
9月19日,科望醫藥與藥明生物共同宣布:藥明生物將和科望醫藥達成合作,吸納後者的蘇州工藝開發和中試生產設施,同時保障其全球創新藥管線的開發和生產需求。
科望成立於2017年,主做抗體類大分子藥物。2019年年底,科望貸款1.5億元用於蘇州GMP生產基地的建設。十五個月後,廠房正式落成,用於中試生產。公開資料顯示,科望的蘇州工廠設施面積達5500平米,生產規模1000升,每年可生產約20批供臨床試驗用藥物。
工廠建成時,科望CEO紀曉輝曾表示:蘇州工藝開發和中試基地落成是「邁向產業化的第一步」。然而直到現在,科望都沒有一個自研產品上市,用於試驗用藥生產的產業化基地也要轉手賣掉。
科望只是雄心勃勃的Biotech行業的縮影。從研發到生產再到銷售,曾經,每個醫藥創業者都想建立屬於自己的輝瑞或恆瑞;如今,很多事都變了。

曾經憧憬上市,如今選擇「瘦身」
放棄蘇州工廠的消息傳出前,科望的發展勢頭一直不錯。
科望的研發主要走兩條路線:一是雙抗藥物,二是新型靶點的開發。目前,科望擁有15條研發管線,包括了VEGF、PD-L1、4-1BB這樣的熱門靶點,也有LAG-3、LILRB2、CLDN18.2等新型靶點。
放眼全球,科望的核心品種之一——VEGF/DLL4雙抗只有艾伯維等三家外企在研,這是公司研發項目中進展最快的,已進入II期臨床。另一款4-1BB/PD-L1雙抗在國內布局的有天境生物、基石藥業、德琪醫藥等,科望也在其中。
圖源:科望醫藥官網
總的來說,科望醫藥在雙抗領域算進展比較快的。公司創始人紀曉輝、盧宏韜都是在生物醫藥領域有幾十年行業經驗的資深人士。紀曉輝曾擔任羅氏全球合作部總負責人,後在科望的主要投資方禮來亞洲基金任風險合伙人。
成立五年間,科望完成了四輪融資,累計2.51億美元。公司官網顯示,科望的內部架構設置了董秘、投資者關係部等,儼然一副準備上市的面貌。據蘇州工業園區的報道,科望曾計劃在2021年登陸港交所,市值預計超過10億美元,而且上市後估值預計每年增長30%。
然而,短短1年後,科望就傳出了放棄蘇州工廠的消息。
對於科望的突然轉變,健識局向紀曉輝求證,未得到回應。科望生物官方也沒有對此作出解釋。
科望雖然公布了9條重點研發管線,但5條處在臨床前,4個項目進入了臨床。蘇州基地落成時,紀曉輝曾介紹:2025年科望將迎來第一個產品。
就算像紀曉輝估計的那麼樂觀,科望實現產品收益也會是3年後的事情。當下生物醫藥行業融資環境不好,科望還能不能有第五輪融資?能不能儘快上市?這都很難說。
生物醫藥企業自建工廠的造價不菲。GMP生產、設備管理、EHS組建等各個環節加起來,投入的資金動輒上億。為了建工廠,科望生物簽署了1.5億元的銀行貸款合同。僅此一筆,就占到科望總融資款的10%左右。
2021年5月之後,科望沒公開任何新的融資,選擇「瘦身」是科望不得不要邁出的一步。生產基地這樣一大筆投入目前近乎閒置,想要到外部接CDMO業務競爭也很激烈。光是生產自有產品,又顯得太過鋪張。
賣給藥明生物變現,或許是最合適的選擇。

Biotech不再野蠻生長
過去幾年,中國生物醫藥行業融資環境寬鬆,讓所有人都忘了風險,花錢都很隨意。
2021年6月以來,生物醫藥板塊持續下行,進而引發一級市場投資收緊。生物醫藥行業正在經歷困難,「怎麼拿到融資」是所有藥企的難題。手裡的錢,必須都花在刀刃上。
Biotech不想成為Biopharma嗎?肯定不是。
科望的選擇很可能是迫於壓力,這可能是Biotech行業回歸常態的縮影之一。
創新藥企的核心在於產品創新,把控住「研產銷」整個環節當然最好,但並不是每個企業都要做成全產業鏈。歐美很多中小型藥企主攻研發,生產和銷售都交給第三方,有的甚至研發成果也以向外授權為主。每家企業都自建大規模生產線,並不是行業發展的通行規律。
實際上,科望的BD合作很活躍。科望VEGF/DLL4雙抗引進自美國TRIGR Therapreutics公司;在研的OX40激動劑也選擇與君實生物合作開發。
不止Biotech,醫藥大廠也有收縮戰線的時候。2015年,國家藥監局發布《生物類似藥研發與評價技術指導原則(試行)》,各家大舉投入生物類似藥的生產。當年9月,輝瑞與杭州經濟技術開發區簽約建廠,投入3.5億美元,號稱是輝瑞「2008年以來最大的海外投資項目」「全球第三個、亞洲第一個生物技術中心」。
結果,這個基地沒有產出一支生物藥,2021年轉手賣給了藥明生物。
輝瑞賣廠,也是因為行情發生了重大變化。輝瑞原本計劃在杭州基地引入曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、阿達木單抗等類似藥,但幾款藥物遲遲沒在中國獲批;2019年,百奧泰、齊魯製藥和復宏漢霖等生產的生物類似藥紛紛上市。輝瑞空有生產基地,但沒產品,最後選擇賣掉基地。
說到底,建廠房比研發產品容易得多;各地引進生物醫藥產業比較看重生產基地的建設;上市募資時,投向實體基地也會比全投向研發觀感上要好得多。這些可能是國內創新藥企熱衷於自建生產基地的原因。
資金充足時敞開來做,環境不佳時就開源節流。對整個行業而言,Biotech、Biopharma、CXO相互形成合作機制,未嘗不是好事。
撰稿| 楊曦霞
編輯|江芸 賈亭
運營 | 曉曦
圖源 | 視覺中國
醫事藥聞 點擊健識局公眾號↓
漲點健識 關注健識局視頻號!
AI診斷不得另外收費;香港開打猴痘疫苗;多家藥企高管換人
逾七成患者死於併發症,糖尿病患者應注意「糖心腎」聯防聯治
藍帆醫療的高值耗材「陽謀」

健識局原創內容,未經許可請勿轉載
掃碼加我:進群交流 知情爆料 轉載開白