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脊柱耗材集采,開標在即。

9月7日晚,國家組織醫用耗材聯合採購平台公告表示,將對頸椎前路釘板固定融合系統、頸椎後路釘棒固定系統等14個產品系統、29個競價單元開展集中帶量採購。

這是骨科耗材中最後一大類進行集采的產品。此前,創傷和關節兩類產品已分別通過國家集采和省級聯盟集采的形式展開。脊柱產品集采後,骨科耗材就已經全部經歷集采砍價。

脊柱耗材集采涉及全國6400餘家醫療機構、近170家企業,總採購量達120萬套。目前,外界雖尚無法預料脊柱集采的降幅。

按照本次集采的新規則,如果企業報價降幅在最高限價的60%以上,有可能直接中選。

聯採辦表示,脊柱耗材國采將在9月27日上午天津濱海新區一號溫泉度假酒店開標。所有耗材採購周期為3年,2023年1、2月開始執行。

A組或將全員中標

本次脊柱耗材的競價規則,被聯採辦玩得明明白白。

此前公布的相關文件中已透露,參與脊柱耗材集采的企業會按照供應能力及意願、醫療機構報量需求等條件被劃分進A、B、C三個競價單元。進入A組的標準最高:相關企業的產品要求需求量大、部件齊全和全國供應;作為「回報」,這些企業將拿到全國85%的採購量。

聯採辦對具體競價規則做出了進一步解釋。健識局整理發現,聯採辦設置了2個限制性條款:

首先,企業報價需保持在同組最低價的1.3倍以內;如果超出1.3倍,只要降價幅度超過聯採辦設置最高限價的50%,也算過關。

1.3倍的尺度,比此前幾個集采中提到的1.8倍要嚴了很多,意味着中選品種的價格差別不會太大。而且聯採辦明確,即使符合規則,報價最高者也要踢出。

另外,聯採辦還設置了一個非常複雜的計算規則,就是針對各類產品系統中報價最高的產品,按「同產品系統類別最高報價/最低報價」計算出一個整體的比值排名。比價排名在前三的高價品種,都要被淘汰。

這一規則進一步壓縮了中選品種的價格差。基本上,中選品種幾乎都要貼近最低報價才行。

此外值得一提的是,對於那些備受醫療機構「青睞」的A單元企業,還被聯採辦發了一張「復活券」。採購規則稱,如果A單元企業在價格廝殺中落選,比如進了「比值排名」的前三位,但只要報價比B組同類產品的最高中選價低,也可以中選。

這樣要是還不行,只要這一品種的報價比聯採辦設定的最高有效報價的降價60%以上,也能中選。

以頸椎前路釘板固定融合系統11360元的最高有效報價為例,如果報價不符合上述任何規則,但只要在5680元以內,同樣可以中選。

這意味着,此次脊柱集采底價幾乎是明確的:就是最高限價的40%。只要不高於這個底價,企業都可以放心大膽進入集采。

國家開展的人工關節集采平均降幅82%,部分地區創傷耗材省級集采平均降幅88%。相比起來,脊柱集采只要求降價60%就能確保中選,條件寬鬆了很多。

國產品種需求更高

一套流程走下來之後,A單元的企業有可能實現全員中標。

C單元都是一些供應能力弱、產品品類不齊全的企業,想要中選就要拿出更大的誠意;A單元則是目前各級醫院的供貨主力。

單從各醫療機構的報量名單來看,威高骨科或成這次脊柱耗材集采的最大「贏家」。

採購文件顯示,全國6426家醫療機構對總共14個產品系統的需求總量為120.84萬套,涉及威高骨科、大博醫療、美敦力、強生等169家企業。其中椎體成形系統的需求量最高,達到23.13萬個。

數據來源:國家組織高值醫用耗材聯合採購辦公室

健識局統計發現,醫療機構對國產品種的需求遠高於外企品種:14個產品系統的需求量榜首中,威高骨科占據了頸椎前路釘板固定融合系統、頸椎後路釘棒固定系統等5項,總採購量達到8.14萬個。

如果按照聯採辦公布的最高限價來計算,如果威高骨科全部中標,這5項產品集采總量中就能拿下近10.02億元的市場。

據威高骨科業績報,公司脊柱類產品的營收在2021年時已經達到10.2億元,是公司目前最大的營收板塊,占比接近50%幾乎與創傷和關節類產品的收入之和相持平。

最理想的狀況下,5類產品就能換來公司近一年的營收,對於威高骨科來說,脊柱耗材集采有多「香」,答案不言而喻。

除此之外,北京富樂和山東冠龍企業也各自拿下了兩項產品系統的最高意向採購量,最高市場規模分別在0.41億元和2.29億元左右。

外國品牌方面,摘得單個產品系統需求量最高的只有美敦力和強生兩家企業,分別是椎間盤系統和單獨用頸椎融合器系統,市場規模均不過3000萬元。

國內的脊柱耗材市場一直由國外品牌主導。此前,東吳證券的一項研報數據顯示,美敦力、強生和史塞克三家企業在國內市場的占比接近60%。國內企業中較為突出的是威高骨科、三友醫療兩家,但二者占有的總份額也不過10%左右。

本次脊柱耗材,將成為國內頭部企業「翻盤」的最好機會。

不過,對於另一些企業來說,脊柱耗材集采更像是一場「生死之戰」。年報顯示,三友醫療脊柱類植入耗材在2021年時的收入大約為5.16億元,在總營收中的占比接近九成。

健識局注意到,本次聯採辦公布的採購需求中,三友醫療在頸椎前路釘板固定融合系統等11項產品系統中均進入A單元競價,總需求量在5.5萬個上下。一旦報價失誤,後果可想而知。

公司在2021年年報中已經表示,已針對脊柱集采「進行了一定的產品備貨」,以「應對集采政策短期內給公司帶來的不利影響」。

隨着採購文件的發布,脊柱耗材集采的氛圍已經醞釀到位。接下來要看的,就是各家企業的誠意了。




撰稿| 古月

編輯|江芸 賈亭

運營 | 曉曦

插圖| 視覺中國



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