

據IPO早知道消息,北京綠竹生物技術股份有限公司(以下簡稱「綠竹生物」)計劃第三季度正式向港交所遞交招股說明書,擬主板掛牌上市。
成立於2001年11月的綠竹生物由前北京生物製品研究所研究員孔健、副研究員蔣先敏和張琰平三人聯合創辦。針對當時國內外無可用於2歲以內兒童預防流行性腦脊髓膜炎感染的疫苗的現實,結合已掌握的多糖蛋白質偶聯技術,綠竹生物成功開發出了多種細菌多糖蛋白結合疫苗和高純度低熱原的多糖疫苗(均已轉讓給上市公司智飛生物,股票代碼:300122.SZ),同時也是全球首家開發出A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗的企業。
截至目前,綠竹生物已累計申請創新藥發明專利12項(PCT 2項)、授權發明專利5項;近5年來獲得單克隆抗體生物類似藥臨床批件2個,雙特異抗體臨床批件1個,滅活病毒性疫苗臨床批件1個,重組病毒蛋白疫苗批件1個。
2021年8月3日,國家藥品監督管理局正式批准綠竹生物技自主研發的1.2類創新藥重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)開展新藥臨床試驗(IND)。
這裡不妨補充一點,全球範圍內現已上市的帶狀皰疹疫苗包括減毒活疫苗和重組蛋白疫苗2種。其中,減毒活疫苗(默沙東,Zostavax)為Oka株經MRC-5細胞培養後進行滅活;重組帶狀皰疹疫苗(GSK,Shingrix)則採用重組gE(糖蛋白抗原)+AS01B新型佐劑。由於CDC及ACIP專家的強烈推薦(建議已接種Zostavax人群再接種Shingrix以加強效果),重組苗已經對滅活苗形成了全方位的替代。
2018年,GSK 公司開發的Shingrix疫苗被我國國家藥品監督管理局認定為免於臨床研究可以進口的急需藥品,2019年5月份通過我國藥品審評中心的技術審評,2020年5月份正式通過海關進口到中國。
相較之下,綠竹生物自主開發的LZ901疫苗是採用CHO細胞表達的重組VZV 糖蛋白E的胞外區部分形成的重組蛋白,不同於GSK表達VZV gE單體, 綠竹研發團隊對VZV gE單體進行了結構改造,極大地增強了其刺激機體的免疫系統產生抗體的能力和TH1細胞免疫的能力。
動物實驗結果顯示,其免疫原性約為同劑量gE的4倍以上,使得可以利用傳統的鋁佐劑替代Shingrix採用的油性佐劑,避免在人上臂三角肌內注射而產生長達一個月的硬結。LZ901疫苗已完成的動物實驗證明,注射2次後,可以產生高效價的血清中和抗體和細胞免疫。
2021年8月30日和2022年1月28日,綠竹生物宣布先後完成3.5億元B輪融資和1.2億元B+輪融資——其中B輪融資由建銀國際領投,兩家A+H股上市公司泰格醫藥、麗珠醫藥戰略投資,多家投資機構跟投;B+輪融資則由和瑞創投、銘豐資本、陝西金控/新時代資本、銘盛資本等機構和戰略方共同投資。
值得一提的是,據B+輪投資方透露,綠竹生物的重組帶狀皰疹疫苗現已向美國FDA申報臨床研究,成為中國第一個向美國申請疫苗臨床研究的企業。(後台回復「招股書」獲取熱門IPO公司招股書)






