金准醫學違規對多管檢測樣本進行三管混管檢測。

通俗來說，就是本來5混1、10混1的樣本，每管都需獨立檢測。金准醫學卻把三管混到一起，一次檢測15個或30個拭子上的樣本，這樣人為稀釋，以降低檢測成本。

這樣稀釋樣本，嚴重違反了質量安全規定，會影響核酸檢測的準確性。因涉嫌妨害傳染病防治罪，金准醫學包括法人在內的17人已被逮捕，案件在進一步偵查中。

這是近期北京第三家「犯事」的核酸檢測機構。此前兩家分別是北京朴石醫學檢驗實驗室和北京時珍堂中西醫結合醫院。

5月27日下午，北京房山區紀委監委宣布，房山區衛健委副主任楊大慶、醫政科科長晉長皓、醫政科三級主任科員邢曼因在對北京朴石醫學檢驗實驗室監督管理過程中涉嫌嚴重違紀違法，正在接受區紀委監委紀律審查和監察調查。

常態化大規模檢測之下，北京對核酸檢測中的違規違法行為打擊力度很大。

事件影響多個社區封閉、地鐵站封站

「昨天早上在小區做的核酸，一直沒出結果。」家住北京市海淀區西三旗的張先生對健識局表示，他家附近一片社區都由金准醫學進行核酸檢測。

慢，是多個北京市民對金准醫學核酸檢測的印象。

核酸檢測結果出得慢，有可能公司、超市就不讓進，正常的工作與生活節奏很受影響。日積月累，居民的不滿也越來越多， 「就在金准醫學被查的消息放出之前，一個居民還去投訴了金准。」家住北京大興區的李女士表示，金準的消息曝光後，身邊的鄰居們都覺得出了一口氣，「物業和居委會也很生氣，感覺被騙了。」

因為需要臨時更換檢測機構，27日上午11點，張先生所在社區明確通知：當天所有核酸檢測工作暫停，小區暫時封閉，統一安排核酸檢查。

北京的社區組織常態化核酸檢測，有的會不定期更換檢測機構，也有的一直是同一家。金准醫學主要檢測範圍之一包括海淀區西二旗，這裡是北京互聯網大廠雲集的「後廠村」。

27日上午，北京地鐵宣布，28日起多條地鐵線路都經過的西二旗站封站。

企查查數據顯示：金准醫學檢驗實驗室隸屬於精準集團，法定代表人是王學剛。精準集團的主體是哈爾濱精準基因科技有限公司，董事長也是王學剛。在黑龍江省，金准醫學的多家檢驗實驗室都承擔了當地的核酸檢測任務。

健識局獲悉，今年年初，此次涉事的北京金准醫學檢驗實驗室有限公司還成功競標了江蘇省人民醫院基因檢測委託檢驗服務項目。

脫胎於華大基因，曾競標冬奧會

在此之前，哈爾濱精準基因科技有限公司曾參與北京冬奧會新冠病毒核酸檢測的競標活動，但因提供的財務審計報告無註冊會計師簽字，僅有蓋章，違反了《財政部關於註冊會計師在審計報告上簽字蓋章有關問題的通知》等，所以被否決。

除北京外，精準集團還設立了河北金准醫學檢驗實驗室有限公司，打入河北的核酸檢測市場，法人代表同樣是王學剛。

作為關鍵人物，王學剛還是醫藥O2O創業服務社群平台「貝殼社」的聯合創始人，曾在華大基因任職，當年還參與了1%人類基因組計劃。

精準集團的發展壯大離不開王學剛。同在基因檢測賽道，王學剛與華大基因有不小淵源，曾任華大基因歐洲、美洲華大CEO，華大基因、華大醫學執行副總裁。

按照北京警方披露的信息，王學剛今年43歲。華大基因參與「人類基因組計劃」是在1999年，該項目2000年底完成時，王學剛才21歲。

離開華大獨立創業後，王學剛沒有離開基因檢測賽道，成為「華小系」的一員。除在精準集團任職外，王學剛還是A股上市公司百普塞斯的董事，該公司同樣有試劑盒、檢測服務等產品。

王學剛創立的金准基因已進行到C輪融資，天使輪由復星集團領投。

核酸檢測行業急需嚴查

2022年以來，核酸檢測機構狀況頻出，相關機構也難逃追責。

金域醫學事件鬧得最大。今年1月初，河南許昌警報通報稱：鄭州金域醫學的區域負責人因違反傳染病防治法的規定，或因造成新冠傳播而被立案調查。

鄭州金域事件還未有定論，福州金域醫學也被查。

5月24日，信用中國發布消息稱，福州金域醫學因存在醫療質量管理制度不健全的違法事實，被處以警告並罰款5萬元人民幣。

僅僅是5月份，北京就連查了三家核酸檢測機構。5月23日，豐臺區市場監督管理局對北京時珍堂中西醫結合醫院有限公司開出5萬元罰單，原因是核酸檢測點使用的樣本保存液過期；5月21日，北京朴石醫學檢驗實驗室實控人、法定代表人等6人被抓，警方立案的案由是「涉嫌妨害傳染病防治罪」。

第三家便是金准醫學。

核酸檢測常態化的背景下，如何保證核酸檢測機構「不變質」？問題已迫在眉睫。

北京對接單量大的檢測機構會派專人重點蹲守，但主要是為了確保及時出檢測結果。檢測機構內部管理、操作上的問題，目前還只能完全靠機構自己來把控。

健識局發現，北京已有地區拒絕第三方檢測機構參與核酸檢測。根據北京延慶官微消息，從5月21日開始，延慶全區所有核酸樣本均由區內公立醫療機構進行檢測，包括延慶區醫院、永寧鎮社區衛生服務中心等。

國家衛健委每年都對第三方檢測機構會進行「室間質評」，平時各級衛生部門還有日常檢查，主要針對生物安全防護、實驗室二次感染風險等。但對於檢測過程，無論是室間質評還是日常檢查，都很難監管。

5月23日，國家衛健委醫政醫管局監察專員郭燕紅在國務院發布會上表示：進一步加大對核酸檢測機構的監督檢查力度，特別強調要依法執業，嚴格檢測質量。對違法違規行為堅決進行嚴肅查處，並在全國通報。