鑽石舞台

6月29日晚，醫藥行業期待的《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》正式公布，意味着第五輪醫保談判正式啟動。

和往年一樣，本次談判工作仍分為準備、申報、專家評審、談判/競價、公布結果5個階段。根據方案的時間規劃, 如進展順利，談判工作於7月1日啟動申報，11月公布結果，明年1月1日落地執行。

健識局注意到，2022年醫保談判向罕見病患者、兒童等特殊人群適當傾斜，非獨家藥品准入時同步確定支付標準，對續約產品改變了談判規則。

而且，這次談判前會以「公告」形式，公布通過形式審查的藥品名單。這就使醫保談判的品種和過程更加透明，有利於接受全社會的監督。

和往年相比最大的不同，是申報企業要在7月14日前提交申報材料，而且同時要提交申報產品的幻燈片（PPT），明確填寫安全性、有效性、經濟性、創新性和公平性，其中很多內容，會關係到企業的降價依據。

今年的「內卷」不光體現在價格上，還將體現在PPT功力上。

PPT里要填上五類信息

價格是入圍關鍵

本次醫保談判，照例將門檻放到最寬：只要是2017年1月1日到今年6月30日期間，經國家藥監部門批准上市的新通用名、新適應症或功能主治、國家基藥目錄以及《第一批罕見病目錄》中等六類藥品，都可以申報。

從去年開始，國家醫保局就要求在申報時填寫藥品的市場價格，但去年這一「原始價」並未公示。

今年，國家醫保局更進一步，要求企業在申報過程製作PPT，填上相關品種今年1月1日至6月中國市場的銷售金額。

這一數據將給專家評審提供重要的參考依據。

更為關鍵的是，企業PPT里，還要寫上自身產品與目錄內同領域藥品相比，經濟性上的優勢與不足。分析人士指出，同類創新藥之間申報，雙方的材料相互印證，可以讓專家更了解申報產品的特點，對談判價格作出更理性的分析。

當然，國家醫保局還設置了不含經濟性的申報模板，業內普遍認為，如果申報企業不闡明申報品種的經濟性，肯定會在評審專家的心中落下更多的疑慮，同類品種的競爭會比較吃虧。

臨床價值以及藥物經濟學已是進入醫保目錄的重要指標。業內普遍認為：填報銷售額後，越是銷量大的品種，價格砍得越狠。

對於那些納入」非獨家品種」競價的，申報價格不得超過兩年內省級最低中標價，同類品種報價取最低值。也就是說，競爭對手如果報了更低的價格，醫保局就會按最低價納入採購。企業存在被對手「拖下水」的可能性。

不過也有好消息：如果企業報價低於醫保支付意願的70%，醫保則願意以70%兜底。這說明醫保談判的降價是有最底線的。

續約品種都要降價

罕見病藥物政策不明朗

除新進入的品種之外，續約品種如何能保持在目錄之內，也是本次談判的重點。

國家醫保局今年給出的續約方案共有三種：納入常規目錄、重新談判和簡易續約。其中，2018年談判成功且連續兩個協議周期均未調整支付標準和支付範圍的獨家藥品，可直接納入常規目錄。

如果藥品在協議期內醫保實際支付超過了預估值的一定比例，或因增加適應症而調整支付範圍，導致未來兩年醫保可能會增加支付超過100%的，將啟動重新談判程序。

不需要重新談判、也不符合納入常規目錄條件的品種，將納入簡易續約。

總體來講，現有醫保目錄內的獨家品種，如果新獲批適應症導致銷售金額增長，都有可能在續約時觸發進一步降價。

國家醫保局甚至直接劃出了五個金額檔次，無論是否調整醫保支付範圍，只要年銷售額達到相應標準，續約產品都需要按比例進行降價。

將續約降價、增加適應症降價規範化，同時向社會公示入圍品種的信息，並要求企業填報實際市場銷售額。這一系列舉措都表明，國家藥監局在進行醫保價格談判時思路越來越成熟，更能讓企業和社會信服。

作為中國醫藥市場最大的支付方，國家醫保局的議價能力毋庸置疑。4年來累計有250個藥品以談判方式納入目錄，平均降價超過50%。每年的「靈魂砍價」都會成為社會熱議話題。

相對來說，代表國家的醫保部門是強勢方，企業是弱勢方。連續幾年的醫保談判讓醫藥行業意識到了醫保控費的決心，也讓不少企業心生畏懼：既害怕產品被大幅砍價，更害怕產品進不了醫保。

尤其是去年，一款罕見病藥物從70萬砍到33000元，讓本就面對小眾市場的罕見病藥物生產企業發慌。國家一直在鼓勵罕見病藥物的研發，但在醫保端，過低的價格卻可能挫傷行業的熱情。

健識局發現，今年醫保談判中，罕見病用藥只要是今年6月30日之前上市的，都能參與談判，但並沒有對罕見病藥物專門設置談判規則。

根據業內統計，符合今年醫保申報標準的品種數量多達170個。創新品種若想進入醫保目錄，必須選擇「以價格換市場」的策略。

回復「PPT」可獲取：

申報藥品摘要幻燈片示例（含經濟性）