一、行業併購動態
1.長春高新子公司擬以增資形式取得椿安生物51%股權
簡述：3月16日，長春高新發布公告稱，子公司金賽藥業以其自有資金擬分三個階段以增資擴股形式合計收購椿安生物51%股權。此次是第一階段，即按照椿安生物當前估值，收購椿安生物30%股權，該階段投資總額預計1.03億元。椿安生物是一家生物醫藥研發商，公司通過高分子側鏈化學合成技術為核心平台，結合尖端局部給藥技術進行一系列局部緩釋藥物的開發；目前關注的疾病領域包括關節炎、銀屑病和呼吸道疾病等。
2.德運康瑞併購先能生物
簡述：3月17日，蘇州德運康瑞生物科技有限公司宣布完成對廈門先能生物科技有限公司的併購，在其自主研發的單細胞富集、單細胞測序和空間轉錄組學產品管線基礎上，併入國際領先的空間多組學平台。整合後，德運康瑞將成為全球唯一同時擁有全鏈條單細胞測序（單細胞富集、痕量/海量/超高通量單細胞測序）和全鏈條空間多組學技術（原位捕獲空間組、原位雜交、原位測序）的生物技術公司。
3.四環醫藥（00460）附屬收購深圳易美80%股權以拓展光電設備領域布局
簡述：近日，四環醫藥發布公告，該集團附屬公司北京渼顏空間生物醫藥有限公司與深圳易美醫學科技有限公司及其原股東訂立股權轉讓協議和增資協議，以受讓股權及增資的方式投資深圳易美，完成後，渼顏空間將持有深圳易美80%的股份權益。深圳易美擁有準直型超聲和淺表聚焦型超聲二合一的專利技術，並通過自主研發，成為國內第一家將這項二合一專利技術成功應用在已批准上市的醫療器械上的企業。
4.雲南白藥百億認購上海醫藥
簡述：3月17日，雲南白藥發布重大資產購買暨關聯交易進展公告，擬以現金方式參與認購上海醫藥2021年度非公開發行的6.66億股A股股票，認購金額不超過人民幣112.30億元。公告同時表示，此次交易完成後，公司將持有上海醫藥6.66億股A股股票，占上海醫藥發行後總股本的18.02%。有業內人士分析認為，醫藥流通企業是被上下游「擠壓」的對象，要實現快速發展，就需要一面與上游廠家深入廣泛合作，保障產品供應；一面加快下游銷售網絡布局，全面建立與各醫療機構的合作關係。
二、License in/out
1. 德國默克與思路迪醫藥達成臨床研究合作
簡述：3月15日，德國默克（Merck KGaA）與思路迪醫藥宣布達成臨床研究合作夥伴關係，就表皮生長因子受體（EGFR）抑制劑西妥昔單抗與皮下注射PD-L1抗體藥物恩沃利單抗的聯合治療展開臨床研究，以評估該聯合用藥在轉移性結直腸癌患者中的臨床效果。目前，該藥物針對多個腫瘤適應症，正在中國、美國和日本同步開展臨床試驗，且多個適應症已進入註冊/3期臨床。
2. Terran宣布收購Concert新療法組合
簡述：3月14日，Terran已與Concert Pharmaceuticals達成一項收購Concert中樞神經系統（CNS）療法組合及相應知識產權的協議。這些氘代化合物代表了下一代療法，適用於幾種不同的精神及神經病況。Terran計劃儘快加速這些化合物的開發，作為中樞神經系統領域中日益增長的早晚期療法及技術管線的重要補充。這些新的化學實體納入了物質組成物專利申請中。此項交易的財務條款未予披露。
3. Seagen與賽諾菲達成合作 共同開發多款抗癌ADC
簡述：3月16日，Seagen和賽諾菲（Sanofi）宣布達成一項獨家合作協議，可針對多達三個癌症靶標設計、開發和商業化抗體偶聯藥物（ADCs）。本次合作將結合賽諾菲專有的單克隆抗體技術，和Seagen專有的ADC技術。ADCs是經過工程化改造的抗體，可將有效的抗癌藥物遞送至表達特定蛋白的腫瘤細胞中。根據合作條款，Seagen和賽諾菲將共同資助全球開發活動，並平等分享未來的任何利潤。此外，賽諾菲還將在選定三個靶標時，分別向Seagen支付一筆未公開的付款。合作的第一個靶標已經確定。
三、最新政策法規
1. 兩部門聯合聲明印發新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）
簡述：3月14日，國家衛生健康委員會辦公廳、國家中醫藥管理局辦公室聯合發布《關於印發新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）的通知》。修訂要點為以下幾個方面：一是優化病例發現和報告程序；二是對病例實施分類收治；三是進一步規範抗病毒治療；四是對中醫治療內容進行了修訂完善；五是調整解除隔離管理、出院標準以及解除隔離管理、出院後注意事項。
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2. 衛健委發布《關於推進家庭醫生簽約服務高質量發展的指導意見》
簡述：3月15日，國家衛健委發布關於推進家庭醫生簽約服務高質量發展的指導意見，要求擴大服務供給，有序擴大家庭醫生隊伍來源渠道。鼓勵各類醫生到基層醫療衛生機構提供不同形式的簽約服務，積極引導符合條件的二、三級醫院醫師加入家庭醫生隊伍，以基層醫療衛生機構為平台開展簽約服務。支持社會力量開展簽約服務。鼓勵各地結合實際，在簽約服務費、醫保報銷、服務項目、轉診綠色通道等方面做好政策引導支持，為社會辦醫療衛生機構開展簽約服務創造條件，滿足居民個性化、多元化健康需求。各地應對社會辦醫療衛生機構開展簽約服務予以支持。
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3. 民營醫療面臨「雙減」？網傳文件或影響民營醫療上市融資
簡述：近日，網上流傳一份由國家衛健委出具的便函，要求相關機構專家提供有關三方面的研究材料：一是營利性醫療機構上市融資是否符合健康產業發展的政策導向；二是營利性醫療機構上市融資是否會在醫療行業內產生不良示範效應；三是營利性醫療機構上市融資是否會導致社會資本在醫療領域無序擴張風險。相關政策是否會對已經上市或尚未上市的民營醫療公司產生影響，值得繼續關注。
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4. 臨床隨訪至少15年：FDA發布《基因編輯療法指導原則草案》
簡述：3月15日，FDA發布了《涉及基因編輯的基因治療產品指導原則草案》。該指導原則共有17頁，主要針對基因編輯療法的CMC、臨床前研究、臨床研究等問題進行了規範。基因編輯療法的臨床價值毋庸置疑，但作為新技術新療法，其安全性需要非常謹慎。一方面，體外基因編輯如Bluebird等因為安全性問題一再被暫停臨床，另一方面，Intellia/再生元的體內基因編輯療法已經取得積極的初步臨床數據。在這個節點上，FDA正積極推進基因編輯療法的規範化，為該領域的持續發展奠定基礎。
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5. 衛健委發文:10大舉措，加強衛生健康行業內部審計
簡述：3月14日，國家衛健委財務司印發《進一步加強衛生健康行業內部審計工作若干意見》的通知，目的在於解決目前行業內部審計存在問題，更好發揮內部審計監督作用。各單位要貫徹落實習近平總書記關於科技強審的重要指示精神，運用大數據等現代信息技術積極支持內部審計信息化建設，消除信息孤島。本次《意見》，除了第1-3條定基調外，第4-7條主要是明確醫療機松的內審機制，第8-10條強調了信息技術對審計的促進作用，可能會利好醫院智慧管理的相關企業，傳統的醫療財務系統的統一化以及DRG/DIP醫療整合結算的整合也會是新的應用場景。
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四、前沿進展
1. 諾華乾眼症創新藥lifitegrast滴眼液在中國獲批臨床
簡述：3月16日，CDE官網最新公示，諾華（Novartis）申報的lifitegrast滴眼液臨床試驗申請已經獲得默示許可，擬用於治療乾眼的體徵和症狀。公開資料顯示，該藥是首款獲批通過抑制乾眼症引起的炎症來治療乾眼症體徵和症狀的處方藥。Lifitegrast滴眼液主要成分為5.0%濃度的lifitegrast。它能夠抑制LFA-1與ICAM-1的結合，從而減少由T淋巴細胞介導的炎症水平。lifitegrast滴眼液已經在美國、加拿大、澳大利亞等多個國家和地區獲批，用於治療乾眼症造成的眼睛損傷並緩解其症狀。諾華公司在2019年與武田（Takeda）達成協議，以最高達53億美元收購該藥。
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2. tRNA療法能否占領核酸市場的一席之地
簡述：長久以來，業內遵循中心法則中遺傳信息的流動方式來開發藥物，以DNA、RNA和蛋白質為靶點的藥物層出不窮。2019年底新冠疫情的爆發更是給mRNA疫苗帶來了研發熱潮，並取得了許多突破。而在早期研究中，轉運RNA（tRNA）僅充當mRNA翻譯過程中的「貨車」，因此並未獲得業內的關注。近年來，寡核苷酸療法和mRNA 療法的發展，為tRNA 療法提供了產業化的土壤。核酸合成技術與遞送系統的更新迭代，也推動tRNA療法走上了發展的快車道。
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3. 消費醫療的下沉市場挑戰
簡述：長期以來，直接2C的消費醫療主要是面向中高收入人群。與體檢這種以2B為主的銷售模式不同，2C的消費醫療長期以來一直通過高銷售費用來維持增長。為了減緩持續虧損或者保證一定的利潤，消費醫療需要高客單價模式來發展，但由於願意支付高額費用的用戶群體畢竟有限，隨着市場逐漸趨近飽和，消費醫療需要進一步下沉來保持高增長。但是，消費醫療的現有打法是否適合下沉市場，如果不合適，調整後的模式是否能支持長期發展？
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4. 中美日保健食品制度匯總
簡述：中美日三國對保健食品的監管各有特點：中國是三國中對保健食品管理最嚴格的，對相關申報和審評採取統一管理模式，從原料、生產條件、註冊材料要求、檢測方法、認證程序等方面均對註冊/備案產品進行了統一規定。此舉雖然費時費力，卻能最大程度地保障上市產品安全性。美國為全球第一大保健食品市場，市場發展最成熟，監管制度卻是寬鬆准入型，廠家只需通過FDA備案即可上市銷售。這可能引發產品摻假、誤導性健康聲稱等風險，對產品安全性的保障力度較弱。日本是最早承認功能性食品概念的國家，隨着其管理制度不斷完善，將保健食品分為三類並有針對性地進行管理，從一定程度上節約了國家的人力、物力和財力，也為企業節約了申報成本。
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五、產業投融資
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