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健識IPO

HPV疫苗,馬上就要捲起來了

「九價已打、花唄已還、車房已買」,這是中國女性最新的凡爾賽。

由於極受歡迎,九價HPV疫苗市場上衍生了搖號派苗,抽籤打針等一系列操作,不少「黃牛」因此暴富。中國連CAR-T都能自己做了,卻在九價HPV疫苗上被卡脖子。

目前,各方都在呼籲盲目追求九價HPV疫苗不可取,但也阻擋不了小姐姐們的熱情,有企業開始嘗試希望完成國產替代。

疫苗行業里的風水寶地

1月21日,江蘇瑞科生物技術有限公司向港交所遞交了招股書,由摩根士丹利、招銀國際、中信證券三方聯席保薦。

這是瑞科生物第二次衝擊港股。這家公司初創於2012年,美年大健康創始人俞熔是其創始人之一。

瑞科生物選擇的賽道非常穩定:疫苗。只不過,最初瑞科生物定位為疫苗工藝的放大,不涉及研發階段。後來瑞科生物開始收購一些技術公司,才擁有疫苗研發能力,九價HPV疫苗便是和北京安百勝合作的品種。

由於九價HPV疫苗在中國「一針難求」,巨大的供應缺口最終變成風口。

對這個風口,智飛生物深有體會。九價HPV疫苗由美國默沙東獨家生產,中國由智飛生物獨家代理。自2017年起,隨着默沙東四價、九價HPV疫苗相繼獲批,智飛生物營收直線上漲。

火爆的本質是供需不平衡。據中檢院HPV疫苗批簽發量測算,2017年-2021年國內累計已有2000萬人完成了HPV疫苗的全程接種,而國內需要接種HPV疫苗的9-45歲女性約有3.81億人。

若以每位接種者接種三針,每針500元來計算,中國的HPV疫苗市場可達5千億人民幣以上。蛋糕之大,引得無數疫苗企業流口水。

瑞科生物趕在這個時候準備登陸資本市場,融資進行HPV疫苗管線的研發、生產及商業化,野心肉眼可見,畢竟它手裡也有九價HPV疫苗。

免費疫苗在路上

在瑞科生物的管線中,九價HPV疫苗REC603進展最快,已處於Ⅲ期臨床。

這種「最快」,有天時地利的因素。據藥物臨床試驗登記與信息公示平台,該疫苗2019年1月開展Ⅰ期臨床,因監管允許,越過了Ⅱ期臨床直接進入III期。

瑞科生物表示:假設研發一切順利,REC603的上市時間在2025年。

眼下,國內市場上可選的HPV疫苗已有四種,包括萬泰生物和GSK的二價HPV疫苗、默沙東的四價和九價HPV疫苗。

其中,默沙東的九價HPV疫苗占據近50%的市場,卻總是供不應求。很多女性寧可搖號排隊,也不願打2價或4價。

既然領軍的產能不行,那就換個領軍。2022年1月份,國家衛健委發出倡議,鼓勵有條件地區採用多種籌資模式,對適齡女性開展HPV疫苗免費接種活動。

衛健委發聲之前,已有省市開始行動。其中,廣東省計劃新增6億資金對14周歲以下的女生實施免費接種HPV疫苗活動;江蘇連雲港啟動面向八年級學段女生的HPV疫苗免費接種活動;山東濟南針對不滿15周歲女孩開展HPV疫苗免費接種活動……

HPV病毒多達百種,其中由16型和18型引起的病毒占了84.5%,對大多數人而言,二價HPV疫苗就足以發揮保護作用。因此,各地免費接種的都是二價苗。

與9價的「飢餓營銷」不同,官方的接種活動往往更注重實際作用。

實際上,HPV疫苗效用與接種者年齡密切相關,年紀越小效果越好。世衛組織不止一次號召,不必等待高價HPV疫苗,越早越小打越好。國內各地普遍將免費接種年齡定在15歲以下,也是基於這一點。

二價HPV疫苗正通過免費接種的方式成為九價苗的替代品。同時,隨着國民對疫苗作用的認知不斷提高,執着於九價HPV疫苗的人群還會有多少?

默沙東已感受到了壓力,接連向外界表示:將大幅增加HPV疫苗對華供應。與此同時,國產二價HPV疫苗代言人萬泰生物也在加緊擴產,九價及以上的HPV疫苗也同樣在飛奔。

等到2025年,瑞科生物還能夠分到一口湯嗎?

多管齊下,虧損上市


對於即將登陸二級市場的企業來說,能夠為自身前景增添想象空間的,就是學會把雞蛋放在不同的籃子裡。

除HPV疫苗外,瑞科生物還涉足於新冠肺炎疫苗、帶狀皰疹疫苗、成人結核病疫苗、流感疫苗及手足口病疫苗。只是進度大多處於早期。

成立10餘年,瑞科生物並沒有商業化的產品。如果以新藥研發所需要的10年均值來看,瑞科生物無疑是不及格的。

能夠有上市的機會,全憑公司在2019年開展了九價HPV疫苗Ⅰ期臨床試驗。九價HPV疫苗開始臨床後,2019年-2021年,瑞科生物以一年一融的節奏完成了A輪到C輪的融資,共計獲得資金高達23.51億元。

當然,燒錢也厲害。從2019年以來,瑞科生物的研發費用開始飛漲。2020年,瑞科生物的研發費用為1.31億元,同比上漲107.94%;2021年前9個月研發費用為3.72億元,同比上漲615.38%。

這直接導致公司虧損額持續擴大。2019年-2021年9月,瑞科生物累計淨虧損8.37億元。賬面上還有很多錢,只是不知道夠燒多久。

2020年新冠疫情爆發後,瑞科生物麻利斬獲了第二張王牌:新冠疫苗。這款新冠疫苗也不是瑞科生物原研的,而是和江蘇省疾控中心及泰州高新區管委會合作而成,目前正處於Ⅰ期臨床。

目前,全球已有33款新冠疫苗獲批上市,後續排隊臨床中的新冠疫苗高達100多種。瑞科生物這時候開發新冠疫苗,除了證明「我有實力」,其他似乎沒有什麼作用。

但對IPO中的企業而言,這仿佛不重要。有HPV疫苗的坐鎮,新冠疫苗也會原地加分。畢竟,這都在風口上。

文|煙酰胺
運營|莯

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