36氪獲悉，神經介入創新醫療器械公司「弘海微創」近日完成數千萬元A輪融資，由中發展啟航基金領投。本輪融資主要用於腦靜脈取栓支架、顱內靜脈支架等產品的研發。弘海微創成立於2017年，公司聚焦神經介入和外周血管介入領域醫療器械研發及產業化，致力於為腦動/靜脈、外周動/靜脈血管疾病患者提供系列介入器械解決方案。核心技術團隊具有超過20年血管介入產品的研發及產業化經驗，是國內最早開展介入產品研發的技術人員。目前，公司研發的腦靜脈取栓裝置已經進入到註冊臨床試驗階段，試驗將在以北京宣武醫院為主要研究者的十幾家醫院機構開展。弘海微創還有多項創新型靜脈介入治療器械，處於不同的研發階段。據全國腦血管病大數據平台統計，截至2020年，中國腦卒中40歲以上患病人數約為1788萬人；2019年，中國取栓例數超過4萬例，神經介入支架手術約3萬例。近年來，靜脈竇血栓形成患者發病率逐年增高，也急需安全、有效的介入療法填補空白。由於顱內靜脈竇血栓多為亞急性疾病，臨床表現包括高顱壓、頭痛、視物模糊、癲癇等，誤診率曾高達90%。隨着CTV、MRV等檢查手段的普及，在臨床上，腦靜脈血栓也被逐步重視起來。通過藥物抗凝，不能溶解已形成的血栓，且有部分患者抗凝治療仍預後不佳；而當前機械碎栓的介入療法對患者損傷較大，易造成血管穿破等併發症。客觀而言，一方面相較於顱內動脈系統，靜脈系統的結構更加複雜，迂迴較多；另一方面顱內靜脈血管疾病發病周期長，血栓範圍廣，取栓操作難度大，這兩點制約着顱內靜脈竇取栓器械的技術研發。弘海微創自2017年開始技術攻關，嘗試突破這兩大技術難題。當前，弘海微創研發的腦靜脈取栓裝置由鎳鈦記憶合金絲編織而成，順應性較強，同時結構上網格均勻、邊緣光滑（與動脈支架激光雕刻、邊緣鋒利的特性不同），在碎栓過程中不易損傷血管。另外，前端支架為「∞」形，對血栓可進行徑向、軸向、旋轉切割及破碎，支架還可由手柄控制大小在管腔內反覆操作提高碎栓效率，將取栓操作時間從1-2小時縮短至20-30分鐘。當前在神經介入領域，缺血性疾病的醫療器械產品以進口廠商為主，且適應症主要為腦動脈系統疾病（部分超適應症使用）。在腦靜脈缺血性疾病介入治療和研究中，弘海微創有一定先發優勢，有望實現療法突破。
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