鑽石舞台

過去一周，核酸檢測常態化依然是最大的熱點。

6月1日以來，「常態化核酸檢測也要收錢了」衝上熱搜。上海市宣布常態化核酸檢測的免費檢測服務將截至到6月30日；甘肅隴西、通渭兩縣也倡議居民每周核酸檢測，費用自理。

不過，全國多地對常態化核酸檢測政策作了調整。不少省市延長了核酸檢測間隔時間，江西、江蘇、廣東等省份多地宣布取消查驗核酸證明。北京多家核酸檢測機構被查、多人被抓。

6月也是上海全面恢復正常生產生活秩序的日子，上海藥企也加入「復工復產」隊伍中。5月31日，上海市經信委副主任劉平表示：「生物醫藥市場主體遭遇的困難前所未有，產業恢復面臨的挑戰前所未有。為此，我們迫切地需要政策措施迅速推動生物醫藥企業復工復產。」

北京多個區恢復線下辦公，疫情總體持續穩定向好，整體進入掃尾階段。除個別區域，6月6日起餐飲機構將恢復堂食，6月13日起中小學學生也將返校。

健識局整理本周更多熱點資訊如下：

１.多地出行取消查驗核酸證明

近幾天，國內單日新增本土確診病例和無症狀感染者數保持在100例以下。不少地方取消了查驗核酸陰性證明。

江西宣布低風險地區人員流動不再查驗核酸證明；江蘇省宣布取消公路通行限制，低風險地區不再查48小時核酸；安徽宣布來自低風險地區貨運車輛，不查驗48小時核酸檢測證明；廣東省內廣州、湛江等多地出行已不再要求查驗核酸檢測陰性證明。

6月2日，國家衛健委新聞發言人米鋒在國務院聯防聯控機制新聞發布會上強調：「要科學精準落實各項防控措施，不任意增加隔離時間，不擅自對低風險地區人員採取限制措施。」

2.國家藥監局：加大藥品安全違法處罰

5月30日，國家藥監局召開藥品安全專項整治工作推進會，推動全系統以更大力度深入開展藥品安全專項整治。

會議要求，全系統要採取更加堅決有效的措施，推動專項整治工作取得新進展。堅持社會共治思維，推進案件查辦全國「一盤棋」「一張網」；加大對違法行為的處罰力度，落實違法行為處罰到人要求，依法實施聯合懲戒，形成強大震懾。

3.2022年度醫保基金飛檢啟動

5月31日，國家醫保局、財政部、國家衛生健康委、國家中醫藥局發布了關於開展2022年度醫療保障基金飛行檢查工作的通知。

此次檢查的內容為：對定點醫療機構血液透析、高值耗材領域納入醫療保障基金支付範圍的醫療服務行為和醫療費用，以及通過偽造醫學相關資料、虛構醫藥服務項目等方式騙取醫保基金行為進行檢查。

4.2021年47個創新藥通過審評

6月1日，國家藥監局《2021年度藥品審評報告》顯示，2021年審評通過47個創新藥，再創歷史新高。

此外，臨床急需境外新藥上市持續加快，優先審評效率大幅提高，仿製藥質量和療效一致性評價工作紮實推進，臨床試驗管理躍上新台階，持續深化ICH工作，保障國家藥監局成功連任ICH管理委員會成員，發布87個技術指導原則，審評標準體系更加完備。

1.三家違規核酸檢測機構均被吊銷執業證書

6月2日消息，據天眼查App顯示，5月29日，北京三家涉案核酸檢測公司相繼被吊銷執業證書，分別是北京中同藍博醫學檢驗實驗室、朴石醫學檢驗實驗室、北京金准醫學檢驗實驗室。

北京中同藍博因拒不服從突發事件應急處理指揮部調度，情節嚴重，涉嫌違反公共衛生應急條例相關規定，被北京市豐臺區衛健委吊銷執業證書。另外兩家被查處的北京朴石醫學、北京金准醫學也相繼被吊銷執業證書。三家核酸檢測機構共有31人被刑事立案。

5月29日，在北京市第349場新冠肺炎疫情防控工作新聞發布會上，北京市衛健委黨委委員王小娥表示，對於違法執業的機構，要發現一起、懲治一起。

2.美年健康：沒有天價上門核酸檢測

6月2日，上海美年大健康聯合上海中科潤達醫學檢驗實驗室推出VVIP/VIP快速核酸檢測上門尊享服務的一張海報在網絡上傳開。海報顯示，上門檢測、2小時出報告，每人3000元，4小時出報告的快檢單採為2000元/人。

對此，美年健康方面表示：注意到這幾天網絡上流傳我們有數千元價格的核酸檢測上門服務，但其實並沒有，都是假的。網傳海報只是內部策劃案，從未實施，且策劃早已終止。

在北京市第355場新聞發布會上，北京市市場監管執法總隊總隊長李異介紹：北京不得隨意委託第三方或服務平台開展上門服務。

3. 吉林累計發放328萬餘人份中藥預防新冠

據5月30日《中國中醫藥報》報道，吉林本輪疫情中把中藥預防作為重點工作，為重點人群累計發放預防中藥328萬餘人份，其中為集中隔離人員發放27.45萬人份，為居家隔離人員發放117.30萬人份，為重點崗位人員發放184.22萬人份。吉林省中醫藥管理局黨組書記、局長林天慕表示：「控制疫情重點在防，防病是中醫藥的優勢。」

4.多個新藥臨床被叫停

5月31日，賽諾菲他達拉非申請非處方藥的試驗遭美國FDA叫停。FDA表示，由於試驗方案設計存在令人擔憂的潛在問題，決定立即暫停處方藥他達拉非轉為非處方藥的臨床試驗。

6月2日，據報道，勃林格殷格翰已經主動終止了新型口服泛KRAS抑制劑BI1701963聯合伊立替康治療KRAS突變陽性不可切除的局部晚期或轉移性結直腸癌患者的I期開放性劑量遞增試驗。

1.葛蘭素史克HPV疫苗兩劑次接種程序在華獲批

5月30日，葛蘭素史克宣布，其雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗（HPV16/18型）適用於9-14歲女孩的兩劑次接種程序已獲得批准。由此，希瑞適成為中國獲批9-14歲女孩兩劑次接種程序的首個進口HPV疫苗。

2.上海所四價流感疫苗正式上市

5月29日，國藥集團中國生物上海生物製品研究所生產的首批四價流感病毒裂解疫苗獲得批簽發證明並獲批簽上市。上海所生產的四價流感疫苗採用的是世衛組織推薦的2022-2023年流感流行季的流感毒株。

3.先聲藥業新冠口服藥完成I期研究

6月1日，先聲藥業口服小分子新冠藥SIM0417宣告提前完成I期臨床。此外，先聲藥業已計劃投入1200萬元建新冠口服藥生產線，年產能可達3.2億片。

和Paxlovid一樣，SIM0417是一款3CL蛋白酶抑制劑，也是國內進展最快的新冠3CL口服藥。

4. 基石藥業PD-L1新適應症獲批

6月2日，NMPA官網顯示，基石藥業PD-L1抑制劑舒格利單抗第2項適應症獲批，用於同步或序貫放化療後未發生疾病進展的不可切除的III期非小細胞肺癌患者鞏固治療。

基石藥業PD-L1在2021年12月獲批上市，用於聯合化療，治療晚期（IV期）鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

撰稿｜張鈴

編輯｜賈亭

運營丨健識君

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