鑽石舞台

「重大利好！這項監管細則的出台，無疑對互聯網問診平台的發展起到促進的作用。」6月10日晚，丁香園創始人李天天與百名業內記者連線時表示，這項細則將行業引入強監管時代。

健識局獲悉，國家衛健委和國家中醫藥管理局日前聯合發布《互聯網診療監管細則（試行）》，其中提出：嚴禁使用人工智能等自動生成處方；嚴禁在處方開具前向患者提供藥品；嚴禁以商業目的統方；嚴禁以謀取利益為目的轉介患者、指定地點購買藥品耗材等。

這意味着，今後對互聯網醫療的要求，和對普通醫院醫生的要求將是一樣的。

這份《細則》其實是國家衛健委2018年發布的《關於印發互聯網診療管理辦法(試行)》的配套文件。時間過去快5年，國家對於互聯網醫療的監管才姍姍遲來，卻沒想到，互聯網醫療行業已經經歷了一輪過山車，現在正處於谷底。

《細則》提出的新要求，還會加快行業下滑的趨勢。

線上監管要求比照線下醫院

國家遠程醫療與互聯網醫學中心主任盧清君認為：這次的細則要求做到線下實體醫院與互聯網醫療同步，平台型互聯網醫療公司將由企業法人轉變成醫療機構法人，負擔起所有的法律責任。

中國開展互聯網醫療的機構主要有兩種形態，一種是傳統醫院開設網絡端的服務，簡單的如開放微信小程序掛號，複雜的會有專職醫生在線視頻診療；另一種則是互聯網企業組織的醫療服務，有的聘請執業醫師坐堂，更多的則是由醫生掛在平台上多點執業，「兼職」接受問診。

聘請「兼職」醫生就是平台低成本運作線上診療的一種方式，在技術水平提升之後，互聯網基因的平台型在線診療機構，開闢出了更多帶有網絡風格的新形式：「AI審方」、「先藥後方」、「網絡首診」。

此前有媒體報道過，放一張小狗的圖片到網上，照樣能開出處方藥。規定所需的處方審核、在線問診，都成了擺設。

中國社會科學院健康發展研究中心副主任陳秋霖表示：「患者在沒有提供病歷資料的前提下在互聯網平台上買藥，平台僅憑患者自述就開具處方，這顯然是違規的。」

國家一直鼓勵互聯網平台從事的複診業務，本次《細則》也做出了明確的規定：患者複診時應提供門診或住院病歷、出院小結、診斷證明等相關材料，並由接診醫生判斷是否符合相應材料。

「網絡售藥」是互聯網醫療的主要收入來源，相對而言，「問診」收費很低甚至免費。這是互聯網平台輕醫療、重賣藥的主要原因。

根據米內網的數據顯示，2020年中國線上藥品銷售額超過1500億元，電商平台成為繼醫院、實體藥店、基層醫療機構之後的第四大醫藥銷售終端。

AI審方會極大加快處方的開具流程，減少醫生在線服務的成本，是各互聯網醫療平台在大力開發的業務。但新的《細則》將這類行為列入違規範圍。

北京大學公共衛生學院副研究員傅虹橋認為：嚴禁「先藥後方」、「AI審方」等一系列監管措施，這都是與「互聯網平台不能參與首診」的規定一致的。患者的病情必須由醫生來診斷，而不是電腦，即便是已有檢查材料，也必須由醫生來下結論，這是醫療服務不可逾越的紅線。

說到底，人有沒有病，不能只憑計算機說了算。

互聯網醫療脫離平台

國家文件一下收緊了監管，對大部分互聯網醫療企業來說，新規矩都是能做到的。

從整體上看，「互聯網醫療」正在朝着脫離平台的方向發展。

盧清君指出，《細則》本身就是圍繞公立醫院發展互聯網醫療的思路去設計的。傅虹橋則表示，目前公立醫院的互聯網醫院總體上比較規範，《細則》監管的重點是合規性比較差的平台型互聯網公司。

從《細則》的要求來看，今後政府部門對互聯網診療的監管方向是：線上線下一體化，實現網上與院內系統對接，讓互聯網診療回歸到「嚴肅醫療」的本質定位。

多位專家向健識局表示：《細則》的出台，就是要重新定義互聯網診療。

自2020年起，中國互聯網醫院的數量迅猛增長。據最新數據顯示，截至2021年6月，全國互聯網醫院的數量已到1600家。而另據《中國互聯網絡發展狀況統計報告》，截至2021年12月，中國在線醫療用戶規模已達2.98億。

實際上，這個數字水分比較大，如果完全按照醫院的規範來運作，網上開藥、AI審方的用戶都不能算是「在線診療用戶」。

真正的在線診療程序，應該和醫院相同或接近。《細則》要求：互聯網醫院的病歷信息應與實體醫院的格式一致，並且實現信息共享，由所依託實體醫療機構展開線上線一體化質控。病歷記錄按照醫院門診的規定管理，保存時間不得少於15年，治療記錄保存不得少於3年。

好大夫在線創始人王航表示，按照《細則》要求，互聯網診療與實體機構提供的診療服務要最大限度的「同質」。

互聯網醫院需要有線下實體，這是國家衛健委很早就規定的。多家互聯網醫療平台於是選擇在銀川等地開幾家線下醫院，以滿足監管要求，實際上線上成百上千萬次的問診，流程規範和線下醫院並不一致。

王航認為：同質化的標準對從業者提出不小的挑戰，因為線上線下診療特點不同。

但今後這種「不同」將不允許存在，顯然，國家是把對線下醫院的要求加到了線上診療身上，如果無法接受，就只能退出市場。

同時，《細則》要求對醫生建立考核機制，根據依法執業、醫療質量、醫療安全、醫德醫風、滿意度等內容進行考核並建立准入、退出機制；電子病歷要求線上線下打通。這些策略，都是建立在線下醫院監管體系基礎上的。

互聯網醫療是傳統實體醫院服務的一種延伸，是本次《細則》透露出來的最大信號。

盧清君表示，醫療服務服務是公益性的，只有為醫療服務提供技術支持和資源提供可以是商業化。

健識局獲悉，國家衛健委將落實省級監管平台與互聯網診療機構之間的鏈接，立足本地區實際情況，制定實施辦法，推進監管落實。