一、行業併購動態
1.凱萊英（002821）以約5,794萬美元收購美國Snapdragon Chemistry100%股權
簡述：近日，凱萊英醫藥集團宣布同意以約5,794萬美元收購美國Snapdragon Chemistry,Inc.，收購完成後，凱萊英將持有Snapdragon公司100%股權。Snapdragon是一家為醫藥行業公司提供行業領先的連續性反應技術以及早期化學工藝開發服務的美國化學技術公司。本次收購將有力推動凱萊英在美國業務的進一步發展，全面釋放連續生產革命性技術優勢，為客戶提供從臨床前工藝研發到cGMP商業化規模生產的一站式解決方案。
2.硅寶科技（300019）擬收購安徽賽諾100%股權以擴大硅烷偶聯劑產品產能
簡述：2月17日，硅寶科技公告，全資子公司安徽硅寶擬通過現金方式收購江蘇開元所持安徽賽諾製藥100%股權，用於擴大安徽硅寶硅烷偶聯劑產品的生產產能，最終交易價格由交易各方另行協商確定。安徽賽諾原為匯鴻集團（600981）三級控股子公司，主要從事原料藥及精細化工產品的生產、銷售。2021年1月12日，匯鴻集團公告稱，控股子公司江蘇匯鴻國際集團中鼎控股股份有限公司擬通過公開掛牌方式轉讓所持有的開元醫藥20%的股權，轉讓完成後匯鴻中鼎仍將持有開元醫藥25%的股權。截至本公告日，開元醫藥由匯鴻中鼎持股45%。彼時開元醫藥20%股權對應評估值為3231.60萬元。
3.凡知醫學全資併購康必恩醫學檢驗所100%股權
簡述：2月17日，核酸檢測底層技術研發商凡知醫學在2022年1月設立了全資子公司上海凡知雲診斷科技有限公司。之後，凡知雲診斷在1月迅速完成了對開封康必恩醫學檢驗所的全資收購，投後估值未披露。康必恩醫學檢驗所是一家醫學檢驗實驗室運營商，公司隸屬於新植控股（浙江）有限公司旗下，是河南大學循證醫學與臨床轉化研究中心分子免疫實驗室。公司主要提供以流式細胞術為主的醫學檢驗服務和科研服務。
4.瑞士合眾集團聯合現有醫生股東收購ForefrontDermatology
簡述：2月16日，Forefront Dermatology是美國一個連鎖皮膚科診所，專注於為病人提供皮膚科診療服務，包括手術、非手術、皮膚美容在內的所有細分專科。近日全球私募市場投資管理公司瑞士合眾集團已達成協議將從OMERS Private Equity收購Forefront Dermatology 。Forefront現有的醫生合伙人和高管團隊仍將是公司的重要股東，OMERS Private Equity也將作為少數股東繼續投資於公司。
5.益普生剝離CHC業務進入獨家談判階段
簡述：近日，益普生已與Mayoly Spindler就其全球CHC業務（消費者保健業務）的剝離進行了獨家談判。這是該公司在執行2020年12月提出的戰略路線圖方面向前邁出的重要一步，該路線圖旨在建立一個以特殊護理為中心的更加專注的益普生。益普生與Mayoly Spindler各自CHC業務的組合，將創建一個全球性的消費者保健平台。益普生CHC業務的對價代表3.5億歐元的企業價值，包括5000萬歐元的盈利或有付款。擬議的交易將提交給相關的雇員代表機構，預計將在2022年第三季度結束前完成，但需滿足監管部門批准和慣例交割條件。
6.瑞康醫藥（002589）2.3億元收購國慧大健康38.4%（累計占比58%）股權
簡述：2月17日，瑞康醫藥公布，公司擬使用自有資金向煙臺慧爍企業管理合夥企業收購其持有的天津國慧大健康科技有限公司38.39992%的股權，經雙方協商一致同意，標的股權對應的交易對價金額約為2.30億元，占上一年度經審計淨資產的3.08%。天津國慧大健康科技有限公司成立於2020年，位於天津，主要從事TPA（理賠外包服務）、PBM（藥品福利管理）、診療一體化等業務。
二、License in/out
1. 科興製藥全資子公司與安泰維合作開發抗新冠病毒小分子口服藥
簡述：2月20日，科興製藥發布公告稱，其全資子公司深圳科興於2月18日與安泰維簽署《SHEN26項目合作協議》（以下簡稱「合作協議」），在全球範圍內，安泰維將其取得的或持有的SHEN26知識產權獨占許可給深圳科興，將產品後續研發權利、商業化權益轉讓給深圳科興。SHEN26是用於治療新冠及其他病毒感染的抗病毒藥物，已被列入2021年度廣東省防控新型冠狀病毒感染科技攻關應急專項，是國家科學技術部公共安全風險防控與應急技術裝備專項重點推動項目。
2.CRISPR+NK，Intellia與ONK達成1.84億美元合作
簡述：近日，由諾獎得主Jennifer Doudna聯合創建的Intellia Therapeutics宣布與ONK Therapeutics達成一項許可和研發合作協議。這次合作將結合Intellia基於CRISPR的基因組編輯平台，與ONK的優化自然殺傷（NK）細胞治療平台，以開發多達五種經CRISPR修飾的同種異體NK細胞療法。根據協議條款，ONK將負責NK細胞療法的臨床前和臨床開發，而Intellia將有資格獲得高達1.84億美元的開發和商業里程碑付款，以及潛在未來銷售特許權使用費。
3.開闢靶向RNA新模式 楊森達成超10億美元合作
簡述：2月17日，Remix Therapeutics公司，宣布與強生旗下楊森（Janssen）達成一項研發合作，利用Remix的REMaster藥物發現平台，開發調節RNA加工的小分子治療藥物。Remix旨在對RNA加工過程進行重編程，以全新的方式治療疾病，REMaster平台能夠識別RNA加工中的規律，並利用它們來調節基因表達。其創新治療方法有能力改變基因從基因組中讀取的方式，並糾正、增強或消除基因傳遞的信息，從根源解決疾病驅動因素。根據協議條款，Remix將獲得4500萬美元的前期付款和研究資金，並可能獲得臨床前、臨床期、和商業化里程碑付款、以及任何由此產生產品未來的分級特許權使用費，潛在總金額可能超過10億美元。而楊森將獲得三個特定靶點的獨家權益，可應用於免疫學和腫瘤學領域。
4. 開發下一代ADC療法 禮來達成17億美元研發合作
簡述：2月16日，ImmunoGen公司宣布，與禮來（Eli Lilly and Company）達成一項全球性研發合作。授予禮來使用ImmunoGen公司的創新喜樹鹼（camptothecin）技術平台，針對禮來選擇的靶點，進行抗體偶聯藥物（ADC）研發和商業化的獨家權益。根據協議，禮來將向ImmunoGen支付1300萬美元的預付款，並選擇初始靶標。禮來有權利選擇更多靶標。ImmunoGen有資格獲得高達17億美元的潛在里程碑付款。禮來將負責與研發相關的所有費用。
三、最新政策法規
1. CDE發布《藥品註冊受理審查指南（徵求意見稿）》
簡述：2月18日，CDE發布了《藥品註冊受理審查指南（試行）（徵求意見稿）》，徵求意見涉及中藥、化學藥品、生物製品三方面，公示日期為2022年2月18日～2022年3月4日。
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2. 機構檢驗結果互認管理辦法落地，提高院間診療效率
簡述：2月18日，國家衛健委網站發布了國家衛生健康委、國家醫保局、國家中醫藥局、中央軍委後勤保障部衛生局等四部門聯合發布的《醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法》，並宣告於2022年3月1日起正式實施。《通知》指出，醫療機構檢查檢驗結果互認標誌統一為HR。檢查檢驗項目參加各級質控組織開展的質量評價併合格的，醫療機構應當標註其相應的互認範圍+互認標識。2018年《中國公告衛生》指出「影像學重複醫療檢查發生率41.82%」，結果互認有利於減少患者支出，提高醫院診療效率，實現信息共享，推進醫療行業大數據信息互通。從執行而言，第三方檢驗和影像中心也將迎來新一輪機遇。
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3. 國家中醫藥管理局發布《關於進一步規範中醫醫院評審工作的通知》
簡述：2月16日，國家中醫藥管理局發布《關於進一步規範中醫醫院評審工作的通知》。通知明確，國家中醫藥局不再對二級中醫醫院評審結論進行統一備案編號，省級中醫藥主管部門在評審結束並公示後，按照《關於統一規範中醫醫院等級標牌的通知》中的「中醫醫院編號原則」對二級中醫醫院進行編號公布。三級中醫醫院評審結論備案仍按照原規定執行。
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4. 國家衛生健康委：將完善「互聯網+」醫療服務價格和醫保支付政策
簡述：近日，國家衛生健康委網站發布的《關於政協十三屆全國委員會第四次會議第4969號（醫療體育類625號）提案答覆的函》，公布了國家衛生健康委經商國家醫保局，答覆全國政協委員提出的《關於完善統籌建設，促進互聯網+醫療健康發展的提案》的具體內容。其中提及，下一步將重點完善「互聯網+」醫療服務價格和醫保支付政策，促進互聯網醫療服務發展。國家衛生健康委在《答覆》中介紹，該委高度重視互聯網醫療服務工作，印發《互聯網診療管理辦法（試行）》《互聯網醫院管理辦法（試行）》等一系列配套文件，從服務內涵、准入、執業規則等方面規範互聯網診療、互聯網醫院健康發展。
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四、前沿進展
1. Nature綜述：成功RNA遞送系統的六大特徵
簡述：基於RNA的療法不但能夠調節基因表達，而且可生產治療性蛋白或激發免疫反應的抗原，從而治療包括傳染病、癌症、免疫疾病和遺傳疾病在內的多種疾病類型。然而，基於RNA的療法分子量較大，它們攜帶的陰離子電荷，以及容易被RNases降解的特徵讓這些分子難於進入細胞中行使它們的功能。
為了克服這一障礙，科學家們已經開發出多種基於病毒和非病毒的遞送系統，近日在Nature Reviews Genetics上發表的一篇綜述對非病毒遞送系統進行了盤點。作者還指出了進一步優化RNA遞送系統開發的機會，並總結了成功RNA遞送系統的六大特徵。1）合成手段使用可擴展的化學手段並且通常可以被生物降解。比如，在可電離脂質中引入酯鍵可以改善LNP的安全性。2）化學合成途徑足夠簡單，能夠支持在人類中使用的生產規模。3）藥物遞送系統需要有可以接受的靶向和脫靶遞送比率。靶向和脫靶遞送需要同時使用生物分布和功能化指標來衡量。因為95%的RNA可能被保留在內體（endosome）中，生物分布並不見得能夠預測RNA的功能性遞送。4）產生療效的RNA劑量必須顯著低於可能產生毒性的劑量。理想情況下，毒理研究應該在非人靈長類動物中進行。5）藥物的活性應該在不同批次之間保持一致。6）在大多數臨床環境下，重複給藥不會導致療效或安全性的喪失。
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2. 全球首位女性艾滋病患者治癒
簡述：2月15日，美國加州大學洛杉磯分校的研究人員在丹佛舉行的逆轉錄病毒和機會性感染會議（CROI）上報告了一個艾滋病治療案例，美國紐約一名感染了白血病和艾滋病的患者，在接受了對艾滋病的病毒具有天然抗性的供體的幹細胞移植後，成為迄今為止第一位治癒HIV的女性和世界第三位患者。患者的醫療團隊設計了一個雙管齊下的策略，從一個相配的親戚那裡接受輸血，為她提供一個臨時的防禦，以及一個可以慢慢產生白細胞的臍帶幹細胞。此外，在她接受的臍帶血幹細胞移植中，含有一種CCR5的基因突變，可以阻止HIV毒進入細胞。研究人員表示，骨髓移植不是治癒大多數HIV感染者的可行策略。但該報告證實了治癒艾滋病毒的可能性，並進一步加強了使用基因療法作為治癒艾滋病毒的可行策略。
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3. 尷尬的1.2類中藥新藥
簡述：中藥1.2類新藥，即從單一植物、動物、礦物等物質中提取得到的提取物及其製劑，此定義使得新藥在研發時，似乎既可以按中藥進行，也可按化藥思路開展。然而，深入探究後發現，1.2類中藥新藥的尷尬不止在前期的研發、中期的註冊審批，還體現在上市後的商業化中。受外界質疑，獲批數量較少，業內企業研發投入較少的1.2類新藥，是研發難、獲批難的中藥新藥「釘子戶」？還是未來中藥創新藥走向世界的「黑馬」？
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4. 2021年Q4合成生物學投資報告：系有史以來投資趨勢最好一年，「食品」類別表現突出，預計勢頭會擴大
簡述：美國合成生物學媒體Synbiobeta 近日發表了《2021 年第四季度合成生物學風險投資報告》。報告顯示，2021 年是有史以來合成生物學初創公司總體投資趨勢最好的一年，總共獲得投資近180億美元，幾乎是自2009 年該領域出現以來前幾年的全部金額。與前三個季度的46 億美元、43 億美元和61 億美元相比，本季度的28 億美元最低，但仍排在歷史第五位並與後者拉開較大的差距。
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五、產業投融資
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