素有「醫藥界諾貝爾獎」之稱的國際蓋倫獎近日揭曉，諾華的諾欣妥®（沙庫巴曲纈沙坦）再次摘得這一獎項，創下佳績。
自蓋倫獎1970年創立以來，諾華可謂是蓋倫獎的獲獎常客，諾欣妥®、可善挺®（司庫奇尤單抗）、諾適得®（雷珠單抗注射液）、茁樂®（奧馬珠單抗）、格列衛®（甲磺酸伊馬替尼片）與瑞弗蘭®（艾曲泊帕乙醇胺片）等多款產品都曾斬獲過美國、英國、加拿大蓋倫獎，覆蓋免疫、眼科、皮科、呼吸以及血液疾病等多個重大領域。
蓋倫獎被公認為生物醫藥行業的最高榮譽，諾華能在多個產品上獲得多項蓋倫獎，數量之多，覆蓋的疾病領域之廣，凸顯出諾華在醫藥創新領域的強大研發實力。
諾華能夠獲得這些成績，除了在產品管線上的超前戰略布局以外，也得益於近年來將數字技術應用於開發的探索。
研發管線前瞻性布局
1996年，山德士和汽巴-嘉基宣布合併，成為今天的諾華。但算上前身，諾華其實已有超過250年的創新史。今天的諾華是全球最大的醫藥公司之一，產品線及在研管線之豐富、覆蓋領域之廣泛，在業內被廣為認可。
去年12月，諾華在研發日上分享了最新的研發管線。當時的數據顯示：諾華擁有70款新分子實體（NMEs）項目，65個項目處於後期開發階段，100個項目處於早期開發階段。在研產品線療法中，大約85%屬於同類首創或特定適應症首創。過去6年間，諾華共獲得了23項FDA突破性療法認定。
這些管線進展都來源於諾華持續的研發投入和強大的戰略布局。2021年，諾華的研發投入高達95.4億美元，占營收的比重達到18.48%。
諾華在全球擁有20000多名研發人員，覆蓋50多種疾病領域，在心血管與腎臟、腫瘤、血液學、免疫和神經內科等重要疾病領域擁有強大實力，在眼科和呼吸過敏領域，諾華擁有創新性的試驗性項目與已上市產品。
目前，諾華正在推進160多個處於各階段的臨床試驗項目，包括50多個正在進行的III期臨床項目。目前市場上在售的重磅產品達14款。諾華預計，在2026年前獲批的產品中，將有20款有望成為重磅藥物，年銷售額均可能超過10億美元。
數字化技術深度應用
諾華已建立了化學生物療法、生物療法、放射配體療法、細胞療法和基因療法等五大技術平台，為未來幾年的研發創新奠定了堅實的基礎。
這五大領先技術平台為諾華提供了獨特的機會，可以用於開發相關產品，嘗試新的疾病領域開發，也可以通過綁定不同技術平台，尋求更深層次的能力拓展。
諾華也是全球最先將數字化技術和數據科學應用於新藥研發的公司之一。憑藉自身的臨床試驗，諾華已收集了大約200萬患者年(Patient Years)的數據。這一海量數據的深度挖掘，可以為諾華臨床研究和未來研發的方向提供指導，更有針對性地篩選出對疾病有效的分子和藥物。
諾華也設立了用於臨床試驗管理的數字化平台「Sense」，作為一個獨特的「控制塔」，可以實時監控諾華正在全球進行的幾百個臨床試驗，從而優化臨床數據的監測及管理，並提示臨床試驗的風險指數。
諾華還積極將人工智能和機器學習應用於藥品開發過程。2019年1月，諾華宣布與牛津大學大數據研究所建立合作，用AI來預測患者對藥物的反應情況。同年10月，諾華與微軟跨行業合作，成立諾華AI創新實驗室，計劃將AI技術應用於整個藥物研發過程，包括研究、臨床試驗、生產、運營等環節。
這些新技術的應用，將有望帶來更快、更有效的藥物研發管線。
激活中國研發力量
2021年，諾華集團全球淨銷售額達到516億美元，其中來自創新藥的收入比重達81%。
今年4月，諾華宣布將原諾華製藥和諾華腫瘤合併，成立諾華創新藥物，進一步聚焦創新藥物和新一代的先進療法。
中國近幾年不斷深化醫療和藥品監管改革，為新藥研發持續提供利好，諾華在中國進一步聚焦藥品開發，以加速新藥的上市，惠及患者。
諾華多年來在中國的研發布局為創新藥物業務的快速發展提供了助力。2006年，諾華（中國）生物醫學研究中心在上海成立。2016年，諾華上海園區正式投入運營，隨即成為諾華在中國的研發中心。目前諾華在中國的研發團隊有600多名員工，分布在上海、北京和常熟等主要運營基地，目前有近100個臨床項目在中國開展。
諾華中國研發團隊正在與諾華全球及中國跨部門協作積極實施「中國藥品開發戰略」，支持中國全面參與諾華全球藥品開發臨床項目、助力實現中國與全球同步開發、同步註冊，開拓數據和數字技術在臨床研究中的應用，加速引入和開發諾華創新藥物。
2015年到2021年，諾華在中國有超過35款新藥和新適應症獲批。諾華預計，未來5年內將在中國遞交50款新藥及新適應症的註冊申請，並在2024年實現90%以上的中國新藥註冊與全球同步。
編輯｜江芸 賈亭
運營 | 廿十三
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