醫藥魔方 - 每月1次！長效醋酸格拉替雷注射液復髮型多發性硬化III期臨床成功－鑽石舞台

9月21日，Mapi Pharma宣布，長效版醋酸格拉替雷（GA Depot）治療復髮型多發性硬化症的III期臨床試驗取得了積極結果。

多發性硬化症一種免疫介導的中樞神經系統慢性炎性疾病，常見症狀包括視力下降、肢體感覺障礙以及直腸功能紊亂等，主要臨床特點為病灶的空間多發性和時間多發性。這種疾病最常見的類型是復髮型多發性硬化症（RMS）。

GA Depot是醋酸格拉替雷的長效注射版，只需每4周肌肉注射一次。Teva的醋酸格拉替雷（商品名：Copaxone）有20mg和40mg兩種版本，前者需每日注射，而後者也需每周注射3次。

此項隨機、雙盲、安慰劑對照的III期研究旨在評估GA Depot在RMS患者中的有效性和安全性。研究共招募了1016例RMS患者，按1：1隨機化接受每4周一次的GA Depot（40mg）或安慰劑肌肉注射，持續13次。

結果顯示，與安慰劑組相比，GA Depot使患者的年化復發率（ARR）顯著降低30.1%（p=0.0066）。研究的各項次要終點和安全性分析尚在進行中。

此外，GA Depot還在開展一項治療原發進展型多發性硬化症的II期臨床試驗。

「我們對這項研究的積極結果感到滿意，這表明GA Depot 有可能為患者提供更有效的治療選擇和更方便的給藥方式，這將會大大提高患者的依從性。」Mapi Pharma首席執行官兼董事長Ehud Marom表示：「我們相信，這些積極的結果將為GA Depot的商業化鋪平道路。我們會與Viatris合作，儘早為RMS患者提供這種潛在且寶貴的全新治療方案。我們期待在不久的將來提供GA Depot的其他次要終點以及整體安全性和耐受性數據。」