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9月26日,上交所披露已經受理軒竹生物IPO招股書。該公司擬募資24.7億元,保薦人為中金公司。
截止到招股書披露日期,該公司已將7個產品推向臨床及之後的開發階段,其中1個產品已處於NDA審評階段,2個產品處於臨床III期研究階段;1個產品處於 ANDA審評階段;3個處於臨床階段的自主研發產品對外轉讓或授權,尚有十餘個候選藥物處於臨床前研發階段。

KBP-3571安納拉唑鈉是一種PPI抑制劑,治療十二指腸潰瘍適應症NDA已於2021年10月獲得國家藥監局受理,目前正在CDE審評中。此外KBP3571安納拉唑鈉還將拓展成人反流性食管炎適應症,且已獲得臨床試驗批准通知書,即將啟動II期臨床試驗。
CDK4/6抑制劑XZP-3287吡羅西尼聯合氟維司群及聯合芳香化酶抑制劑治療乳腺癌均已進入III期臨床研究階段。ALK抑制劑產品XZP-3621,適用於最多接受過一線化療方案的治療,且既往未接受過ALK抑制劑藥物的治療的ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者,已經進入臨床III期階段。
軒竹生物此次申請IPO採取科創板第五套上市標準申報,即預計市值不低於人民幣40億元,主要業務或產品需經國家有關部門批准,市場空間大,目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲准開展II期臨床試驗,其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢並滿足相應條件。
該公司擬發行不超過1.06億股,不低於發行後公司總股本的10%,擬募資24.7億元,其中16.6億元用於研發,3.2億元用於總部及產業化項目,4.9億元用於補充流動資金。
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