鑽石舞台

（報告出品方/作者：國泰君安證券）

優秀的一體化端到端 CDMO 服務平台。重慶博騰製藥股份有限公司成立於 2005 年，是國內領先的醫藥合同定製研發和生產企業（CDMO）。公司主要為全球藥企、生物製藥公司提供從臨床前到臨床試驗直至藥品 上市全生命周期所需的化學原料藥、化學製劑及生物藥的定製研發和定製生產服務，包括但不限於工藝路線設計、開發及優化，分析方法開發， 工藝和分析驗證，工藝安全性評估，質量研究，實驗室小試、中試、商業化生產等。公司以建立卓越的一體化端到端 CDMO 服務平台為願景， 持續賦能客戶。

戰略轉型穩步推進，致力打造領先製藥服務平台。公司自成立之初起， 經歷了從中間體 CMO 到 CDMO 再到原料藥 CDMO、製劑 CDMO 及生 物藥 CDMO 三駕馬車協同並進的戰略發展變化。公司最早定位中間體 CMO 業務，2017 年公司開始戰略轉型，收購美國 J-STAR，進軍工藝化學 CRO 服務；2018 年公司與 Codexis 建立戰略合作，涉足生物催化領域，同年建立博騰生物，開啟細胞基因治療 CDMO 業務布局；2019 年 公司建立重慶博騰，開始布局製劑 CDMO 業務；2020 年公司攜手 AI 藥物研發公司晶泰科技，打造藥物智能研發新引擎。行穩致遠，公司在 向領先的一體化製藥服務平台道路建設上逐漸邁進。

研發、銷售及生產基地遍布全球。截至 2021 年上半年，公司共擁有 3054 名全球雇員，22000+m2 實驗室面積及 1400m3 產能。專業化的區域分工，為全球客戶提供 了從藥物早期開發階段的小規模生產到上市後所需的大規模商業化生 產。自成立以來，公司堅持深耕創新藥定製研發生產服務領域，憑藉領先的研發技術、工藝開發、製造能力以及完善的項目質量管理體系、知識產權管理能力，已成為強生、勃林格殷格翰、輝瑞、葛蘭素史克、吉利德、諾華、羅氏和默沙東等全球龍頭藥企、中小生物製藥公司以及全 球藥物研發機構的戰略或優選合作夥伴。截至目前，公司已累計為全球 近 500 家客戶提供約 1700 餘項合同定製研發及生產服務，強大的客戶群體為公司未來短中期業績的快速增長提供了強有力保障。

2.1. 落實營銷轉型，客戶及產品結構持續優化

持續推進「大客戶+中小客戶」營銷轉型策略。2017 年前公司實施「大客戶 +」戰略模式，深挖大客戶潛力，聚焦強生、吉利徳等國際製藥巨頭，在 國際化客戶的服務中，公司逐漸積累起豐富的項目管理經驗，並逐漸建 立起標準的生產、EHS 及質量管理體系。然而客戶結構及業務模式的單 一也為公司當時的發展埋下隱患：核心客戶強生公司降糖藥卡格列淨自 2013 年上市後銷售額增長逐漸放緩。吉利徳重磅抗丙肝藥物索非布韋在 2014 年銷售達峰後，因為丙肝患者的逐漸治癒，銷售額也逐年發生銳減。核心客戶重磅產品商業化需求的波動也導致了公司相關產品 CMO 業務 的波動。此後公司開始尋求戰略上的轉型，2017 年提出「3+5+N」的轉型 目標，聚集大客戶（三大核心客戶：Johnson、Gilead、GSK；五大新興 客戶：Roche、BI、Pfizer、Novartis、Allergan）的同時積極拓展中小型 製藥企業（N）。

客戶集中度下降，服務客戶數穩健增長。在持續的大客戶+中小客戶」以 及提升客戶覆蓋率/滲透率的營銷轉型背景下，公司客戶數量及結構得到 優化。截至 2020 年，公司已累計與全球近 500 家客戶建立業務聯繫， 其中包含全球前 20 大製藥公司中的 16 家。前二大客戶的銷售占比已由 2016年56.4%下將到2020年32.1%。而從前五大客戶銷售占比來看，2014 年前五大客戶銷售占比高達 83.6%，2020 年前五大客戶銷售占比已降低 至 43.0%。整體來看，公司客戶集中度顯著降低，業務抗風險能力逐步 增強。同時，公司依託美國 J-STAR 積極開展海內外市場推廣，與客戶 保持積極的溝通與互動，海內外服務客戶數保持穩步增長。截至 2021 年上半年，國內團隊服務客戶（僅含有訂單客戶）已達 144 家，超過去 年全年水平，J-STAR 團隊服務客戶 69 家，國內外客戶數均呈現加速增 長態勢。

產品結構優化，多元化業務優勢凸顯。在持續提升 「客戶覆蓋率/滲透率」 營銷轉型的基礎上，公司也進一步加速了 「分子覆蓋率/滲透率」的推進， 持續加大市場推廣力度。截至 2021 年上半年，公司活躍項目數（近兩 年實現銷售或已有訂單還未實現銷售的具有業務潛力的項目）合計 482 個（不含 J-STAR），其中原料藥 CDMO 業務 456 個，製劑 CDMO 業務 12 個，細胞基因治療 CDMO 業務 14 個。多元化的產品布局，使得公司 產品集中度持續降低，截至 2020 年，公司前十大產品營收占比 31%， 較 2019 年下降 3 個百分點，較 2017 年下降 27 個百分點，產品結構持 續優化。

2.2. 推進一體化技術平台拓展，構築公司核心競爭優勢

研發持續加碼，創新驅動發展。公司堅持技術驅動發展戰略，持續加大 研發投入和技術平台拓展，構築競爭壁壘。當前公司已在小分子 API、 小分子製劑、細胞基因治療以及智能化等業務領域搭建了包括結晶、酶 催化、流動化學、慢病毒懸浮無血清工藝以及 AI+工藝等在內的技術研 發平台，不斷拓展自身業務能力邊界，持續賦能客戶。此外，公司持續 加大研發投入以及研發團隊建設，截至 2021 年上半年，公司研發團隊 已拓展至 748 人，研發團隊人員占比公司總員工比例已達 24.5%。從研 發費用來看，截至 2021 年上半年，研發投入高達 1.34 億元，同比增長106%，研發費用率顯著提高到 10.7%。

2.3. 轉型彰顯成效，業績高速增長

營業收入水平和盈利能力持續提升。公司自 2017 年開啟戰略轉型以來， 圍繞「營銷轉型、產品升級以及發展工藝化學 CRO」三大舉措持續推動變 革，效果顯著。公司自 2017 年至今，營業收入及淨利潤水平同比大增。2020 年公司營收規模達 20.7 億元，同比增長 34%，淨利潤 3.2 億元，同 比增長 80%。2021 年上半年，公司營收和淨利潤依然維持 36%以及 64% 的高速增長。在盈利能力方面，得益於公司訂單增長、產能利用率（2021 年上半年達 74%）和運營效率的不斷提升以及產品結構（中間體到 API） 的不斷優化，近幾年公司整體毛利率和淨利潤持續創新高，截至 2021 年上半年，公司整體毛利率達 42.98%，較去年同期提升 4.38 個百分點；淨利率達 17.00%，較去年同期提升 2.91 個百分點。

3.1. 原料藥 CDMO：立足「深度和廣度」，推進一體化精益運營

CRO 及 CMO 服務雙管齊下，發揮一體化協同效應。公司原料藥 CDMO 業務依據項目所處的階段不同可分為前端 CRO 業務及後端 CMO 業務。CMO 業務指臨床後期及商業化項目，是公司成立之初的核心及優勢業 務，其單項目商業價值高（可達數百萬至數千萬美金）、產能需求大、 可持續性強，對質量的穩定性和供應鏈安全性的要求高，公司主要為其 提供持續的工藝優化及生產服務。而 CRO 業務，指處於臨床前和臨床 早期的業務，是公司戰略轉型以來特別是2017年收購美國工藝化學CRO 公司 J-STAR 後開始重點布局的業務，其特點是項目數量多、單項目價值量較低（平均 20-30 萬美金）、對速度敏感性高及成本敏感性低。相比 CMO 業務側重於生產和工藝放大能力，CRO 業務則側重於高效交付和靈活的研發及生產資源配置能力。

營收規模及毛利率抬升助力公司業績持續增長。近幾年，公司原料藥 CRO 及 CMO 業務均實現了快速增長。2020 年公司原料藥 CRO 業務實 現營收 5.64 億元，同比增長 15%，占公司總營收 27%。2020 年增速放緩主要系疫情影響業務整體交付以及海外客戶的開發所致。2021 年上半年 CRO 業務恢復高增長，實現營收 3.59 億元，同比大增 58%。CMO 業務板塊，2020 年實現營收 14.49 億元，同比增長 41%，總營收占比達 70%。

CMO 業務板塊的高速增長一方面是由於公司原有商業化品種需求增加 以及新增臨床後期階段項目帶動的銷售增長；另一方面是由於前端 CRO 項目的引流效應逐步顯現。同時受益於公司訂單的增長、產能利用率及 運營效率的提升、以及產品結構的不斷優化，公司原料藥 CRO 及 CMO 業務毛利率處於整體不斷上升的階段。精益運營策略下，未來板塊有望為公司持續貢獻業績增量。

3.1.1. 原料藥 CRO：技術平台驅動發展，前端項目向後端引流

五位一體核心技術平台，打造公司獨有競爭優勢。公司依託重慶、上海、 成都以及美國新澤西在內的四大原料藥研發中心，構建了包括結晶、酶 催化、流體化學、連續反應及高活物質合成在內的一體化核心技術平台。以結晶和酶催化兩大代表性技術平台為例：

（1）結晶技術平台：2017 年公司收購結晶領域標杆企業美國 J-STAR， 依託於其領先的結晶技術，公司開啟了自身結晶技術能力的建設以及專業高效的結晶技術團隊搭建。2020 年公司進一步與 AI 製藥公司晶泰科技簽訂戰略合作協議，探討在藥物晶型預測、藥物結晶工藝研究開發、 藥物智能開發平台等領域的多項深入合作，共同致力於提升藥物研發和生產效率，打造藥物固態研發服務的行業新標杆。2020 年，公司結晶 團隊利用人工智能共輔助 5 個固態項目研發，服務客戶數達 30 余家。

（2）酶催化技術平台：2018 年公司與擁有世界領先生物技術催化能力 的 Codexis 達成戰略合作協議，在酶製備及酶催化生產領域開展深入合 作。公司藉助 Codexis 獨有的蛋白質工程平台技術，逐漸完善自身的酶 開發、篩選、發酵和應用的生物催化技術能力。2019 年，公司分子生物實驗室投入使用，重慶發酵中試實驗室建設完畢，5 升、20 升和 300 升 發酵罐陸續上線運行，具備了從克級到公斤級酶粉製備能力。2020 年公司持續擴大酶庫和酶催化項目數量，啟動酶進化改造，酶的設計和定向 進化能力得到進一步提升。

項目儲備豐富，CRO 前端「引流」效果顯現。公司在戰略轉型引入 CRO 業務後，臨床各階段項目交付及儲備數逐漸開始豐富。2016 年至 2020 年，公司完成的臨床早期項目數由 69 個爆發式增長至 224 個。2020 年服務的臨床 III 期及新藥上市申請項目數分別達到 41 個和 94 個，相比 2016 年均有顯著提升。截至 2021 年上半年，公司原料藥 CRO 業務為 CMO 業務導流項目 12 個，項目導流帶來的訂單增量約 4,800 萬美元。而從創新藥活躍項目數來看，也呈現出快速增長的態勢，2020 年公司擁有的創新藥活躍項目數（不含 J-STAR）達 456 個。截至 2021 年上半年， 公司臨床二期及三期創新藥活躍項目數已分別達到 72 個和 49 個，超過 去年全年水平，臨床早期項目池向後期的引流作用逐漸凸顯。另一方面， 隨着公司技術平台的逐漸完善及能力建設，公司近幾年新詢盤項目數也 呈現出擴張的趨勢。2020 年公司新詢盤項目數達 732 個，相比 2019 年 548 個同比增長 34%，相比 2017 年實現 7 倍以上高速增長，2017-2020 年 CAGR 高達 93%。新詢盤項目及臨床儲備項目數的增長，為公司未來 的業績高增長奠定基礎。

3.1.2. 原料藥 CMO：聚集 API 能力建設，開啟商業化里程碑

持續聚焦能力建設，開啟 API 策略落地元年。公司原料藥 CMO 板塊， 通過持續的車間投入與生產驗證、GMP 體系與 EHS 體系的鞏固建設、 人才引入，逐漸完善自己的能力圈，具備為客戶提供涵蓋原料及中間體 註冊以及 API 定製研發生產服務能力。公司近幾年加強從中間體業務到 附加值更高的 API 產品業務轉型。2017 年，公司成功引入第一個商業化 API 項目——楊森地瑞那韋原料藥項目，同時首次獲得來自美國 Biotech 公司的 2 個高潛臨床三期 API 項目。2018 年 3 月與強生成功簽署了關於 地瑞拉韋原料藥於 100 多個國家銷售授權和技術轉移合同，向業界彰顯 了商業化 API 的定製服務能力。2020 年是公司 API 策略落地的元年， 公司聚焦「人員 API 能力、項目與流程管理、設備可靠性管理、資源管 理與排產」 等四大板塊，積極推進相關工作開展。

API 產品數及產品規模持續擴張。聚焦 API 能力建設的同時，近幾年公 司 API 業務實現快速擴張，營收規模及服務 API 產品數均顯著增長。2020 年，API 營收總規模達 18733 萬元，同比增長 92%，營收占比 9%。2021 年上半年，API 總營收已達 18013 萬元，同比大增 277%，主要系楊森地瑞那韋原料藥的商業化訂單及持續豐富的 API 管線的陸續交付。從產品數量上看，近幾年海內外客 API 產品服務數均呈現顯著增長。2020 年公 司共承接 API 產品 92 個，同比增長 35%。2021 年上半年承接產品數 已達 79 個，同比大增 119%。未來隨着更多大型藥企 API 商業化訂單的 承接及廣大中小 Biotech 公司早期 API 項目向後期的推進以及新項目承 接，公司 API 業務規模有望迎來持續擴張。

產能持續擴張，未來業績高增長可期。截至目前，公司在重慶長壽、江 西宜春擁有兩大原料藥生產基地，合計 1400 m3 產能。其中，重慶長壽 生產基地現有產能 900 m3，109GMP 多功能生產車間已於今年 6 月份投 產，新增中小商業化產能超過 160 m3，公司訂單充足，109 車間預計較 短時間內滿產。江西宜春生產基地現有產能近 500 m3，江西東邦二期項 目和 301 多功能車間正在進行擴建，預計 2022 年底投入使用。2021 年 8 月，公司公告擬以 1.72 億元收購湖北宇陽藥業有限公司 70%股權，並 分三年收購剩餘股權，最終實現 100%控股。持續的內生式產能擴建及外延式產能併購，為公司未來業績的高速增長奠定基礎。

3.2. 製劑 CDMO：建立創新藥和難仿藥一站式服務平台

製劑 CDMO 業務是公司自 2019 年成立重慶博騰藥業後重點布局的業務 領域之一，主要為客戶提供小分子藥物開發所需製劑處方工藝開發及優 化、分析方法開發及驗證、複雜製劑開發、改良劑型開發等定製研發與 生產服務。博騰藥業依託原料藥 CDMO 的優勢，發揮協同作用，為創 新藥和難仿藥客戶提供從藥物開發 CMC 服務、MAH 委託生產服務、原 料藥到製劑端到端一體化研發生產服務。

重慶一期製劑生產基地正式啟動，助力 CDMO 商業化生產。目前公司 在重慶、美國新澤西以及上海擁有 3 個製劑研發中心。為推動「原料藥 +製劑」端到端 CDMO 服務的進一步落地，使公司具備製劑 GMP 生產 及放行能力，2021 年公司正式啟動位於重慶兩江新區水土高新城的製劑 工廠一期項目建設，項目計劃投資 2.8 億元，建設 5 個車間，預計 2022 年第四季度投入使用。項目建成後，公司將具備包括高活、口服固體制 劑（片劑、膠囊、顆粒劑）、注射劑等多劑型、多規格的製劑從研發、 中試及臨床樣品製備到小規模商業化生產的能力。

能力、口碑建設與市場拓展並舉，助力製劑 CDMO 發展。公司擁有包括常規製劑、複雜製劑、緩釋控以及賦能技術在內的四大核心製劑平台 技術。為推動製劑研發及項目交付能力，公司持續夯實團隊能力，截至 2021 年上半年，公司製劑團隊規模已達 110 人，研發技術人員占比高達69%。市場拓展方面， 2021 年美國 J-STAR 成功獲得首個製劑服務項目 訂單，開啟了「原料藥+製劑」CDMO 一體化業務中美協同發展的新篇 章。2021 年 3 月博騰藥業與 AI 製劑研發公司杭州劑泰醫藥科技達成戰 略合作，依託劑泰醫藥領先的人工智能-高通量製劑研發平台以及公司在 CDMO 領域的豐富項目經驗，雙方正式開啟在智能化 CDMO 領域的深度合作和探索，共同提升藥物製劑研發和生產效率。訂單方面，2020 年 公司實現訂單破局，簽訂 3 個客戶訂單（訂單金額約 1900 萬元）。2021 年上半年，公司引進新項目 10 個，新簽訂單約 1500 萬元，截至目前累 計確認收入 353 萬元。未來，公司將持續的聚焦於能力、市場與口碑建 設，製劑 CDMO 業務發展值得期待。

3.3. 生物藥 CDMO：布局 CGT 領域藍海市場，打造發展新引擎

3.3.1. CGT 領域如火如荼，潛在千億級別市場待開拓

細胞基因治療（CGT）以遺傳物質為靶點，開闢新一代精準療法。CGT 是一種利用載體將外源治療性基因導入人體靶細胞，通過外源基因的轉錄或翻譯改變原有基因表達，抑或直接發揮作用以達到治療腫瘤、慢病、 罕見病及其他難治性疾病的全新治療手段。其作用模式包括：1）通過基因編輯等技術，用正常基因替代致病基因，彌補蛋白功能缺陷；2） 通過 siRNA，ASO 等與靶基因結合而抑制致病基因表達；3）通過基因 改造增強 T 細胞免疫或通過改造具有複製能力的病毒（溶瘤病毒）造成對腫瘤細胞的殺傷。

CGT 領域高速發展，市場持續擴容。當前，全球細胞及基因治療行業 處於快速發展階段。2016 年至 2020 年，全球基因治療市場規模從 0.5 億美元增加至 20.75 億美元，2016-2020 年 CAGR 高達 153.3%。預計到 2025 年，全球基因治療市場規模有望達到 305.39 億美元，2016-2025 年 CAGR 高達 103.8%。國內市場方面， 2020 年中國基因治療市場規模為 2380 萬元，2016-2020 年 CAGR 僅 12.2%。考慮到國內市場當前仍處於導入階段，未來隨着 CGT 領域臨床試驗的順利開展，細胞基因產品陸續獲 批上市以及國內相關產業政策的扶持，預計中國 CGT 領域市場規模將 快速擴大，至 2025 年，國內市場規模有望達 178.85 億元，2016-2025 年 CAGR 高達 119.7%。

CGT 產品商業化進程加快，多款藥物陸續獲批上市。2017 年以來，隨 着AAV療法藥物Luxturna以及兩款 CAR-T 療法藥物Kymriah和 Yescarta 等里程碑藥物在 FDA 獲批上市，基因治療藥物開啟了商業化加速。2019 年治療嚴重肢體缺血症的Collategene、治療脊髓性肌萎縮症的Zolgensma 以及治療β地中海貧血的 Zynteglo 上市。2020 年至今，陸續獲批了 Tecartus、Breyanzi 及 Abecma 等三款 CAR-T 藥物。

重磅產品加速放量，助推全球研發浪潮。以 2017 年最早獲批的兩款 CAR-T 藥物 Yescarta 與 Kymriah 為例，自產品上市以來，銷售額呈爆發式增長，2020 年兩款重磅產品分別實現營收 5.63 億美元與 4.74 億美元。拋去 2017 年上市之初低基數，2018-2020 年 Yescarta 與 Kymriah 分別實 現 2.1 倍及 6.2 倍銷售增幅。產品的快速商業化放量，進一步帶動了 CGT 的「研發熱」，大量細胞基因治療藥物申請及獲批臨床，臨床管線數自 2015 年起呈現出爆發式增長。截至 2020 年，全球累計基因治療在研管線 1745 項，其中臨床前項目 1223 項，占比近 70%。截至 2020 年，全球累計細胞治療（非轉基因）在研 管線 771 項，其中臨床前項目 493 項，占比 64%，臨床三期項目 33 項， 預註冊 4 項。另據 2019 年 FDA 局長 Scott Gottlieb 博士和生物製品評估 和研究中心（CBER）主任 Peter Marks 博士發布的聯合聲明指出，預計 到 2025 年，FDA 每年將會批准 10-20 個細胞和基因療法產品。

CGT 領域投融資及併購火爆，奠定行業持續高景氣度。伴隨細胞及基因治療領域的飛速發展，特別是 2017 年以後 Luxturna、Kymriah 及 Yescarta 等藥物的上市放量，CGT 領域投融資及併購規模迅速擴大。從一級市場投融資來看，2016 年至 2020 年，全球 CGT 領域融資總額從 52 億美元增長至 199 億美元，2016-2020 年 CAGR 高達 39.9%。同時， CGT 領域併購案例及規模也呈現出爆發式增長，2015 年至 2019 年，並 購案例由 6 起增加至 19 起，涉及金額從 39 億美元增加至 1562 億美元。CGT 投融資及併購規模的迅速擴張反應了行業強勁的發展動能，奠定了 行業未來持續高景氣趨勢。

3.3.2. CGT 高景氣度，帶動 CDMO 賣水熱

細胞基因治療研發成本高、難度大，推動 CDMO 需求。作為最具發展 潛力的全球性前沿醫藥領域之一，細胞基因治療藥物的開發具有極高的 技術、工藝壁壘以及高的資金壁壘和質控體系要求。相比傳統藥物而言， 其研發投入成本更高、生產周期也普遍較長。就其工藝技術角度而言， 質粒以及病毒載體等遞送系統的開發、製備以及個性化需求一直以來是 CGT 領域的痛點。就成本而言，CGT 在發現和臨床前階段研發費用為高達 9-11 億美元，臨床階段研發費用達 8-12 億美元。由於 CGT 公司普遍為初創型新藥公司，受工藝開發能力、資金實力、GMP 生產經驗、技術經驗以及臨床申報相關法律法規知識缺乏 等多方面因素的制約，其高度依賴 CDMO 公司提供專業的研發及生產 外包服務。

全球 CGT 領域 CDMO 市場有望迎來飛速發展期。旺盛的 CGT 行業研發及市場需求為 CDMO 企業提供了廣闊的市場空間。2016 年至 2020 年，全球 CGT 領域 CDMO 市場規模從 7.67 億美元增加至 17.19 億美元，2016-2020 年 CAGR 達 22.4%。預計到 2025 年，全球 CGT 領域 CDMO 市場規模有望突破 78.55 億美元， 2020-2025 年 CAGR 高達 35.5%。而國內市場當前正處於起步快速擴容階段。2018 年中國 CGT 領域 CDMO 市場規模 達 8.66 億元，預計 2022 年有望突破 32 億元，2027 年有望達到 197 億 元，2018-2027 年 CAGR 高達 41.5%。

3.3.3. 博騰生物：打造國際一流、國內領先的 CGT 平台

調整戰略布局，全面聚焦細胞基因治療業務。蘇州博騰生物製藥有限公 司成立於 2018 年 12 月，聚焦基因與細胞治療，以母公司為依託，搭建 了質粒、病毒載體和細胞治療產品一體化的 CDMO 平台，提供從早期 藥物發現、臨床試驗、工藝開發到生產一體化的基因及細胞治療服務。

研發管理隊伍卓越，基因療法「締造者」加盟。作為 CGT 領域的核心壁 壘之一，公司一直以來重點關注人才的招募和培養。公司的核心研發及 管理團隊成員多具海內外大型藥企研發管理經驗，在細胞及基因療法的 研發、臨床試驗、生產工藝開發及優化中具有深入的理解和認識。當前公司研發團隊已達 120 人，未來三年有望進一步擴張至 500 人。基因療法「締 造者」的加盟，為公司帶來了新鮮的研發血液，是公司軟實力提升的保 障，未來有望助推公司 CGT 領域的飛速發展。

慢病毒的懸浮無血清工藝：打造國際一流，國內領先水平。博騰生物成 功建立了慢病毒的懸浮無血清工藝開發和 GMP 生產平台，具有細胞培 養上清病毒載體滴度高、無動物源性成分、工藝操作簡單化、純化工藝 感染滴度回收率高、生產成本降低以及易於放大等優勢。博騰生物可提 供從搖瓶到生物反應器規模（2L、10L、50L、200 L）的研究級病毒、 GMP-like 病毒以及毒理批和 GMP 批慢病毒製備服務，從而加速基因治 療藥物從臨床前到商業化的生產。

產能建設節奏合理，實現生物藥 CDMO 業務訂單「破局」，貢獻收入。2020 年 11 月，隨着 I 期蘇州騰飛創新園的研發中心（1200 m2）和臨床 生產基地（4000m2）完成建設，工藝開發實驗室、技術平台和分析中心、 GMP 車間投入使用，公司建立了免疫細胞治療的工藝平台和臨床 1 期 GMP 生產平台，在質粒、慢病毒、細胞治療三個領域的工藝技術都達到 了國際一流、國內領先的水平。2020 年生物 CDMO 業務實現了訂單「破 局」，共簽訂 5 個客戶訂單（訂單金額約 5,600 萬元）。2021 年上半年， 公司積極開展線上線下市場拓展，獲得 9 個新項目訂單，涉及金額約 5,466 萬元，截止目前累計確認收入 626 萬元。博騰生物正積極擴大研 發及商業化生產規模，蘇州 II 期 16000m2GMP 生產項目預計 2022 年投 產使用，屆時公司細胞基因治療 CDMO 商業化供應能力有望進一步加 強。

融資和對外合作，助推公司細胞及基因治療 CDMO 發展。2021 年 4 月， 博騰生物宣布完成 A 輪融資，融資總額 4 億元，主要用於蘇州博騰二期 項目的商業化生產基地建設和運營支出，加快基因治療業務 AAV 工藝 開發及 GMP 生產能力的建設，全面提高 GMP 質粒、病毒和細胞治療等 產品的產能，加速博騰生物建立端到端的基因與細胞治療 CDMO 服務 平台能力。2021 年 5 月，公司宣布與南京凱地生物科技有限公司（凱蒂 生物）達成戰略合作。博騰生物以端到端的基因與細胞治療 CDMO 服 務平台，為凱地生物新型 CAR-T 細胞療法提供 CMC 研究開發服務，加 速細胞治療藥物研發進程。根據協議，博騰生物將作為獨家 CDMO 合 作夥伴為凱地生物提供多個 CAR-T 項目的 CMC 研究開發服務，包括質 粒、病毒、CAR-T 細胞的工藝開發、生產及 CMC 部分的 IND 註冊申報 支持等服務。

1) 臨床後期及商業化業務：隨着公司原有商業化品種需求增多、以及 新增臨床後期階段項目，同時疊加前端 CRO 項目的不斷引流效應， 未來臨床後期及商業化業務有望維持高速增長，預計 2021-2023 年公司臨床後期及商業化業務收入增速分別為 30.75%、30.28%、 30.00%。

2) 臨床早期業務：在戰略轉型引入 CRO 後，依託於公司結晶及酶催化 等在內的五位一體核心技術平台優勢，公司近幾年臨床各階段儲備 及交付項目數逐漸豐富。2016 年至 2020 年完成臨床早期項目數由 69 個快速增加到 224 個。2020 年公司擁有創新藥活躍項目數（不含 J-STAR）456 個，其中臨床前和臨床一期 277 個，臨床二期 63 個， 臨床三期 49 個，新藥申請及上市 67 個。隨着公司技術平台的逐漸 完善及能力建設，公司近幾年新詢盤項目數也呈現出擴張的趨勢， 公司未來臨床早期業務有望持續高速增長，預計 2021-2023 年 公司臨床早期業務收入增速分別為 42.64%、37.46%、35.26%。

3) 其他業務：2020 年新興業務製劑 CDMO 業務及生物藥 CDMO 業務 均實現訂單破局，其中生物藥 CDMO 共簽訂 5 個客戶訂單（訂單金 額約 5600 萬元），製劑 CDMO 已簽訂3 個客戶訂單（訂單金額約 1900 萬元）。截至 2021 年上半年，生物藥 CDMO 獲得 9 個新項目訂單， 涉及金額約 5466 萬元，確認收入 626 萬元。製劑 CDMO 引入新項 目 10 個，新簽訂單金額約 1500 萬元，確認收入 353 萬元。隨着公 司在這兩塊業務領域的持續能力建設和市場拓展，未來隨着訂單數 的增多以及訂單逐漸的交付，有望持續貢獻收入。我們預計 2021-2023 年其他業務收入增速 23.71%、81.14%、55.02%。