鑽石舞台

中國女性「HPV疫苗自由」似乎又進了一步。

3月24日，國家藥監局官網顯示，沃森生物重組二價人乳頭瘤病毒（簡稱「HPV」）疫苗正式獲批上市。隨後，沃森生物方面向健識局表示：目前公司正積極投入生產，全力保障供應。

健識局獲悉，沃森的二價HPV疫苗商品名是「沃澤惠」，由子公司玉溪潤澤生產，兩個規格分別是每針319元和每針329元。按照沃森生物總體的計劃，目前已建成年產能達3000萬劑的生產基地。

繼萬泰生物之後，沃森生物成為中國第二家能夠生產的二價HPV疫苗的企業。

在萬泰之前，國內的二價HPV疫苗一直由葛蘭素史克把控，四價和九價HPV疫苗則由默沙東獨家供應。一個時期里，中國HPV疫苗「一針難求」，尤其是九價HPV疫苗。甚至有網民揣測：這是外資藥企發起的「飢餓營銷」。

兩款國產二價HPV疫苗的上市，將極大改善國內「HPV疫苗焦慮」的現狀。目前中國HPV疫苗滲透率不高，市場仍有較大缺口。二價疫苗在一定程度上能補上九價疫苗的空缺，三強大戰，將使中國HPV市場格局發生重大變化。

HPV疫苗缺口超10億支

國產化替代是趨勢

作為最常見的婦科腫瘤，宮頸癌近年來發病率的年輕化趨勢，已得到社會各界的重視。

根據《2020年全球最新癌症負擔數據》顯示，中國宮頸癌的年發病率已超過11萬，位列中國新發癌症病例數量第十名。儘管手術、藥物都能有效控制宮頸癌的預後，但多位臨床專家均向健識局表示，接種疫苗是對抗病毒感染引起疾病最有效的方法之一。

然而，中國HVP疫苗的市場現狀是：長期排隊、加價購買也未必能順利接種。中國藥品檢定研究院一項數據顯示，按照3.56億的適齡女性、每人3針來計算，我國HPV疫苗市場缺口超過了10億支。

國內藥企一直在開發HPV疫苗。沃森的「沃澤惠」前後經歷了17年的研發過程，採用畢赤酵母表達系統生產。沃森生物表示：從表達平台到發酵、純化和製劑平台的建立、監測方法的開發，和知識產權的保護，都是開發難點；尤其是全國範圍涉及1.4萬人的多中心臨床試驗，難度非常大。

國產二價HPV疫苗的快速上市，將形成國貨替代進口貨的格局。而且，二價HPV疫苗在適齡人群中的普及接種，將打破四價和九價HPV疫苗的市場格局，終結中國女性的「HPV疫苗焦慮」。

2021年以來，全國多地陸續出台免費接種HPV疫苗的試點政策。世衛組織在《加速消除宮頸癌全球戰略》中提出，到 2030 年要讓90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗的接種，國產二價HPV疫苗，無疑為中國實現這一目標提供了重要支撐。

但在網絡上，似乎只有「九價HPV疫苗」才算是HPV疫苗。

實際上二價HPV疫苗已經能夠滿足預防需求。「HPV16型和18型是引起宮頸癌最主要的兩種病毒，發病率在70%以上。」北京和美婦兒醫院百子灣院區院長李紅霞表示，二價疫苗能基本做到預防的作用。北京朝陽醫院婦產科副主任醫師劉軍也表示：並不推薦盲目接種九價HPV疫苗，更重要的是在適齡階段及時儘早接種。

打響市場爭奪戰

市場競爭加劇導致「降價潮」

2019年底，萬泰生物的二價HPV疫苗「馨可寧」獲批上市後，市場銷售快速放量。根據萬泰生物的財報顯示，2021年公司的「馨可寧」實際銷量突破1000萬瓶，按每瓶最低329元計算，銷售額約是34.7億元。

萬泰生物的市場表現激勵了其他國產疫苗企業。到目前為止，國內瑞科生物、康樂衛士、博唯生物等企業都在布局HPV疫苗，除了二價、四價、九價之外，國藥集團、神州細胞等甚至在布局十一價、十四價等更高價次的HPV疫苗。

但對當下市場來說，適齡人群數量是有限的，儘快搶占市場才是現有產品的重點工作。

2021年11月，沃森生物的投資者關係活動就公開披露：二價HPV疫苗的上市初期會採用自建團隊和推廣商合作的兩種方式並行。

萬泰生物則被納入了多地的免費接種項目中，這也是目前二價HPV疫苗的主要推廣渠道之一。沃森的品種投向市場時，必然也會爭奪各地的「免疫計劃」。

反觀GSK，目前似乎已感受到市場的寒意。整體上，GSK的疫苗產品批簽發量逐漸減少，還在2021年啟動團隊調整。

GSK的二價HPV疫苗「希瑞適」是在2016年7月18日獲批在中國上市的，是中國首個上市的HPV疫苗。這款全球「重磅品種」曾被GSK寄予厚望。但好景不長，「希瑞適」早就沒了風采。

根據中國醫藥工業信息中心的數據顯示：2020年，萬泰生物二價宮頸癌疫苗的批簽發量是245.61萬支，GSK的批簽發量只有68.97萬支。

這下，二價HPV疫苗的競爭中還要加上個沃森，GSK的地位更加岌岌可危。

這一判斷的依據就是簡單的性價比。健識局梳理發現，GSK的「希瑞適」2016年上市時的定價是每支580元；2019年萬泰的「馨可寧」的上市價格是每支339元。沃森將「沃澤惠」的價格降到每支319元。

顯然，「價格戰」已經打響了。

中泰證券曾提示廣大的投資者：隨着二價HVP疫苗陸續獲批上市，產品會有降價風險。

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