鑽石舞台

中藥配方顆粒正在釋放政策利好，但多數企業享受不到。

3月18日，福建省醫保局公示中藥配方顆粒掛網產品名單，只有廣東一方、江陰天江、華潤三九、北京康仁堂藥業四家企業入選。

這和此前業內預期有很大出入。

廣東一方、江陰天江、華潤三九、紅日藥業、四川新綠色、培力藥業這6家，是中藥配方顆粒試點生產階段的6家試點單位，近20年裡幾乎控制了這一品類。

但從2015年《中藥配方顆粒管理辦法（徵求意見稿）》出來後，事實上生產限制已經放開。近年來，中國中藥配方顆粒生產企業已由6家增加到60餘家，包括吉林敖東、精華製藥、太極集團、九州通等上市公司在內的30多家企業也已經明確布局中藥配方顆粒。

福建省級層面對中藥配方顆粒掛網，是全國首次，對各地中藥配方顆粒進醫保有示範意義。結果來看，入選的企業都屬於之前的試點企業，新玩家無緣入局。

市場規模近千億，醫保推進差異大

中藥配方顆粒進醫保，這是2021年國家醫保局就確立的大方針，但各地推進差別很大。

福建是首個明確將中藥配方顆粒納入醫保報銷的省份。健識局注意到，2022年2月，北京市醫保局發布了中藥飲片和中藥配方顆粒陽光掛網採購的通知，準備啟動中藥配方顆粒的掛網採購和醫保支付等工作，不過福建動作更快。

按照福建省醫保局的要求，省級醫保定點公立醫院使用的中藥配方顆粒，都要在福建省藥械聯合限價採購平台進行網上交易，並且按全國省級掛網最低價，實行價格聯動。

中藥配方顆粒是由單味中藥飲片為原料，按傳統標準後經提取濃縮製成，加工成統一規格、統一劑量、統一質量標準，供中醫臨床配方使用。

從最終的入選名單來看，共有2654個藥品品規參與掛網，基本涵蓋了在福建公立醫院銷售的全部中藥配方顆粒品種。

按照福建省的規定，中藥配方顆粒按照銷售價格70%報銷，限定支付範圍按照中藥飲片的標準執行，保留中藥飲片院內銷售有15%加成的權益。

中醫藥的醫保支付一直以來都得到了政策傾斜。2021年11月，國家醫保局在回復全國政協委員的提案里答覆，稱適當將中藥配方顆粒納入國家醫保報銷範圍。

2021年12月底，國家醫保局、國家中醫藥管理局聯合發布《關於醫保支持中醫藥傳承創新發展的指導意見》，明確按規定將符合條件的中藥飲片、中成藥、醫療機構中藥製劑等納入醫保藥品目錄。

福建算是給中藥配方顆粒納入醫保支付開了個頭。

今後，其他省份繼續跟進，逐步出台更多針對中藥配方顆粒支付的政策，將其納入省級醫保是極有可能的，甚至有望最終納入國家醫保體系。

政策對中藥配方顆粒持鼓勵態度，支付端的利好政策是中藥配方顆粒需求增長的最好引擎。

多家機構預計，中藥配方顆粒市場規模將在2030年達到1000億元。

利好政策持續釋放

上市藥企入局千億市場

放開限制、從嚴監管，這是有關部門針對中藥配方顆粒的兩個大方向。

2021年2 月，國家多部門共同發布《關於結束中藥配方顆粒試點工作的公告》，放開了對中藥配方顆粒的生產和使用限制。

中藥配方顆粒是醫藥行業公認的「避險品種。過去幾年，在化藥、生物類似藥、中成藥紛紛開展不同規模集采的情況下，中藥配方顆粒因為長期歸入中藥飲片管理，始終是超然物外的存在。不僅如此，它還和飲片一樣不受藥占比所限、不執行兩票制、享受價格加成。

不過政策的尺度在逐步收緊。

2022年2月，國家藥監局發布《關於《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第二款適用原則的指導意見》，明確中藥配方顆粒須符合藥品標準的各項規定，而不是按中藥飲片管理。

這樣一來，中藥配方顆粒既向所有企業敞開了大門，也同時抬高了行業門檻。在較高標準形成的壁壘下，具有生產一體化優勢、質量品控有保證、銷售渠道完善的企業更容易入局，華潤三九、廣東一方這樣長期把持配方顆粒生產的頭部企業成為最大的受益者。

此次福建省的掛網名單再次印證了這一走向。廣東一方、江陰天江、華潤三九、北京康仁堂都是原來的試點企業。

必須注意：中藥配方顆粒集采正在加速推進。2021年12月，山東牽頭開展中藥配方顆粒、中藥飲片的集采工作，涉及涉及天津、福建、雲南、甘肅等12個省市。

新入行的企業，在具備行業優勢的行業巨頭面前壓力會更大。

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