鑽石舞台

國慶假期，2022年度諾貝爾獎得主公布，生理學或醫學獎由瑞典的古基因組學家斯萬特·帕博摘得。

本周歐洲禽流感疫情引發關注。據參考消息，歐洲疾病預防與控制中心3日發出警告，歐洲正在經歷有記錄以來最大規模的高致病性禽流感疫情，迄今已有4800萬隻禽類在受影響的場所被撲殺。

拜登政府上台後，美國對中國企業經濟制裁不斷。藥明生物剛被美國商務部挪出UVL清單，華大基因又被美國國防部納入「涉軍企業清單」。此外，羅氏全球領導層發生變更；西門子原亞太區拆分；輝瑞三天連續收購兩家生物藥企。

更多醫藥行業資訊，健識局整理如下：

1、大批耗材撤銷掛網

10月8日，江蘇省公共資源交易平台發布《省公共資源交易中心關於公示擬撤銷掛網醫用耗材的通知》。撤網產品包括補片、試劑、護套介入系統等共47種，產品來自強生、康蒂思、安圖生物等21家醫藥器械企業。

除一款試劑以外，多數耗材的撤網原因為企業申請。據江蘇省8月發布的《關於公示擬撤銷掛網醫用耗材的通知》，企業申請撤銷掛網的，一年內不得新增產品申報掛網，或通過信息變更增加規格型號。

2、呼和浩特醫保藥店買藥納入門診統籌

10月7日，呼和浩特市印發《關於做好職工基本醫療保險門診統籌定點零售藥店有關工作的通知》，提出：呼市職工參保人員在門診統籌定點藥店購藥，符合醫保政策內範圍的醫藥費用，可以納入普通門診統籌保障範圍。

按標準，明年開始，呼和浩特一年內普通門診醫療費用超過1000元起付線的，在職人員和退休人員分別按60%和70%進行醫保支付。

在這之前，河北已逐步鋪開定點零售藥店納入門診統籌保障範圍的工作。

3、河南沈丘：醫院等發現陽性一例獎5萬

據河南周口「今日沈丘」公號4日消息，將在全縣實施「哨點」預警獎懲機制。「哨點」主要為基層醫療機構、酒店、藥店、商超、出租車等。

消息顯示，在以上地點發現有中高風險旅居史的黃碼人員，一人次獎勵200，紅碼人員一人次500元。發現有中高風險地區旅居史的發熱病人，一人次獎勵5000元，發熱病人經核酸檢測確診為陽性的，一人次獎勵5萬元。

消息發出之後引發熱議，目前「今日沈丘」已刪除這篇文章。

4、五種慢病可跨省直接醫保結算

10月5日，國務院辦公廳發布《關於擴大政務服務「跨省通辦」範圍進一步提升服務效能的意見》，新增22個政務服務「跨省通辦」事項，包括城鄉居民養老保險參保登記、慢特病跨省直接結算等。

《意見》中清單顯示，針對高血壓、糖尿病、惡性腫瘤門診放化療、尿毒症透析、器官移植術後抗排異治療等5種門診慢特病，參保人員只要持有門診慢特病認定資格，可在跨省聯網定點醫療機構享受直接結算服務。

1、羅氏診斷領導層變更

10月3日，羅氏集團發布新任命。羅氏診斷北美地區負責人馬特·索斯將任羅氏診斷CEO，並從2023年起成為羅氏執委會成員。

馬特·索斯在2002年加入羅氏，擔任高級分子客戶經理，之後在日本、愛爾蘭等地領頭羅氏診斷和製藥業務。2019年在吉利德短期擔任全球商業產品戰略負責人後，任羅氏診斷北美首席執行官。

新冠疫情爆發以來，羅氏診斷業務板塊表現亮眼，2021年收入同比增長29%，2022年同期收入依舊保持10%增長，達99.48億瑞士法郎，約合人民幣700億元左右。

今年7月21日，羅氏診斷原CEO接替施萬，擔任羅氏集團董事會主席。

2、輝瑞三天收購Biohaven、GBT兩家生物藥公司

10月3日和5日，輝瑞分別宣布以116億美元收購Biohaven公司，以54億美元收購GBT公司。

Biohaven是一家神經系統疾病藥品開發公司，主打的偏頭痛藥物Nurtec ODT在2022年第一季度淨營收達1.24億美元，輝瑞主要是為了拿下這款藥，Biohaven公司的肌萎縮側索硬化症和強迫症的醫療業務將被分拆為新Biohaven。這次收購是2022年全球最大的醫藥併購案之一。

GBT公司成立於2011年，主攻鐮狀細胞病的治療藥物研發。2019年，GBT的鐮狀細胞病治療藥物Oxbryta在美國獲批，另還有兩款藥物處於3-4期的臨床。輝瑞這次收購將加強它在罕見病領域的業務。

3、華大基因被納入美國「涉軍企業清單」

10月5日，美國國防部DOD發布公告，根據《2021財年國防授權法》第1260H條的法定要求，把華大基因等13家企業列入「涉軍企業清單」。

「涉軍企業清單」曾在2021年6月3日將中航科工、中國電子47家企業列入，加上這次更新的名單，共60家企業在列，包括中化、360、華為、深圳大疆、深圳大華等公司。

根據美國財政部規定，被列入清單的公司在美國進行跨境收購將面臨阻礙。上月15日，拜登政府簽署行政命令後，中國生物製藥、凱萊英兩家公司的跨境收購均受阻。

4、艾美疫苗上市融資僅1.57億元

10月6日，艾美疫苗在港交所上市，此前，艾美疫苗曾在科創板和港股兩次申請上市都被否，這次終於成功。首日在港破發後在7日上漲。總市值超過300億。

艾美疫苗號稱「中國第二大疫苗企業」，僅次於國藥中生。目前，艾美疫苗已經擁有針對6個疾病領域的8款商業化疫苗，重組乙型肝炎疫苗、人用狂犬病疫苗是該公司的主力產品。

雖然名聲響亮，但艾美疫苗2021年的業績並不理想，虧損6.76億元，艾美疫苗解釋為研發支出的增加、新冠疫情導致收入減少等因素。根據招股書，艾美疫苗IPO募資僅1.57億港元。2021年艾美疫苗的研發支出有3.07億元，募資無法支撐其一年的研發費用。

5、西門子醫療亞太區拆分

10月4日，西門子醫療官網宣布，將原亞太區分為中國區，以及包括日本在內的亞太區兩部分。這一變動從10月1日生效。中國區由大中華區總裁王皓領導，新亞太區由前瓦里安首席合規和質量官Vy Tran領導。

官微介紹，2021年，原亞太區實現營收48.2億歐元，占西門子醫療全球總營收的27%。亞太區內部，中國市場營收達23.5歐元，約占亞太區總營收的一半。

西門子醫療董事會成員陶琳表示，本次拆分後中國區的地位將再次提升。

1、糖尿病新藥多格列艾汀片獲批

10月8日，國家藥監局發布公告，華領醫藥1類創新藥多格列艾汀片獲批上市。該藥品適用於改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

多格列艾汀片是華領醫藥研發、迪賽諾生產的一種創新口服藥物，於2012年11月28日在國內首次申請臨床，歷時10年終於獲批上市。它是第一款獲批上市的葡萄糖激酶激活劑類藥物。據華領醫藥創始人陳力介紹，葡萄糖激酶失靈是2型糖尿病的根本病因，多格列艾汀片有望從源頭上控制2型糖尿病的進展。

2、雲頂新耀新型抗菌藥在香港獲批

10月8日，雲頂新耀宣布，中國香港特別行政區衛生署批准其新型抗菌藥依拉環素上市，適用於成人複雜性腹腔內感染。

依拉環素是一種新型廣譜、含氟四環素靜脈注射抗菌藥物，用於治療革蘭陰性菌、革蘭陽性菌、厭氧菌等的感染，由La Jolla公司子公司Tetraphase公司開發，2018年2月，雲頂新耀拿下了該藥在大中華區、韓國和部分東南亞市場的獨家開發和商業化權益。目前，該藥已向國家藥監局申報上市。

3、禮來新型減肥藥進入FDA快速通道

10月6日，禮來宣布其減肥藥tirzepatide已進入FDA快速通道，用於治療成人肥胖或超重。

Tirzepatide是一種GLP-1R/GIPR雙重受體激動劑，每周需皮下注射1次。這款藥物於今年5月首次在美國獲批上市，適應症為成人2型糖尿病。

諾和諾德的司美格魯肽在去年6月取得肥胖適應症獲批。一旦Tirzepatide的肥胖適應症獲批，禮來將和諾和諾德分食全球的百億肥胖市場。

4、雅培的猴痘檢測試劑盒獲美國緊急使用

10月7日，美國FDA緊急批准了雅培公司的實時PCR猴痘檢測試劑盒Alinity m MPXV。

今年5月以來，猴痘病毒在歐洲、北美等多地爆發。當地時間8月4日，美國衛生與公眾服務部宣布美國因猴痘疫情進入緊急狀態。9月7日，奎斯特診斷公司開發的PCR試劑緊急獲批，是首個用於猴痘測試的EUA。國內企業麗珠集團、之江生物、華仁藥業、華大基因等公司也有相應布局。

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