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8月28日，百時美施貴寶（BMS）與楊森製藥共同宣布一項II期AXIOMATIC-SSP劑量遞增研究未達到主要終點，但患者發生急性缺血性卒中和短暫性腦缺血發作（TIA）的相關風險降低了30%。該研究旨在評估因子XIa（FXIa）抑制劑milvexian聯合抗血小板藥物用於預防急性缺血性中風或TIA的療效和安全性。


milvexian是BMS自主研發的一款因子XIa抑制劑。2018年4月，BMS與楊森製藥達成合作，共同推進milvexian的開發和商業化，但未披露合作細則。目前，milvexian正在進行3項適應症的II期臨床試驗，分別是缺血性卒中、血栓（抗凝或抗血小板）和膝關節置換術。此外，milvexian已於2021年12月在國內完成針對血栓（抗凝或抗血小板）的I期臨床試驗。


AXIOMATIC-SSP是一項全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照II期研究，共納入2366例患者。主要終點是第90天患者新發缺血性卒中和MRI檢測的新發隱性腦梗死的相關風險。結果顯示，接受每日2次25mg milvexian的患者發生卒中的相關風險降低了31%，50mg組降低了28%，100mg組降低了35%。此外，milvexian具有良好的安全性。


BMS milvexian項目臨床開發副總裁Puneet Mohan博士說：「二次中風對中風患者來說仍然是一個嚴重的健康風險，他們的臨床治療需求未被滿足，我們相信這些數據證明了milvexian有潛力解決這個關鍵的需求。AXIOMATIC-SSP的結果，以及之前報道的milvexian在全膝關節置換術中的II期研究結果，進一步增強了我們對這款產品的信心。我們預計將在今年晚些時候啟動更大規範的III期研究。」

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