鑽石舞台

為更方便的做核酸，國內首個便攜度高、可完全實現自動化操作的核酸檢測平台獲批上市，該產品占地面積小於0.4m²，設備重量僅有45kg，可在人手受限的情況下幫助完成核酸檢測。

本周內，重慶市發現一例確診的猴痘病例引發社會各界關注，這是內地首例猴痘病例。猴痘已經是世衛組織認定的突發公共衛生事件。國內專家表示，中國境內的防控較為嚴密，無需接種疫苗預防猴痘。

在新藥獲批上，藍鳥生物的第二款基因療法Skysona獲FDA加速審批上市。該產品單價300萬美元，成為全球最貴藥品。

更多資訊，整理如下：

1.2022醫保通過形式審查藥品名單出爐

9月17日，國家醫保局發布了《國家醫療保障局關於公布2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過形式審查藥品名單的公告》，共有343款藥品通過形式審查，國產新款口服特效藥阿茲夫定、用於治療阿爾茨海默症的鹽酸美金剛口溶膜等均在其中。

形式審查之後，相關藥品還將依次進行專家評審、談判競價等環節後，才能被納入國家醫保目錄。

2.貴州累計投入緊急資金1.3億元防疫

9月13日，貴州省發布新消息稱，經省政府同意，貴州省財政廳緊急追加8000萬元疫情防控醫藥物資儲備應急採購備用金，主要用於採購新冠抗原試劑。

在此之前的9月8日，貴州省財政廳已緊急追加5000萬資金用於防疫採購，重點採購急需的核酸檢測試劑、防護服、隔離衣、護目鏡等醫藥物資。

近期貴州省爆發疫情，此前因核酸檢測系統崩潰，雲上貴州大數據公司還發布了致歉聲明。截至9月17日24時，貴州省已有確診病例94例，無症狀感染者2030例。

3.成都：4名幹部泄露疫情信息被通報

9月18日，成都紀檢委發布關於3例違反工作紀律典型案例的通報。

都江堰市委常委、宣傳部長李躍，青羊區衛健委黨委書記、局長劉詠梅，以及雙流區東升街道黨工委書記劉偉、怡心街道黨委書記李德文，4人在防疫工作調度會過程中，擅自用手機拍照，並將照片通過微信發送給私人微信，以致信息外泄，造成嚴重不良影響，現已被立案審查。

1.小型無人核酸檢測儀獲批上市

9月12日，之江生物發布公告表示，公司自研的一款全自動核酸檢測系統獲得國家的三類醫療器械註冊證。這是目前國內體積最小、自動化程度最高的核酸檢測設備，方便移動，適用於各類實驗室，以及移動車載等空間環境相對有限的場所。

據了解，該產品占地面積小於0.4m²，設備重量僅有45kg，可在無人操作的情況下自動完成核酸檢測全流程，有效緩解檢測人員不足的問題。

據澎拜新聞報道，此次上市的產品名為「小青耕」，2小時可完成960人份樣本的檢測。此前，之江生物已上市的核酸檢測一體機「青耕一號」24小時需人工干預4次，一天可完成9萬人次的核酸檢測。

之江生物是一家主營分子診斷試劑及儀器設備的上市公司，2017年-2019年的總營收分別為1.93億元、2.24億元和2.59億元。2021年營收飆升到20.19億元。

2.猴痘病例已傳入國內

9月16日，據央視新聞，重慶市確診一例由境外輸入的猴痘病例，其新冠檢測為陰性，該病例入境重慶即被隔離，無社會面活動。經對其密切接觸者進行猴痘核酸檢測，所有結果均為陰性。

目前國內已經有猴痘核酸檢測產品，之江生物、萬孚生物、達安基因、聖湘生物等都能生產。

中國疾控中心首席科學家吳尊友指出，猴痘的傳播方式比較複雜，在防範上，應做好對人與人肌膚接觸的防範。多數的猴痘感染者會在幾周內康復，沒有必要接種疫苗來預防猴痘。

此前7月份，世衛組織幹事譚德賽宣布將猴痘疫情列為國際關注的突發公共衛生事件，上一次同樣級別的事件是新冠疫情。截至目前，猴痘病例已在90多個國家出現，相關病例近32000例，其中美國報告病超過2.1萬例，且已出現兩例死亡病例。8月份，拜登政府宣布猴痘為公共衛生緊急事件。

3.君實生物定增40億方案獲批

9月15日，君實生物發布公告表示，公司向特定對象增發股票的項目獲上交所批准。

據此前的募資說明書，君實此次募資金額39.69億元，其中36.17億元用於創新藥研發項目，2.98億元用於上海君實生物科技總部及研發基地項目。增發價在56元左右。

君實生物的定增計劃啟動於今年3月，當時由於其新冠特效藥VV116研發進度較快，君實生物股價一度衝上130元。但隨着真實生物的阿茲夫定作為新冠口服藥上市，VV116的熱度下降，2022年上半年君實生物淨虧損近10億元，股價已降至不足50元。

1.禮來減肥藥在中國獲批臨床

9月15日，據CED官網，禮來的Tirzepatide注射液獲批臨床，用於成人超重和肥胖者的藥物干預治療，降低其主要心血管事件的風險，減少2型糖尿病的發生風險和改善腎臟結局。

Tirzepatide是一款治療2型糖尿病的長效GLP-1R/GIPR雙重激動劑，2022年5月在美國上市。9月份，該適應症的上市申請獲中國藥監局受理。

2.一針300萬美元，藍鳥生物基因療法藥物上市

9月16日，藍鳥生物公告表示，公司的基因治療產品Skysona獲FDA加速批准上市，用於減緩4-17歲早期活動性腎上腺腦白質營養不良（CALD）兒童神經功能障礙的進展。

藍鳥生物定價該藥在美國的成本價為300萬美元。這是其獲批上市的第二款基因療法，上一款是治療兒童地中海貧血藥物beti-cel，定價為280萬美元一次。這兩款藥都比210萬美元一針的諾華天價藥Zolgensma要貴。

CALD是一種主要發病於5-12歲男性的病種，初期表現為注意力不集中、記憶力減退、學習困難、步態不穩、行為異常等，後續可能會發展至癱瘓、失明或耳聾等症狀。據調查，不接受治療的話，近一半的患者會在出現症狀的5年內死亡。

300萬美元一針的Skysona可以一次性從根本上緩解病情。不過FDA也警告：使用該藥有患血液系統惡性腫瘤的可能。

3.輝瑞：啟動mRNA流感疫苗Ⅲ期臨床

9月14日，輝瑞公司宣稱，其在研的四價修飾RNA流感疫苗的Ⅲ期臨床，已完成首批患者給藥，納入25000名美國成年人。

這是輝瑞的首個進入Ⅲ期的mRNA流感疫苗。據此前披露的Ⅱ期臨床結果：65歲以上成人注射7天後，該mRNA流感疫苗引發的免疫反應遠高於一般流感疫苗。