鑽石舞台

作者| 深水財經社 左逸

3月3日，美國納斯達克上市公司傳奇生物在南京市江寧區生命科學園舉辦CARVYKTI（西達基奧侖賽）獲批上市媒體見面會，現場30餘家媒體記者與公司針對這款CAR-T細胞療法產品進行交流。

江寧區副區長、江寧高新區黨工委書記王愛軍、江寧高新區管委會主任劉廣富、傳奇生物董事會主席王燁、傳奇生物首席執行官、首席財務管黃穎博士，傳奇生物首席科學官范曉虎博士、傳奇生物產品開發平台副總裁武術、傳奇生物商業開發副總裁楊翀參加了這次見面會。

西達基奧侖賽主要用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤患者，其研發進程一直在業內受到廣泛關注。

通過持續的技術創新，傳奇生物在產品研發上取得了重要突破，作為研發團隊首款核心產品CARVYKTI（西達基奧侖賽），此次登陸美國市場後有望解決多發性骨髓瘤治療的世界級難題。

這是公司發展歷程中一個重要的里程碑，也是公司邁上商業化發展新階段的一個標誌。

活動現場，有媒體就西達基奧侖賽獲批過程和具體進展進行提問。

傳奇生物首席科學官范曉虎博士表示，「此次拿到FDA審評批准的適應症是一個四線以上的療法，現在的病人要經過四線或以上的療法，如蛋白免疫抑制劑，口服藥物和CD38的單抗「。

范曉虎博士同時表示：「未來將繼續向前線推進，在和楊森全球合作中的三期臨床實驗中，其中一個叫CARTITUDE4的合作，已於去年10月份完成了超400例病人的入組，會在2022年底之前發布大致數據，如果數據表現是正向，便會根據數據向美國FDA申請一些早期適應症的批准。」

據記者了解，西達基奧侖賽目前定價為46.5萬美元，是在美國同類上市CAR-T產品價格的區間內。

關於為何如此定價，傳奇生物首席執行官、首席財務管黃穎博士表示：「結合目前我們的臨床實驗評估和療效的評估，患者的病症緩解率是98%，時間是在3.3個月，從整體的療效及治療過程來看，這個定價是相對合理的。」

「同時，我們也考慮到了患者的支付能力，在美國不管是商保還是國家的醫保，包括給65歲以上老年人和低收入人群用的兩種政府保險，均對現在FDA正式批准的CAR-T產品實現了覆蓋，把價格定在46.5萬美元的也有此番考慮，是基於療效、差異化等綜合因素所定。」黃穎如是解釋。

目前，西達基奧侖賽已在中國、日本以及歐洲陸續申報，但是尚未獲批上市，因此尚不了解定價情況。

但是憑藉這一產品，傳奇生物將躋身全球免疫細胞療法領域第一方陣。

據了解，自從傳奇生物在2014年成立以來，已經由創建之初不足10人的小團隊，已經發展成為一家集腫瘤免疫細胞療法研發、臨床、生產、商業化開發於一體的全球運營的生物醫藥公司。

截至2021年7月，公司全球雇員已突破千人，團隊規模全球領先，位列全球免疫細胞療法領域第一方陣。

而作為孕育和扶持傳奇生物發展的江寧藥谷，目前已匯聚奧賽康、恆瑞醫藥、正大天晴等300餘家生物醫藥領軍企業和高成長型項目，集聚近萬名醫療健康領域人才和創新創業者。園區力爭在「十四五」末進入全國生物醫藥產業園區前十強，打造全球醫藥創新高地。

國內創新藥出海近年一直不太順利，但是傳奇生物西達基奧侖賽的獲批，為國內創新藥研發企業注入一針強心劑，也是國內創新藥國際化的重要里程碑事件。