一、行業併購動態
1.嘉里物流聯網收購康復設備供應商普康醫學儀器
簡述：3月23日，嘉里物流聯網有限公司宣布收購香港康復設備供應商普康醫學儀器有限公司的多數股權。此舉將進一步擴大嘉里物流聯網在醫療範疇的服務能力，以及加強嘉里醫療品牌旗下醫療設備分銷業務的覆蓋。在普康加入其產品組合後，嘉里物流聯網將可通過建立於復康行業的專門業務，進一步發展多元化產品，以及拓展其產品至服務業以及予消費者自用，支援居家安老，並擴大其向香港醫院及院舍銷售的產品種類。目前，嘉里醫療的專長在於心血管、外科及醫療消耗品。
2.三星醫療（601567）擬2.1億元收購南京明州康復100%股權
簡述：3月27日晚間，三星醫療發布公告稱，公司下屬子公司寧波奧克斯康復醫療投資管理有限公司擬以自有資金21000萬元收購寧波開雲華京股權投資合夥企業（有限合夥）、寧波眾京投資管理合夥企業（有限合夥）分別持有的南京明州康復醫院有限公司(以下簡稱「南京明州康復」)70%、30%股權。公告顯示，業績承諾與補償：開雲華京、眾京投資承諾，南京明州康復2022年度-2024年度三年累計實現扣除非經常性損益後的淨利潤不低於5209萬元。
3.興科蓉醫藥（06833）擬通過擬定VIE合約安排等收購德美公司
簡述：3月22日，公司公告正式簽訂收購德美醫療美容機構的股權併購協議。此次收購是延續公司1月20日公告的合作意向協議，於此基礎上雙方達成的進一步的合作。總代價最高為人民幣9500萬元。德美醫療美容主要業務為提供醫療美容服務，屬於醫美行業的下游服務行業。業務特色是以提取自體脂肪為填充物進行整形手術，且專注自體脂肪移植整形已超過20年。集團布局醫美賽道的發展策略，其目標是打造集醫美原料，產品研發，生產，銷售及終端醫美機構相互配合的全產業鏈。此次完成對德美醫療美容的收購項目，象徵着本集團在醫美終端建立了第一家美容醫療醫院。
4.Polyplus收購e-Zyvec，進入質粒DNA載體工程領域
簡述：3月20日，法國斯特拉斯堡– Polyplus是一家專業的生物技術公司，為生物製品以及細胞和基因治療生產提供從科研到商業級的上游解決方案，宣布收購e-Zyvec，一家為基因治療、生物製造和科研量身定製DNA載體，提供DNA設計和生產服務的提供商。財務細節未予披露。
二、License in/out
1. 聯手開發AI病理學解決方案 羅氏與百時美施貴寶達成合作
簡述：3月26日，羅氏（Roche）宣布與百時美施貴寶（BMS）達成合作，將利用兩種創新數字化病理學算法，在臨床試驗中支持病理學檢測的進步。目標是幫助實體瘤患者獲得個體化的新治療選擇。全玻片成像（whole slide imaging）結合現代人工智能（AI）為基礎的圖像分析工具有可能改變病理學的實踐。使用AI和深度學習方法解釋數字病理學中的全玻片圖像，使病理學家能夠從組織樣本中獲得新的和有意義的診斷洞見。基於AI的圖像分析使定量任務自動化，並能夠對信息豐富的組織圖像進行快速、可重複的評估，這些組織圖像有時難以人工解釋。基於AI的圖像分析揭示了人眼難以覺察的方面，並降低了人為錯誤的風險。這兩個項目獲得的數據將被用於輔助癌症診斷，並且推動個體化治療選擇，目標是改善患者的預後結果。
2.優銳醫藥與Bavarian Nordic簽訂疫苗許可和供應協議
簡述：3月22日，優銳醫藥宣布與Bavarian Nordic簽訂了一項獨家許可和供應的協議。協議內容包括MVA-BN® RSV在中國大陸、香港、澳門、台灣及韓國和部分東南亞國家的開發和商業化。該協議包括了臨床開發，其中包括支持MVA-BN RSV在中國的註冊臨床三期試驗，該試驗將會與另一項三期試驗分開進行，即Bavarian Nordic公司計劃於在2022年上半年啟動，支持美國生物製品許可申請的三期試驗。根據協議條款，Bavarian Nordic公司將收到1,250萬美元的預付款，並有資格在未來收到高達2.125億美元的里程碑付款，這些付款將在完成某些臨床、註冊和商業里程碑後觸發，此外還有未來淨銷售額的遞層的、兩位數的商業化提成。
3. 百時美施貴寶斥資超10億美元 助力開發「合成致死」抗癌療法
簡述：3月22日，Volastra Therapeutics宣布，與百時美施貴寶達成研發合作，利用Volastra基於探索染色體不穩定性（chromosomal instability, CIN）的藥物發現平台，發現與染色體不穩定性相關的合成致死藥物靶點。合成致死是一種已經得到驗證的靶點發現策略， 它通過探索腫瘤細胞的弱點，在殺死腫瘤細胞的同時避免傷害健康細胞。根據合作協議，Volastra將負責針對未公開的靶點進行一系列研發活動，直至選定開發候選療法。百時美施貴寶將負責後續開發、監管和商業化活動。Volastra將獲得3000萬美元的前期付款，並有資格獲得高達11億美元的里程碑付款。
三、最新政策法規
1. 國家發布：新版醫療器械生產和經營監督管理辦法
簡述：3月22日，國家市場監督管理總局發布兩份重磅文件，分別是《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械經營監督管理辦法》。兩份文件自2022年5月1日起施行，2014年7月30日原國家食品藥品監督管理總局令第7號公布的《醫療器械生產監督管理辦法》同時廢止。文件重點提及了：醫療器械分類管理、醫療器械監督檢查、醫療器械註冊人義務、醫療器械生產、採購、驗收、貯存、銷售、運輸、售後服務等內容。
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2. 科學技術部：人類遺傳資源管理條例實施細則（徵求意見稿）》發布
簡述：3月22日，科技部終於發布了《人類遺傳資源管理條例實施細則（徵求意見稿）》公開徵求意見的通知。條例細則終於對企業的主體資格認定和國際備案合作進行了明確。在外方主體資格認定方面，管理條例中明確規定：「境外組織、個人及其設立或者實際控制的機構（以下稱「外方單位」）不得在我國境內採集、保藏我國人類遺傳資源，不得向境外提供我國人類遺傳資源。」其中，「外方單位」指的是「境外組織及境外組織、個人設立或者實際控制的機構。」
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3. CDE發布《基於人用經驗的中藥複方製劑新藥臨床研發指導原則》徵求意見
簡述：近日，為推動構建中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥註冊審評證據體系，指導基於人用經驗的中藥新藥研發，藥審中心組織專家共同起草了《基於人用經驗的中藥複方製劑新藥臨床研發指導原則（徵求意見稿）》，經中心內部討論並組織專家研討，已形成徵求意見稿。
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4. CDE發布《同名同方藥研究技術指導原則（徵求意見稿）》
簡述：近日，為加快建立和完善符合中藥特點的技術評價體系，指導申請人開展同名同方藥的研究，藥審中心起草了《同名同方藥研究技術指導原則（徵求意見稿）》。2020年新的《藥品註冊管理辦法》出台，對中藥註冊重新分類，「同名同方藥」正式提出。但什麼藥可以做（仿），如何做（仿），卻仍然猶報琵琶半遮面，讓企業躊躇不前。什麼樣的中藥可以「仿」？指導原則說：「同名同方已上市中藥應當具有充分的有效性、安全性證據。」同名同方藥做不做臨床呢？指導原則提出：如果「對照藥有充分的有效性和安全性證據，對照藥功能主治規範合理」可不做臨床。
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5. 海南省將支持醫療機構開展數字療法臨床研究
簡述：3月22日，2022年全省衛生健康科教工作會議在海口召開。海南日報記者從會上獲悉，海南省衛健委將推動建立真實世界醫院聯盟及數據信息共享平台，加快臨床數據向科研數據轉化，縮短國外藥械產品在國內申報上市進程。支持醫療機構開展數字療法臨床研究，助力產業發展。這是自1月30日，海南衛健委率先將數字療法列入《海南省數字健康「十四五」發展規劃》，將「探索數字療法先行試用」列入海南省「十四五」數字健康發展的主要任務之一後，海南省在探索數字療法的又一次推進。
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四、前沿進展
1. 《自然》《科學》兩連發！研究打造新一代電子皮膚
簡述：在不久的未來，我們可能會藉助一塊電子皮膚來幫助我們監測健康狀況、篩查疾病。這樣的場景並非遙不可及，但在現階段，包括電子皮膚在內的可穿戴設備仍有不少技術問題需要解決。本周，斯坦福大學鮑哲南教授團隊的兩項成果相繼刊登於《自然》《科學》雜誌，從不同角度解決了這一領域的關鍵問題。在發表於《自然》的論文中，鮑哲南教授帶領團隊開發出一款兼具高柔性、拉伸性、亮度以及機械穩定性的電子皮膚顯示屏。鮑哲南教授團隊的這項工作，通過新方法構建了高度可拉伸的導電聚合物。這種材料能夠對活體組織進行精準的監測，並為開發下一代生物電子設備奠定了基礎。
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2. 伴隨診斷新技術-多重熒光免疫組化
簡述：隨着分子生物學、基礎醫學和臨床醫學的快速發展，我們對疾病的病因和病理生理過程的認知不斷深入，許多參與腫瘤發生、發展和影響預後的生物標誌物被相繼的鑑定。這些生物標誌物在腫瘤早期診斷、療效評估和預後預測等臨床實踐方面起着重要作用。多重熒光免疫組化技術（mIHC），可在一張組織切片上實現7-9種生物標誌物的標記，利用人工智能技術將病理醫生的判斷轉化為客觀算法，進而對整張切片上的不同的細胞亞型進行識別和統計，該技術在腫瘤免疫微環境表徵上具有顯著優勢。mIHC是一種較為先進的伴隨診斷技術，該技術相較於傳統檢測技術在識別可能從抗PD-1藥物治療中獲益患者、篩選可能增加抗PD-1藥物治療嚴重不良反應風險的患者以及監測抗PD-1藥治療的反應，調整治療的時間，劑量或停藥等方面，具有更好的實現安全性和有效性。
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3. 近四成患者可恢復80%頭發生長！禮來JAK抑制劑52周長期療效積極
簡述：日前，禮來和Incyte聯合宣布，JAK抑制劑巴瑞替尼（baricitinib，英文商品名Olumiant）在治療嚴重斑禿患者的關鍵性3期臨床試驗中獲得積極長期結果。在接受4 mg劑量的巴瑞替尼治療的患者中，約40%的患者在接受治療52周時頭皮毛髮覆蓋面積超過80%。這一療法已在今年2月獲得美國FDA授予的優先審評資格。斑禿是全球發病率第二高的脫髮症狀，全球大約有1.47億患者，中國患者約有400萬。它是一種自身免疫性疾病，由於免疫系統攻擊毛囊，導致頭皮、臉部或身體其他部分的毛髮部分或完全脫落。目前，它還沒有FDA批准的療法。
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4. 2022年全國癌症報告發布
簡述：近日，國家癌症中心發布了最新一期的全國癌症統計數據。全國腫瘤登記中心負責全國腫瘤登記數據收集、質量控制、匯總、分析及發布工作。（由於全國腫瘤登記中心的數據一般滯後，本次報告發布數據為全國腫瘤登記中心收集匯總全國腫瘤登記處2016年登記資料）。研究基於國家癌症中心最新數據，從全國682個癌症監測點中遴選487個高質量監測點，覆蓋人口達3.8億，詳盡闡述了2016年中國癌症疾病負擔情況。我國傳統高發而預後較差的食管癌、胃癌、肝癌等腫瘤死亡率逐年降低，但宮頸癌死亡率仍呈上升趨勢，發達國家高發的結直腸癌、乳腺癌、甲狀腺癌、前列腺癌等腫瘤的死亡率呈現持續上升趨勢。
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5.《國家基層糖尿病防治管理指南（2022）》發布
簡述：《國家基層糖尿病防治管理指南（2022）》在近日發布，《指南》頭次增加「糖尿病的中醫藥防治」章節，積極支持和鼓勵中醫藥融入糖尿病綜合防治體系，發揮整體觀、辨證論治優勢，結合體質辨識等，綜合運用藥物和非藥物等多種方法開展綜合防治。 據了解，該指南由國家衛生健康委員會基層衛生健康司委託中華醫學會成立國家基層糖尿病防治管理辦公室後，由該機構牽頭制定。
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五、產業投融資
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