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國產新冠藥又有大消息!




5月18日,國家傳染病醫學中心、華山感染張文宏團隊及上海公衛范小紅團隊等完成一項開放性、前瞻性隊列研究,評估VV116對非重症Omicron毒株感染患者核酸轉陰時間的影響,成果於同日發表在Emerging Microbes & Infections雜誌。結果顯示國產抗新冠病毒藥物VV116對非重症奧密克戎感染患者核酸轉陰時間可顯著縮短2-3天。而據天風證券的研報顯示,這一藥物與君實生物有關。

從市場層面來看,今天再現閃崩行情。5月18日開盤,由浙江富豪沈天晴一手打造的「佳源系」股價紛紛跳水,佳源國際股價跌幅超40%,佳源服務的跌幅更是超過70%,隨後股票緊急停牌。那麼,究竟又是發生了什麼?

藥明系也大跌,藥明康德和藥明生物皆一度大跌近6%。花旗的一份調研報告指出,27%的受訪者在提供UVL定義後極有可能更換合作夥伴。此舉可能是藥明系大跌的主要原因。那麼,影響又有多大呢?

張文宏重磅

據一財等多家媒體報道,5月18日,國家傳染病醫學中心、上海市傳染病與生物安全應急響應重點實驗室、華山感染張文宏教授團隊與上海公共衛生臨床中心范小紅教授團隊、臨港實驗室共同合作的研究發表,結果顯示國產抗新冠病毒藥物VV116對非重症奧密克戎感染患者核酸轉陰時間可顯著縮短2-3天。

這是一項開放性、前瞻性的隊列研究,相關成果於5月18日發表在《Emerging Microbes & Infections》雜誌上,這也是我國研究人員發表的首個關於國產抗新冠藥物對奧密克戎感染研究結果的經同行評議的文章。

據悉,此次試驗共入組136人,數據顯示Omicron毒株感染者在首次核酸檢測陽性5日內使用VV116,核酸轉陰時間為8.56天(vs對照組11.13天)。此外在首次核酸陽性2-10天內針對有症狀患者給予VV116亦可縮短核酸轉陰時間。試驗未觀察到嚴重不良反應,所有受試者均未發展至重症。對比深圳三院針對paxlovid真實世界研究,實驗組核酸轉陰時間為9.92天(vs對照組12.17天),VV116核酸轉陰數據結果接近,結果符合預期。

天風證券醫藥研究團隊表示,VV116兩項輕中症III期試驗進展順利,有望近期有數據讀出。目前君實生物已針對輕中症COVID-19患者開展2項臨床試驗:

1)國際多中心III期臨床試驗,已在上海入組一定量患者,香港地區臨床試驗也於近期開始。該項試驗計劃在全球多地入組患者,為全球範圍內新藥上市申請提供支持。

2)在中國開展的與輝瑞特效藥paxlovid頭對頭非劣的III期臨床試驗。目前已完成患者入組,預計近期將有數據讀出。與paxlovid頭對頭臨床試驗數據將初步展示VV116的藥效,利於上市審批以及後期銷售。


此外,君實生物還布局3CLpro抑制劑在研藥物VV993,兩藥協同聯用有望解決可能的耐藥問題。VV993是君實生物布局的與輝瑞paxlovid相同機制的3CLpro抑制劑。目前根據VV993的臨床前研究和抗病毒研究結果,VV993單藥即顯示出良好的有效性和安全性,具有重要的開發價值。VV116和VV993分別針對病毒生命周期的不同關鍵且保守靶點發揮作用,具有聯合用藥的發展前景。

君實生物近一段時間股價走勢較為強勢,但最近幾個交易日有所回調。

浙江富豪遭遇黑天鵝

從市場來看,雖然近期好消息不斷,但個股閃崩的現象不時發生。今天輪到了佳源系。

5月18日開盤,浙江富豪沈天晴一手打造的「佳源系」股價全線跳水。佳源國際股價暴跌超40%。

佳源服務狂瀉70%。

2019年1月17日,佳源國際曾因「債務違約」風暴股價暴跌83%,市值瞬間縮水260多億港元。從那之後,佳源國際就基本處於長期低迷狀態。

分析人士認為,此次閃崩可能與大行下調評級有關。5月10日,穆迪宣布將佳源國際評級從「B2」下調至「B3」,並將其高級無抵押評級從「B3」下調至「Caa1」,與此同時,還將對佳源國際的展望從評級列入觀察名單中調整為負面。穆迪在評級報告中指出,下調評級與佳源國際控股略顯疲態的業績,以及其流動性減弱有關。

資料顯示,佳源國際的掌舵人為沈天晴,1991年,沈便辭官下海,1995年創立了浙江佳源房地產,算是以地產起家。用他的話所言,「當官我找不到感覺,後來還是決定下海。我是個會游水的人。」

數據顯示,該公司2022年前四個月銷售額近乎腰斬,只有8.92億。而據公司2021年財報,公司短期借款高達36.28億元,一年到期的短期票據及可轉債有28.42億元,這可能意味着公司今年將有60餘億債務到期。

藥明系又大跌

值得一提的還有藥明系。過去一年時間,藥明系個股閃崩、大跌的次數已經有不少,今天又出現了大跌,藥明康德和藥明生物皆一度大跌近6%,隨後有所企穩。那麼,到底發生了什麼?

分析人士認為,可能是兩個原因:

一是募資。5月16日晚間,藥明康德H股發布公告:公司擬新增發行H股,發行數量不超過已發行的H股股份數量的20%(即不超過約7843.42萬股)。如果按照最新的收盤價96港元每股計算,那麼本次募集金額將超過75.2億港元。資本市場對此次募資看法挺多。

二是花旗銀行的一份研報。據花旗調查,在選擇CRO/CDMO合作夥伴時,除了質量和成本之外,現有的戰略CRO/CDMO夥伴關係是最重要的屬性之一,而地緣政治風險不是其中之一。不過,與一個以上的CRO/CDMO合作將是使地緣政治風險分散化主要對策。調查報告認為,大多數受訪者不熟悉未驗證列表(UVL),約27%的受訪者表示,在UVL定義完成後很可能會更換合作夥伴,主要是因為涉及內部合規要求和聲譽風險。

從整個市場來看,A股市場成交量並未有效放大。在人民幣大幅和外圍市場大幅反彈的背景之下,A股仍顯得不夠強勁。其中的主要原因可能還是與經濟預期不太明朗和美債收益率企穩反彈有關。

責編:戰術恆


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