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一、管理層介紹（一）公司業績
公司上半年企穩回升，二季度逆勢增長。上半年實現營收181.98億元，同比增 長5.93%；實現歸屬於上市公司股東的扣非淨利潤12.72億元，同比增長6.52%。工業板塊繼續深化基層及院外市場，並通過開拓工業微生物銷售加快CSO業務 上量，上半年實現營收正增長。醫美板塊克服上海疫情封控、醫美機構普遍停 整的困難情況，二季度依然取得了超預算的指標。商業板塊受到一些集采和疫 情影響，但上半年也實現了整體營收的超額增長。
公司尤其在二季度醫藥工業、商業、醫美和工業微生物四大業務均實現了正增長。二季度公司整體營收92.65億，同比增長11.86%，實現扣非淨利潤是5.73億元，同比增長15.06%。
如按剔除控股子公司華東寧波上年報表同口徑計算，報告期內公司營業收入同比增長9.56%，扣非淨利潤同比增長8.5%。
（二）醫藥工業
醫藥板塊，二季度中美華東營收和淨利潤相比一季度有明顯回升，表明了中美華東已經逐步擺脫集采、醫保談判、降價和疫情擾動影響。二季度中美華東實現營收27.1億元，同比增長16.2%，實現歸母淨利潤5.4億，同比增長16.5%。也是自2020年以來首個季度正向增長。
工業微生物板塊積極布局並開拓國內外業務，上半年營收同比增長31%。琿達生物是我們公司工業微生物板塊的一個核心創新平台，已經向全球100多個客戶提供ADC毒素（payload)、連接子（linker）以及相關產品的CDMO服務。去年底收購的安徽美華高科也於今年4月份的正式試生產，目前正進行核苷產品的承接生產和內部原料藥轉移生產整合。
和湖北安琪集團合資成立的美琪健康是我們工業微生物領域大健康業務運營平台，今年已完成維生素K2、依克多因等多個產品的委託生產及銷售。
在剛剛過去的7月份，我們中美華東和杭州市拱墅區人民政府、浙江工業大學也三方三方共同組建華東合成生物學產業技術研究院。研究院是位於我們公司的祥符橋廠區，由浙江工業大學的鄭裕國院士擔任院長。研究院將以合成生物學技術為基礎，聚焦營養與醫藥化學品、醫美生物、生物材料及健康代糖品四大領域，圍繞智能生物製造開展基礎創新研究和產業轉化研究。
8月9號中美華東完成了簽約收購蕪湖華仁科技有限公司60%股權的事項。這次簽約也是公司在工業微生物領域小核酸藥物方向的重要布局。華仁科技主要從事核苷亞磷酰胺單體，核苷與核苷酸及其修飾物、雜環及糖類化合物、新一代抗病毒類藥物中間體的開發、生產與銷售，具備完備的獨立研發能力，在小核酸藥物藥用的核酸原料和診斷試劑方面處於國內的領先地位。這次收購高度
符合公司工業微生物的發展戰略。
在研發的方面，公司醫藥在研項目合計86個，其中創新產品及生物類似藥項目
43款；4款產品處於III期臨床階段，4款產品處於II期臨床階段。報告期內公司醫藥工業研發支出5.8億元，較2021年上半年同比增長34.1%，其中費用化支出5.4億元，也就是說90%以上都是費用化。
報告期，公司多個產品取得了重要進展。在糖尿病領域，利拉魯肽注射液在肥胖和減重適應症性症領域的上市許可申請在7月份獲得受理，中美華東也是國內首家提交糖尿病適應症和超重適應症，並有望獲批的企業。
在國際市場，我們的利拉魯肽也首次實現出海，我們與阿聯酋Julphar公司達成了戰略合作，實現了自研產品的license out並積極開展再次創新產品的引進以及自身產品海外市場的合作授權工作。我們的司美格魯肽注射液GLP-1受體驅動劑也在6月份獲得了臨床實驗批准。在自研領域，我們的烏司奴單抗生物類似藥III期臨床試驗已於2022年2月提前完成全部受試者入組。
圍繞着自身免疫，公司上半年繼續擴充創新產品管線。今年2月我們和美國上市藥企Kiniksa達成協議，獲得Kiniksa兩款自身免疫領域的全球創新產品在24個亞太國家和地區（不含日本）的獨家許可。我們計劃今年下半年在國內遞交
ARCALYST®產品用於冷吡啉症相關的周期性綜合徵的BLA申請。
在腫瘤管線方面，我們和美國ImmunoGen公司合作開發的全球首個針對葉酸受體α（FRα）陽性卵巢癌的ADC在研藥物，在美國已經提交了BLA申請，並獲得FDA受理，FDA做出決議的目標日期為2022年11月28日。2022年7月，該產品在中國的I期臨床試驗PK藥代研究已完成全部受試者入組。公司已於
2022年7月向CDE遞交了Pre-BLA申請。
上半年，公司在ADC領域持續加大差異化縱深布局，與ADC領域全球新興的科技公司德國Heidelberg Pharma開展股權投資及產品合作，加速形成華東醫藥獨有的ADC全球研發生態圈。公司計劃在三年內立項開發不少於10款ADC創新產品並積極推動臨床註冊研究。
在創新醫療器械方面，我們的腎小球濾過率動態監測系統也在7月份獲得了國家藥監局的審批受理。與該系統配合使用的MB-102注射液（Relmapirazin）為
1類新藥，其國際多中心III期臨床試驗的申請已於2021年5月獲得NMPA批准，並將於2022年下半年在中美同步開展。
月份，中美華東阿卡波糖片（50mg）和注射用泮托拉唑鈉（40mg）順利中選
河南13省藥品聯盟開展的國家藥品集中帶量採購44個接續品種續約，集采續
約中標結果已於2022年7月起陸續在聯盟各省開始實施。
月份，中美華東及西安博華參加了國家組織藥品聯合採購辦公室組織的第七批全國藥品集中採購的投標工作。中美華東的嗎替麥考酚酯膠囊、鹽酸吡格列
酮片和西安博華的奧硝唑片參與本次投標並均順利獲得中標資格，第七批集采結果預計將於2022年11月起開始實施。上述產品中標對公司未來繼續保持和擴大醫院市場份額具有積極意義。
（三）醫藥商業
報告期內，公司醫藥商業繼續深耕浙江市場，拓展院外市場，加快代理業務拓展，整體增速已經回到了疫情前的水平。報告期實現營業收入122.11億元，同比增長8.95%，累計實現淨利潤1.98億元，同比增長16.52%。
（四）醫美業務
公司醫美業務今年也保持了快速發展的趨勢。國內外業務合計營收達到了8.97億元（剔除內部抵消因素），按可比口徑（剔除華東寧波）同比增長130.25%。海外英國Sinclair上半年實現營收6325萬英鎊（約5.31億元人民幣），同比增長104.3%，實現EBITDA 1184萬英鎊，均創Sinclair歷史最好水平。
國內全資子公司欣可麗美學上半年實現營業收入2.71億元，盈利水平持續向好，
產品市場覆蓋率也在持續提升。目前欣可麗美學簽約合作醫院數量已超500家，
培訓認證醫生數量超過900人，並已完成5個國內定點授證醫生注射培訓基地
布局。目前公司還有11款醫美產品在開展國內註冊相關工作和臨床實驗。
今年上半年公司也在醫美EBD領域進行國際化布局。2月份Sinclair完成收購能量源型醫美器械公司Viora 100%股權並正式將其納入公司合併報表；5月份
Sinclair從愛爾蘭EMA Aesthetics獨家引進能量源類設備除德國、英國外的全球分銷權。該產品將於2022年第三季度陸續在歐美等全球主要醫美市場實現商業化銷售，預計明年在中國上市。
通過在注射劑和能量源設備的布局，公司目前醫美業務已經擁有無創+微創醫美領域產品三十餘款，其中海內外已上市產品達二十餘款，在研全球創新產品十餘款，產品組合覆蓋面部填充、面部清潔、埋線等非手術類主流醫美領域，數量和覆蓋領域均居行業前列，目前在國內有11款產品在開展臨床註冊工作。下半年，公司認為Sinclair更多醫美產品在國際市場陸續上市，仍將推動Sinclair整體快速增長的趨勢；國內醫美行業長期向好，醫美消費需求也在持續增長，隨着下半年國內疫情得到全面控制以及消費市場回暖反彈，線下的醫美機構也會逐步回歸正常經營，因為疫情而延遲的醫美消費也會逐步釋放。
（五）股權激勵
股權激勵計劃顯示了公司對未來持續發展向好的信心。這次公司授予的激勵對象總人數是117人，包括公司的董事、高級管理人員、中層管理人員和核心技
術人員。授予價格每股25元，合計授予的數量500萬股，約占公司股本總額的
0.286%。公司也設置了相應的考核目標，考核期2022-2024年，2024年3年累計扣非淨利潤較2021年增長率不低於50%。
二、Q&A
Q：股權激勵未來的業績目標的依據是什麼？為什麼選擇這個時點？
A：華東從2020年開始經營受到了很大的壓力，在這兩年去開展股權激勵不是特別合適。我們也在等待比較好的時機，公司經營基本向好，適時啟動股權激勵。這兩年華東通過轉型升級，吸引了大量高層次人才，通過股權激勵也能夠讓他們和公司利益綁定，充分發揮集體力量，推動公司戰略目標實現。
Q：股權激勵目標越往後，利潤增長是加速的。公司主要看好哪些品種2023年之後發力？
A：未來公司的利潤的增長幅度比較大。第一，我們還是會求穩定和發展，可能價格會降低一點，但是市場占有率、銷售規模、客戶使用量會進一步擴大。今年年底或者明年會上市的利拉魯肽，我們也希望能夠迅速搶占相關市場。其他的項目也都會按這個方向走。同時並不意味着仿製藥就沒有利潤。
第二，我們的工微、醫美也會實現快速的發展，支撐企業下一步的利潤增長。同時我們的創新也在穩步發展。雖然在2024年之前，創新貢獻的利潤還不多，但它將會是我們未來長期業務貢獻最大的收入主體。
Q：股份激勵的費用分三年分攤嗎？
A：我們股票激勵一共500萬股，預留的大概是61萬股，我們根據首次授予
439萬做了測算，大概是8780萬成本，將在2022-2025年根據月份來分攤，對
2022年影響大概在3個月左右。
Q：公司對華仁科技這一平台未來的定位，以及規劃和落地時間？
A：公司非常重視核酸藥物的發展方向。核酸藥物在遺傳代謝、腫瘤、病毒感染的疾病治療上面前景廣闊。它主要分為mRNA和小核酸兩個方向。近兩年，隨着新冠疫苗的發展，mRNA和小核酸藥物最近一段時間也批了幾款，增長速度驚人。
小核酸原料其實是核苷單體，它的修飾種類非常多，需要長時間積累才能形成比較完備的技術體系和產品線路。下游小核酸藥物的生產企業的系統服務能力門檻比較高。
華仁科技以小核酸藥物和診斷試劑用核酸原料為主要業務領域。它有豐富的產品庫，大概積累了1500種，發展超過10年，並且具備了比較完備的獨立研發能力，在小核酸藥物用的核苷原料領域、診斷試劑用的核苷酸包括dNTP領域處 於比較先進的地位。
華東在核苷板塊上已有一些研發和mRNA上的布局，去年收購美華高科是產業上的布局，今年逐漸形成生產上面的配套。收購華仁科技可以快速地補充公司工業微生物在核苷板塊和小核酸領域裡面技術積累和客戶資源，能夠跟工業微生物原有研發和產業布局上形成協同效應。公司比較看好核酸藥物未來發展趨勢，堅定構築並積極拓展了上游核酸業務板塊。
Q：Ellansé-M也在加速國內註冊，未來的上市預期？如果能順利上市的話，Ellansé-M和未來的Ellansé-S在適應症上面是否會有互補？未來少女針系列產品未來的增長展望？
A：Ellansé-S得到消費者、機構和專家廣泛認可。Ellansé-M實際上是一個更長效的型號。這是對Ellansé產品整體做大起到非常重要的補充和支持作用。
Q：未來百令系列的價格以及銷售思路？百令系列是否會保持穩定增長？
A：有些省進行百令帶量採購工作，實際上是百令片。百令膠囊不會在省批帶量團購出現。我們認為百令片跟百令是有意義的市場補充，幫助華東占位，同時通過省級帶量採購為我們百靈片在當地省份的准入提供了很多機會。今年年底我們百令又變成國談，公司會認真應對，也會積極爭取最優價格。
Q：公司合成生物學的布局跟現有業務在協同方面是怎麼考慮？未來的發展空間？
A：工微有兩個非常重大的生物技術創新平台，琿達生物以及跟浙江工業大學、拱墅區政府成立的產業技術研究院。這兩塊雖然方向不同，但都是合成生物技術的研發基礎。琿達生物布局除了核苷外，就是在ADC毒素以及微生物抗感染抗病毒領域的布局，加上中美華東本身的基礎，為我們創新藥的發展以及現有銷售的產品提供了強大的原料和技術的競爭優勢。新成立的產業技術研究院主要方向是探尋在大健康醫美原料以及個人護理方向用合成生物的辦法來取代化學以及其他方式，來解決環境方面的問題，促進我們產品的長遠的競爭力。將來我們有可能補充非常複雜的微生物構建，比如海洋來源的氫氧化合物活動。
Q：從三五年維度來看，工業微生物收入比例最大的大概是哪些業務？
A：工業微生物可以劃分為生命科學和大健康、個人護理以及現在正在規劃的動物營養保健三個業務板塊。生命科學領域包含了核酸藥物、抗體偶聯藥物、高活原料藥和後續開發製造。目前核苷大概占到1/3，工微以後會在這三個方向上同步發展。
Q：如果按照這三個板塊協同發展，後面如果再有新的收購大概是什麼方向？
A：工微生物技術儲備比較豐富，有上百個項目在做。未來會考慮併購，首先要看研發成果在哪個方向，通過快速轉化和業務增長的需求來確定下一步併購的方向。
Q：工業微生物各板塊的營收金額是多少？
A：工業微生物業務占比，核苷原料產比高，大概在1/3；ADC毒素、抗生素、食品添加劑類產品的比例比較分散，還沒有特別精確的數據。隨着後續其他板塊產品增長，核苷產品占比可能逐步下降，形成同步發展的局面。核苷營收規模還沒有超過醫美，醫美上半年已經2.7億，如果沒有疫情影響應該會更好。下半年如果沒有疫情影響，醫美收入會超過上半年。
Q：上半年海外醫美淨利率一般，下半年如何提升？
A：上半年Sinclair淨利潤仍然虧損的主要原因在於我們今年2月份收購了能量 源設備Viora公司100%股權，收購之後會產生一些新的折舊攤銷，也會增加額 外的財務費用支出，導致淨利潤會受影響。但是在上半年包括7、8月份可以看 到Sinclair業務在亞太等區域增長很快，新產品也在全球不斷上市，所以管理層 對Sinclair全年業績保持樂觀，沒有其他客觀因素影響，下半年大概率實現盈利。下半年利潤率提升的原因在於：1）銷售規模增長帶來有利因素。2）我們也在進行成本費用的有效控制，推動降本控費。
Q：公司醫美在歐洲市場拓展的情況？下半年和明年對歐洲市場的預期？
A：從目前的銷售數據上看，歐洲數據正常。
未來預期分兩方面：1）歐洲宏觀經濟發展不確定因素比較多，華東秉承着穩健的價值觀，我們在定股權激勵指標時面對很多不確定因素，但我們都會完成制定的目標。2）我們現在醫美是國際國內雙循環布局，國內業務也能有力地支撐整個Sinclair團隊業務增長。進行併購以後，加入了很多EBD項目，也有效地增強了Sinclair以注射類為主的公司實力。3）醫美行業跟宏觀經濟有相關性，但也有背離。有時候經濟不好，但醫美行業反倒發展更快。
Q：今年下半年到明年有概率能夠上市的創新產品有哪些？
A：目前創新中心總共在研項目36項，生物類似藥7項，一共43項。這36項創新產品中早期及PCC階段項目共14項，臨床前項目2項，其中包含first in class（FIC）和best in class（BIC）的創新項目。我們今年將有至少一個自主研發的創新藥進行案例申請提交，2023年會再有至少兩個自主研發創新藥進行
IND的申請提交。明年我們也會有自主研發項目進入臨床開發階段。。目前，公司創新藥研發中心共提出專利申請60餘項，其中包括正式及PCT專利申請10餘項。
接近上市的產品有四個。1） 利拉魯肽。利拉魯肽明年肯定會上市。2）
ARCALYST®。ARCALYST®現在在申請免臨床，國家政策非常支持海外已經 上市產品，所以免臨床可能性非常大，如果免臨床，我們將在四季度初、三季 度末遞交新藥上市申請，明年也可以獲批。3）ADC明年遞交新藥上市申請；4）烏司奴單抗也是明年遞交上市申請，所以這兩個產品會在2024年上市。這四個 產品會給華東工業帶來非常大的增長。再疊加我們已經代理的阿可拉定、尼辛娜，也會形成一個梯隊。
Q：公司BD的策略和規劃方向？
A：我們今年策略和過往有一些區別，過往兩年更關注豐富管線，今年策略更 加偏向於接近上市或者已上市的產品。中國創新經過十年發展，很多臨床藥品 進入上市申請或已上市階段，所以我們有更多的機會來接觸這些產品。這兩年 投資環境不是很好，所以很多初創企業不願意自己做商業化，像華東這樣商業 化配置非常強大的公司，能夠有更多機會來幫助初創企業商業化自己的臨床產 品。所以我們今年絕大部分做的或在評估項目都是已經接近上市的，能為在23、24年為華東帶來銷售額、增加利潤的項目。
Q：ARCALYST®和ADC可能明年後年要上市，達到某些里程碑後的付款費用要怎麼處理？
A：里程碑付款有兩種，一種是研發階段里程碑付款，另一種是商業化里程碑付款。研發里程碑會根據研發費用管理辦法，在臨床三期之前確認為費用化支出，進入臨床三期之後符合條件的資本化。未來的商業化的分成會進入正常的銷售費用。
Q：公司阿卡波糖片順利中選河南13省藥品集中帶量採購，河南省有很多的量是來自院外連鎖藥店，公司如何看院外市場後續價格水平？A：河南省已經跟集采醫院招標價格同步，但這幾個省政策並不都一致，我們
還是會積極地應對。雖然華東沒有中標兩年試標，但是阿卡波糖片銷量還是在上升。
公司戰略是要把阿卡波糖仿製藥產品做精做大，做到全國最優。所以我們所有戰略設計、政策應對都會根據各個省的政策制定最優方案來取得商業成功。
Q：公司會有一個不少於10個ADC立項的規劃，大概什麼時候實現？
A：ADC是創新藥的一個主要板塊。但是我們的創新藥覆蓋了小分子、多肽、 大分子、生物藥、ADC的戰略規劃，圍繞現在已經涵蓋的治療領域，包括腫瘤、免疫、代謝。具體來講有幾個步驟，1）外部引進主要是靠上市以後的產品，自 主創新是往源頭創新和自主創新方向傾斜。2）建立差異化的創新立項科學機制，整個管線搭建，立項是最關鍵的，創新立項要新要優要有特色，推進要快，要 和自有的管線形成相互的銜接和互補，我們也制定了每年不少於15個創新的研 發立項。3）要繼續加強以華東醫藥為核心的全球化研發戰略協作生態圈，快速 產生一批有優勢的高成藥性的IND項目。4）要搭建一個創新藥全周期高水平 的科研團隊，強化自治知識產權和高壁壘技術平台建設。5）ADC領域還要持 續加大差異化的縱深布局，特別是整合整個創新研發生態圈的資源。
Q：公司經營活動現金流降幅大的主要原因？
A：公司整體的經營業務非常正常，不存在的關於現金流的風險問題。上半年經營現金流下降有兩個原因。1）應收端。應收賬款跟去年相比略有上升，主要是今年商業銷售回款端，醫院因為疫情包括控制費用支出等原因回款速度略有下降；但是付款端大家競爭非常激烈，在付款上都會有更快支付的壓力。2）上半年各項稅費支出跟去年同期相比增加約8億，主要的原因是去年上半年因為疫情等因素，國家以及當地政府有很多稅費緩繳等政策，導致這塊經營性現金流延遲支付。但今年上半年國家希望復工復產，恢復增長，所以今年相關稅費支出反而加快。剔除這些影響之後，整體比較平穩。下半年公司加快了催款力度，也有效控制付款進度，相信在三季報會得到明顯改善。
Q：公司最近營業執照經營範圍新增汽車新車銷售，具體模式是什麼？
A：華東作為浙江省的一個大企業，需要承擔相應社會責任。汽車新車銷售是指我們要銷售核酸檢測車的業務。具體的業務模式是通過外購車輛委託廠家進行適當改裝，能夠進行核酸檢測，我們作為代理去經銷核酸檢測車，實際上是配合杭州市的疫情防控。大家可以把這個車理解成特殊的醫療設備。國家有汽車銷售相關規定，必須做這個變更。
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