鑽石舞台

國產動物模型邁出「license out」關鍵一步。

近日，科創板上市公司藥康生物（證券簡稱：688046）宣布與全球最大的動物模型供應商之一Charles River（證券簡稱：CRL）達成戰略分銷協議。

根據協議，Charles River將獲得在北美市場獨家經銷藥康生物第三代免疫缺陷小鼠模型——NCG小鼠及其衍生產品的權益，並可在歐洲和英國進行非獨家分銷。預計該項協議的達成，將為市場帶來嶄新的尖端動物模型，加速免疫腫瘤為主的新療法開發，滿足大量未滿足臨床需求。

公開信息顯示，藥康生物成立於2017年12月。通過不到5年的發展，公司已成長為全球小鼠模型品系資源數量位居行業第一的高新技術企業。其在小鼠模型領域積累的「硬科技」實力，也獲得了資本市場的認可。自4月25日上市以來，藥康生物股價已較發行價上漲了超45%，最新總市值超過130億人民幣。

實際上，Charles River早年間已與藥康生物達成協議，成為NCG小鼠在美國的獨家經銷商。此次戰略分銷協議，則是在擴大經銷範圍的同時，提供NCG小鼠更新的衍生產品。

攜手國際巨頭，原研小鼠打開歐美市場空間

公開信息顯示，Charles River 是一家總部位於美國的CRO公司，亦是全球最大的動物模型供應商之一，2001年即在美股納斯達克市場上市。其在華設立的子公司維通利華，也主要從事實驗動物模型的銷售業務。

能獲得世界最大實驗動物供應商認可，也顯示出藥康生物不俗的研發實力與獨特的商業模式。

目前，藥康生物雖然處於實驗動物小鼠模型領域，但其產業定位卻不僅僅局限於服務創新藥企進行藥物研發，公司同樣也是廣大CRO的上游藥物研究材料供應商。

具體來看，不同於行業內其他競品公司單純售賣各類客戶所需的小鼠模型，藥康生物所做的，是基於實驗動物創製策略與基因工程遺傳修飾技術，為客戶提供具有自主知識產權的商品化小鼠模型。同時，基於模型定製、定製繁育、功能藥效分析等一站式服務，藥康生物還可以滿足客戶在基因功能認知、疾病機理解析、藥物靶點發現、藥效篩選驗證等基礎研究和新藥開發領域的實驗動物小鼠模型相關需求。

此次藥康生物license out的NCG小鼠模型及其衍生產品就十分具有代表性。集萃藥康在NCG這一優質重度免疫模型的基礎上，進行了更細分領域的衍生模型的開發，應用於各類更複雜的人源化應用需求。

一般而言，免疫缺陷小鼠大致可分為三代，按照免疫缺陷程度由低到高排序分別為裸鼠、NOD-scid 小鼠和第三代免疫缺陷小鼠。其中，免疫系統的缺陷程度越高，小鼠對人類細胞或異種組織（腫瘤）的排異性越小，移植的成功率越高。

藥康生物推出的NCG小鼠，就是目前免疫系統缺陷程度最為徹底的小鼠模型之一，非常適合進行人類免疫系統的重建，因而被廣泛運用於腫瘤免疫療法（IO療法）臨床前研究、嵌合抗原受體T細胞免疫療法（CAR-T療法）評價等。

為進一步提高人類組織和細胞在 NCG 小鼠品系上的移植成功率，藥康生物還在持續對NCG小鼠進行基因工程改造，已推出諸多基於NCG小鼠構建的免疫缺陷鼠衍生品系，降低人類免疫系統重建的實驗難度，更為便捷地用於藥效評價。

在一系列引領行業的創新背後，則是藥康生物不俗的研發實力。公司招股書數據顯示，藥康生物自2018年至2021年上半年的累計研發費用就達到了1.13億元。截至2021年上半年，藥康生物公司共擁有49項授權專利，其中除設立之初因商務需要從第三方受讓取得2項專利外，公司其餘專利均在2018年以後取得。

通過多年的技術積累，截至2021上半年，藥康生物已累計形成約20000種具有自主知識產權的商品化小鼠模型，品系資源數量位居行業第一。

「經過多年的技術研發，藥康生物已經創建了大量獨有的小鼠模型，其中免疫缺陷NCG小鼠模型及其衍生產品為支持藥物開發和臨床前研究提供了十分具有價值的工具。」藥康生物董事長高翔表示，目前，公司在美國和歐洲已分別設有子公司和辦事處，此次向國際一線CRO license out 小鼠模型品系，既代表了國際機構對公司小鼠模型產品質量及技術含量的認可，更將成為公司出海戰略的新契機。

瞄向全球「藍海」，國際化進程步步為營

「我們已經與藥康生物在許多人源化小鼠模型上展開了合作，新一輪的合作將使全球的研究人員有更多機會接觸和了解到相關的創新技術和產品，助力全球藥物發現和臨床前研究。」作為本次合作的另一方，Charles River科學和商業發展高級總監Steve Festin 博士表示。

興業證券就在研報中指出，「藥康生物國內布局基本完成，國際化進程已開啟」。目前藥康生物總部位於南京，在江蘇常州、四川成都、廣東佛山以及北京大興建有子公司或分支機構，輻射國內主要市場，同時設有美國子公司及歐洲辦事處積極布局海外市場。公司小鼠模型年銷售數量超百萬隻，目前服務客戶超過1000家。

從公司過往業績來看，2018年至2021年上半年藥康生物來自於境外的主營業務收入也一路走高，至2021年上半年已達1253.71萬元，超過2020年全年水平。境外業務營收占公司總營收的比重也從2018年的1.36%逐年攀升至2021年上半年的7.05%。

此外，招股書中還顯示，為加快美國市場業務拓展和美國子公司建設，藥康生物還在高薪聘請海外優秀管理人才。

東吳證券也在研報中分析稱，藥康生物於2020年2月成立美國藥康子公司，並於2021年1月聘請曾兼任國際小鼠表型分析聯盟執行主席的Mark W. Moore博士擔任美國藥康總經理。「受疫情影響近兩年海外進度相對放緩，隨着海外疫情影響進一步減弱，有望加速布局。」

Charles River北美研究模型與服務企業副總裁 David Leroux-Petersen 也在此次合作中表示，將基於其自身龐大的商業和分銷網絡，在北美、歐洲和英國市場推廣藥康生物所研發的新型小鼠模型。

已在海外市場打開局面的藥康生物所面臨的也是一片廣闊市場。據GMI數據，2019年全球小鼠模型市場規模約76億美元，預計2023年增至105億美元，期間複合增長率為8.4%，增速仍然可觀。

「現有小鼠模型存在遺傳背景單一、與真實世界小鼠差距較大等問題，限制了新藥研發效率。藥康生物兼具大片段基因編輯技術和高標準無菌平台，其推出的真實世界動物模型有望為行業帶來革新，大幅提升行業天花板。」華泰證券表示。