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9月28日,渤健/衛材宣布其Aβ抗體lecanemab治療阿爾茲海默症(AD)III期研究成功,顯著改善患者認知功能,達到主要終點和所有次要終點(見:衛材/渤健Aβ抗體治療阿爾茲海默症III期成功,有望明年初上市)。受此消息影響,不僅渤健(BIIB)、衛材(ESALY)股價大漲(周二收盤時分別+40%、+58%),其他研發AD治療藥物的公司周三收盤時股價也大幅上漲。


Acumen Pharmaceuticals(ABOS)收盤時,股價上漲最高,約104%。這家公司目前只有一款在研產品單抗ACU193進入I期臨床,預計2023年上半年公布頂線結果。


ACU193是一款靶向β-澱粉樣蛋白(Aβ)的特異性單克隆抗體藥物,可以選擇性靶向可溶性Aβ寡聚體(AβOs),中和並清除AβOs。AβOs是Aβ的小規模聚集物,多項研究表明,AβOs具有更高的毒性和致病性,可結合神經元,抑制突觸功能和誘導神經退行性變。

Prothena(PRTA)收漲近88%,該公司有兩款AD候選藥物PRX005和PRX012,均處於I期臨床階段。


PRX005是一款潛在Best-in-class的抗tau抗體,通過特異性靶向微管結合區(MTBR)內的一個區域來治療AD。臨床前研究顯示,與其他抗tau抗體相比,PRX005在結合、攔截和阻斷致病tau細胞內化以及減輕下游神經毒性方面表現出優越的能力。2021年6月,BMS與Prothena達成戰略合作協議,向Prothena支付8000萬美元,獲得PRX005在美國的獨家許可。


PRX012是一款靶向β-澱粉樣蛋白的單抗,今年4月獲FDA快速通道認證。臨床前數據顯示,PRX012與β澱粉樣蛋白和低聚物具有高親和力,相對較低的劑量皮下給藥能有效清除Aβ。


AC Immune(ACIU)上漲約24%,其在研AD藥物有8款進入臨床階段。


今年6月,羅氏宣布其與AC Immune合作的Aβ單抗crenezumab II期臨床再次失敗;另一款合作的抗tau抗體semorinemab也經歷多次失敗。除此之外,該公司還與禮來合作開發小分子ACI-3024,可通過細胞膜抑制細胞內Tau聚集體;與強生合作開發Tau疫苗ACI-35.030。


不過,羅氏另一款皮下注射抗Aβ抗體gantenerumab治療早期AD的臨床試驗在III期研究中,最新研究結果預計今年第4季度公布,受此影響羅氏股價也上漲約7%。Gantenerumab是一款在研IgG1抗體,通過與聚集形式的Aβ結合去除大腦中的澱粉樣斑塊。

禮來則收漲約7.48%,其靶向Aβ亞型N3pG的單抗donanemab治療早期AD也在III期臨床研究中,預計2023年上半年公布結果。

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