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專家認為UVL只要提供相關的證明基本上就可以被恢復 Q:企業想要從清單中間移除需要和相關部門怎麼做才能被移除?以及時間?A:不同清單移除程序和難度不一樣,UVL是最簡單最容易的,程序就是美國實地核查,BIS派駐在中國大使館的官員,經過中國商務部協調以後就可以實地核查,完成核查後,美方人員會寫報告,後續BIS自己會決定是否從UVL名單上清楚,其他如實體清單是需要美國多部門,BIS,財務部,國防部同意才可以。UVL不需要這麼複雜。19年中國有一批企業上了UVL清單,過去已經有24家從清單上下來,情況還是比較樂觀的。時間上統計數據來看最快2個多月,最慢的一年多兩年都有可能。

Q:快慢取決於什麼?藥明溝通了很長時間但是對方一直沒有來核查,現在有沒有因素可以促使進程加快?A:上清單之後,所有的進程會加快,從前兩年的經驗來看都是這樣的情況,實地核查是美國BIS的標準作業程序,會出現反覆協調、疫情原因導致進程會受影響。現在上了清單,預計各方都會加快速度。

Q:美國商務部來檢查需要中國商務部同意,之前是差在哪裡了?中國商務部的考量是什麼?A:法律沒有明確當地政府藥協調,但是從過往的經驗看,中國商務部會在裡面協調,沒有固定的流程,實踐中美國商務部可以直接通知到企業,從慣常的慣例也會通知中國商務部的。從實踐中也有供應商替代美國商務部來進行核查,核心的目的是追蹤用戶相關物項使用是否合規。只要能讓BIS認可就可以。涉及到中國企業的供應商核查比較少見,之前律師沒有碰到過,中國基本上是美國商務部來人。

Q:藥明的供應商和客戶會怎麼看待這個問題?下游的客戶會不會擔心藥明的供應穩定性?A:短期在實踐中,過往都會有一些顧慮,企業上清單一定都會跟上下游去加強溝通的,一定會去解釋,過往經驗絕大多數都是會繼續合作的,法律的限制uvl相對來說比較小,從供應商來說需要許可證的還是要許可證,一般情況下不會拿

不到供應商的物項。客戶的擔憂一般比較小,除非受管控的物項的影響非常大。短期時間過後大家都會明白UVL是什麼情況。

Q:2019年的37家,沒有下來UVL名單的企業主要是什麼原因?大背景下中國商務部是很配合這個檢查的嗎?

A:中國商務部一般是會配合的,uvl清單對美國政府的使用並不是要打擊的對象,不像實體清單這種有明顯直接的打擊目的。

Q:其他的CXO公司,在這個領域會不會存在系統性的風險。從律師的角度建議他們怎麼去做?是偶然事件還是什麼?

A:CXO醫藥到目前為止,律師認為不是美方優先關注的行業,上清單的企業是不多的,這次的事件帶有偶然性,不是有特殊目的的行動,美國uvl這個事兒不單單是對中國,對其他國家也是一樣的。

Q:CXO的法律部門健全嗎?以後會不會經常有類似的而是情?

A:中美貿易戰全面競爭,美方是會對中國各種行業會有更多的關注,過去中國的企業就在上各種各樣的清單,過去這幾年,中國企業對美國的法律會有實質上的提升的,後續合規方面會做的越來越好,是律師行業這幾年感受到了的。

Q:藥品供應鏈也是美國關注的範圍,從大的類別上後續還會有哪些大的貿易爭端有風險?

A:醫藥行業不在美方的優先級的關注行業的,美方18年開始對於emerging technology,裡面包含了一些生物製藥技術,目前是中資背景去美國投資相關技術可能美國的政府會有更高的關注,除此以外出口管制和經濟制裁可以提醒一點的是,類似華大基因,建議企業從美國合規業務的角度來看去評估。

Q:未核查清單和實體清單中間有沒有關係?

A:供應商盡職調查,這個取決於供應商自己的,法律上如果有許可證要求最終用戶要提交最終用戶聲明,多數情況下供應商會自己派人到企業做了解,供應商

只要留檔被查就可以了,所有的uvl物項美國有電子系統進行備案。如果是長期合作的供應商一般不會有障礙,如果是新的供應商會有供應商實地核查的工作。所有清單都是BIS掌控的,UVL BIS可以自己掌控上下,實體清單需要美國多部門一致同意。所有清單都是在美國的法律裡面的。上UVL會不會進一步再上實體清單,從案例上來看是非常非常少的,除非實地檢查後違反了美國的經濟、外交利益。

Q:化學相關的生產,上游原料耗材在UVL清單里受限的多不多啊?

A:化學品沒有經過分析,化學品去年底中國有幾家企業涉及到芬太尼精神類藥品的問題,上到了美國FDA清單,律師的印象中針對化學品的清單是很少的,化學化工類的都是不多的。潛在軍民兩用的設備物項,中美兩國都有自己的限制標準。半導體行業是最多的。美方有商務部管控清單,這些東西都是可以公開查詢的。

Q:藥明說美方派不來人過來,但剛才又說BIS大使館派駐了人,專家怎麼看?

A:有各種原因導致完成不了實地核查,導致錯過時間放在清單上,美方對中國的防疫要求有不同的看法,大家對防疫不同的看法是否在這個原因裡面,是不清楚的。

Q:哪些產品會被列入UVL是否可以參考list就可以?不在目錄里的也可以進uvl嗎?

A:清單是非常明確的,有點像負面清單,在這個清單上的都需要許可證,不在裡面的不需要。臨時的變化是非常少見的,但法律上不排除這種做法,但實踐中非常少見。

Q:生物醫藥不是美國的優先項這個怎麼判斷的?

A:在emerging technology是放進了生物醫藥,這不是針對中國也不是一兩年的事情了,七八年前就有討論了,物項管控清單是冷戰的產物,美方認為新興技術的流失可能會被不當使用。最核心的是保護美國的技術不會被外國投資的方式

去獲得,國外不太可能輕易投資,出口管制方面的實際操作是放在負面清單中,並沒有特定說要打擊中國企業。趨勢判斷上只能從白宮的動態來看。

Q:BIS委託美國在華人員審查,這個活動已經停止了還是還在進行?

A:這是routine的工作,不限定於上榜的企業,只要買了相關物項就會有實地核查,過去這兩年因為疫情對作業流程是有一些影響的,是不是完全停下來律師不掌握。UVL的清單是會不停的動態變化的,和實體清單這些沒有直接的關係。貿易戰16年開始之後,中國企業是不是特別多商UVL的清單?律師不會做這樣的判斷,在中美對抗之前也一直有的。中國政府歷來都是配合的。

Q:美國商務部多久來華一次,UVL清單出現頻次?

A:沒有固定頻率,感受是贊一批就過來。19年一批 20年一批 21年沒有,今年又有了

Q:BIS會高速企業具體什麼東西上UVL的嗎?藥明生物說只有兩項,但實際好像更多?

A:美國商務部會事先把要調查的東西高速企業的,UVL的實地核查就是小半天一兩個小時就結束了,一般就是查相關的事項。律所一般建議企業做的更好一點。儘量給美國商務部更好的一個呈現。

Q:如果藥明有兩項上了UVL,那麼其他沒上UVL的管控物項是否也會有管控?

A:是的

Q:藥明上了,同類公司其他家沒有上UVL,怎麼看?

A:不清楚CXO行業,上海地區同時有幾家上清淡的,可能是同時期同一批同樣的問題。

Q:2019年上了UVL的企業後續下來了,有沒有什麼其他方法替代?

A:那批企業有律師的客戶,2019年上了UVL名單後,2019年4月就作了現場核查後面下來了,並沒有其他的替代方案,就是現場核查。

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