close
近日，市場監管總局發布《藥品網絡銷售監督管理辦法》，自今年12月1日起施行。辦法對藥品網絡銷售管理、平台責任履行、監督檢查措施及法律責任作出了規定。主要內容看梳理→
落實藥品經營企業主體責任
明確從事藥品網絡銷售的藥品經營企業主體資格和要求。
疫苗、血液製品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易製毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網絡上銷售。
對藥品網絡銷售企業的質量安全管理制度、藥學服務、藥品儲存配送、藥品追溯、風險控制、信息公開等全過程管理提出明確要求。
第三方平台應設立藥品質量安全管理機構，配備藥學技術人員，建立並實施藥品質量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實名購買、藥品配送、交易記錄保存、不良反應報告、投訴舉報處理等管理制度，並按規定備案。
要求平台與藥品網絡銷售企業簽訂協議，履行審核、檢查監控以及發現嚴重違法行為的停止服務和報告等義務。
強化平台在藥品召回、突發事件應急處置以及監督檢查中的配合義務。
對處方藥網絡銷售實行實名制，並按規定進行處方審核調配。
處方藥與非處方藥應當區分展示，並明確在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示包裝、標籤等信息。
通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購買的相關服務。
處方藥銷售前應當向消費者充分告知相關風險警示信息並經消費者確認知情，切實防範用藥安全風險。
強化藥品網絡銷售監測工作，對監測發現的違法行為依法按照職責進行調查處置。
強化藥品安全風險控制，對有證據證明可能存在安全隱患的，依法明確藥品監管部門可以採取告誡、約談、限期整改以及暫停生產、銷售、使用、進口等措施。
全站熱搜
留言列表