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本周國內疫情有所反彈。截至8月7日消息,海南累計報告的新冠感染陽性病例已達1140例,其中827例為確診病例。自8月7日起,海南當地將啟動全員核酸檢測工作。
本周,在海南博鰲落地的阿斯利康新冠預防中和抗體正式委託藥明生物進行本土生產,該藥物用於新冠病毒暴露前預防。
國產新冠口服用藥價格於今日正式官宣:阿茲夫定報價每瓶300元,相較於輝瑞的Paxlovid的一療程2300元來說具有價格優勢。這周五,研發阿茲夫定的真實生物向港交所遞交了招股書……
更多資訊整理如下:
重磅政策
1.醫保體系兩官員被查
8月3日消息,國家醫保局連續發布兩條體統內官員被查的消息。
醫保局辦公室政策研究處(改革辦)處長丁文俊涉嫌嚴重違紀違法,目前正接受紀律審查和監察調查。另外,據中央紀委國家監委駐國家衛生健康委紀檢監察組、河北省紀委監委消息:中國醫療保險研究會宣傳信息部專員錢軍程涉嫌嚴重違紀違法,目前正接受紀律審查和監察調查。
中國醫療保險研究會是國家醫保局主管的非營利性社團組織,其主辦的《中國醫療保險》雜誌創刊於2003年,是全國唯一的國家級醫療保險綜合性學術期刊。
2.2家藥企被評定為「嚴重」失信
8月4日,國家醫保局發布《價格招採信用評價「特別嚴重」和「嚴重」失信評定結果(第3期)》,公示了自2022年4月1日至6月30日各省評定的失信醫藥企業情況,共有兩家藥企:
一家是雲南同豐醫藥有限公司,因該公司向迪慶香格里拉人民醫院有關人員給予回扣或不正當利益,以使其經營的藥品獲得額外的交易機會、競爭優勢和銷售數量,累計折合人民幣60萬餘元,被評定為「嚴重」失信企業;
另一家為寧夏閩寧醫藥有限公司,該公司由於向固原市人民醫院有關人員給予回扣或不正當利益,以使其經營的藥品獲得額外的交易機會、競爭優勢和銷售數量,累計折合人民幣114萬餘元,被評定為「嚴重」失信企業。
3.住院費用跨省直接結算率將大幅提高
8月3日,醫保局官網披露了跨省就醫結算的相關事項:今年7月底,國家醫保局聯合財政部引發了《關於進一步做好基本醫療保險跨省異地就醫直接結算工作的通知》,統一了我國住院、普通門診和門診慢特病費用跨省直接結算相關政策。
據《通知》,2025年底前,住院費用跨省直接結算率將提高到70%以上,普通門診跨省聯網定點醫藥機構數量實現翻一番,需求較大且各地普便開展的門診慢特病相關治療費用逐步納入跨省直接結算範圍,異地就醫備案規範便捷,基本實現醫保報銷線上線下都能跨省通辦。
行業大事
1.國產新冠口服藥每瓶不超300元
8月7日,據河南日報報道,真實生物研發的首個國產口服新冠藥阿茲夫定價格披露:每瓶35片,每片1mg,每瓶價格不超過300元。
今年7月,阿茲夫定獲藥監局附條件批准治療普通型新冠肺炎成年患者,復星醫藥當日發布公告稱獲得阿茲夫定獨家商業化權益。在阿茲夫定之前,國內唯一一款新冠口服藥是輝瑞的Paxlovid,價格為2300元一療程,現已納入醫保。兩者相比,阿茲夫定具有價格優勢。
就在阿茲夫定價格披露前3天,真實生物正式向港交所遞交招股書。
2.北京一核酸實驗室被強制執行
8月4日,據天眼查信息,北京金准醫學檢驗實驗室有限公司及其法人代表王學剛等新增被執行人信息,該執行法院為北京市海淀區人民法院,執行金額為504萬餘元。
今年5月份,由於違規對北京地區多管核酸樣本進行「5混1」,「10混1」混檢檢測,人為稀釋樣本,影響檢測結果準確性,涉嫌妨害傳染病防治罪,金准醫學被北京警方立案偵查,其法人代表等17人被海淀區警方依法採取刑事強制措施。
3.科倫藥業與MSD達成22億美元合作
8月5日,科倫藥業披露與默沙東兩項合作的新進展。
第一項合作是科倫藥業於5月份曾將其生物大分子腫瘤項目A(SKB264,TROP2 ADC)有償獨家許可給MSD進行中國以外區域範圍的研究、開發、生產製造和商業化。截至公告發出,科倫方已收到MSD支付的3000萬美元的許可費用。按照雙方協定,後續科倫方有望收到MSD提供的開發、科研以及各種里程碑付款超13億美元。
第二項合作是科倫藥業於7月份將其具有有自主知識產權的生物大分子腫瘤項目B有償獨家許可給MSD在全球範圍內進行研究、開發、生產製造與商業化。據科倫公告,2022年三季度,科倫將收到3500萬美元首付款,以及各種里程碑共計9.01億元。
如果進展順利,科倫方將從MSD獲得超22億美元資金,同時還將獲得兩項產品商業化後的淨銷售額分成。
4.字節跳動收購美中宜和
8月5日消息,字節跳動收購北京美中宜和醫療管理(集團)有限公司,字節跳動系抖音產品研發公司。美中宜和是一家高端私立婦兒醫院,截至目前,其共有7家婦兒醫院、2家綜合門診及5家月子中心。
5.藥明生物與阿斯利康合作生產中和抗體
8月4日,藥明生物宣布與阿斯利康的新冠預防中和抗體組合藥物恩適得得本地化生產達成戰略合作。
據了解,阿斯利康的新冠預防中和抗體組合藥物於今年6月在海南博鰲落地,用於新冠病毒暴露前預防。截至2021年,藥明生物生產的疫苗原液占到阿斯利康全球疫苗供應量的近50%。
新藥盤點
1.長春高新重組人生長激素注射液獲批
8月4日,長春高新發布公告稱,國家藥監局已簽發金賽藥業的重組人生長激素注射液相關藥品批准證明文件。本次新增的適應症是特發性身材矮小症(ISS)。
2.恆瑞醫藥乳腺癌新藥Ⅲ期臨床成功
8月1日,恆瑞醫藥發布公告表示,其在研的馬來酸吡咯替尼片聯合曲妥珠單抗和多西他賽一線治療HER2陽性復發/轉移性乳腺癌的隨機、雙盲、平行對照、多中心的Ⅲ期臨床研究達到終點。公司將於近期向藥監局遞交上市申請。
據公告,吡咯替尼是一種小分子、不可逆、泛ErbB受體酪氨酸激酶抑制劑。2021年,相關產品的全球銷售額約為6.87億元。
3.安進37億美元囊獲一免疫疾病用藥
8月4日,安進公司宣布,將以約37億美元收購ChemoCentryx公司。據了解,此次收購夠,安進公司將獲得ChemoCentryx公司的一款first-in-class的口服選擇性補體5a受體(C5aR)抑制劑——Tavneos。
該藥物已於2021年10月獲FDA批准,聯用標準療法作為嚴重活動性ANCA相關血管炎成年患者的輔助治療,2020年一季度,Tavneos在美國的銷售額達540萬美元。
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